Excedrin Duo 200 mg + 500 mg Tabletki powlekane

Excedrin Duo 200 mg + 500 mg 20 Tabletek powlekanych

1. Co to jest lek Excedrin Duo i w jakim celu się go stosuje

Lek Excedrin Duo zawiera dwie substancje czynne: paracetamol i ibuprofen.
Lek Excedrin Duo stosuje się w celu krótkotrwałego objawowego leczenia bólu o nasileniu łagodnym
do umiarkowanego, związanego z migreną, bólami głowy, bólami pleców, bólami miesiączkowymi,
bólem zęba, bólami reumatycznymi i bólami mięśni, bólem w zapaleniu stawów o nasileniu innym niż
ciężkie, objawami przeziębienia i grypy, bólem gardła i gorączką.
Ten produkt jest szczególnie odpowiedni w przypadku bólu, którego nie można złagodzić przy
zastosowaniu samego ibuprofenu lub samego paracetamolu.
Excedrin Duo jest przeznaczony dla osób dorosłych powyżej 18 roku życia.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Excedrin Duo

Kiedy nie przyjmować leku Excedrin Duo
- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli pacjent przyjmuje już jakieś inne leki zawierające paracetamol.
- jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki przeciwbólowe, w tym ibuprofen, wysokie dawki
kwasu acetylosalicylowego (powyżej 75 mg na dobę) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
(NLPZ), w tym wybiórcze inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2).
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna podczas przyjmowania kwasu acetylosalicylowego
lub innych NLPZ.
- u pacjenta występuje czynna lub nawracająca choroba wrzodowa lub krwawienie z żołądka lub
dwunastnicy.
- u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła perforacja lub krwawienie w żołądku lub dwunastnicy
spowodowane wcześniejszym leczeniem NLPZ.
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi.
- jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność serca, wątroby lub nerek.
- podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Excedrin Duo, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- pacjent ma zakażenie – patrz nagłówek „Zakażenia” poniżej,
- pacjent jest w podeszłym wieku,
- pacjent choruje obecnie na astmę lub chorował na astmę w przeszłości,
- pacjent ma problemy z nerkami, sercem, wątrobą lub jelitami,
- u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy (TRU)
- pacjent ma zaburzenia żołądka i jelit lub przewlekłe nieswoiste zapalenie jelit (np. wrzodziejące
zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna),
- pacjentka jest w okresie pierwszych 6 miesięcy ciąży lub karmi piersią,
- pacjentka planuje zajść w ciążę.

Zakażenia
Lek Excedrin Duo może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym
Excedrin Duo może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, co może prowadzić do
zwiększonego ryzyka powikłań. 

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych w związku ze stosowaniem leku Excedrin Duo. Jeśli
pojawi się jakakolwiek wysypka skórna, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy
uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Excedrin Duo i niezwłocznie uzyskać pomoc
medyczną;

Stosowanie leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się
z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy są one stosowane
w wysokich dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku ani czasu trwania leczenia.

Lek Excedrin Duo a inne leki
Nie wolno stosować leku Excedrin Duo razem z:
- innymi lekami zawierającymi paracetamol;
- innymi lekami przeciwbólowymi, w tym ibuprofenem, kwasem acetylosalicylowym w dużych
dawkach (powyżej 75 mg na dobę) lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
(NLPZ), w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (COX-2).

Lek Excedrin Duo może wpływać na działanie niektórych innych leków i niektóre inne leki mogą
wpływać na działanie leku Excedrin Duo. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent
przyjmuje:
- kortykosteroidy; antybiotyki; leki przeciwwymiotne; leki przeciwzakrzepowe; leki stymulujące pracę serca; leki obniżające stężenie cholesterolu; leki moczopędne; leki obniżające podwyższone ciśnienie tętnicze; leki hamujące działanie układu odpornościowego; leki stosowane w leczeniu manii lub depresji; mifepryston; leki stosowane w zakażeniu HIV; flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń dotyczących krwi i płynów (kwasica metaboliczna z dużą luką anionową), które wymagają pilnego leczenia.

Lek Excedrin Duo może również wpływać na działanie niektórych innych leków i niektóre inne leki
mogą wpływać na działanie leku Excedrin Duo. W związku z tym przed jednoczesnym
zastosowaniem leku Excedrin Duo z innymi lekami należy zawsze zasięgnąć porady lekarza lub
farmaceuty.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie należy przyjmować leku Excedrin Duo w okresie ostatnich 3 miesięcy ciąży, ponieważ może on
uszkodzić płód lub powodować problemy przy porodzie. Lek może powodować problemy z nerkami
i sercem u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawień u matki i dziecka, i spowodować
opóźnienie lub wydłużenie porodu.
Nie należy stosować leku Excedrin Duo w okresie pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to
bezwzględnie konieczne i zalecane przez lekarza. Należy wtedy stosować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Jeśli lek Excedrin Duo jest przyjmowany dłużej niż przez kilka dni w okresie po 20. tygodniu ciąży,
może on powodować zaburzenia czynności nerek u płodu, które mogą prowadzić do zmniejszenia
ilości płynu owodniowego otaczającego płód (małowodzia) lub do zwężenia naczynia krwionośnego
(przewodu tętniczego) w sercu płodu. Jeśli konieczne jest leczenie trwające dłużej niż kilka dni,
lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Tylko niewielkie ilości paracetamolu, ibuprofenu i jego metabolitów przenikają do mleka kobiecego.
Lek ten można przyjmować w okresie karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i
przez możliwie najkrótszy czas.
Wpływ na płodność
Lek Excedrin Duo może utrudniać zajście w ciążę. 

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po przyjęciu leków z grupy NLPZ mogą wystąpić takie działania niepożądane jak zawroty głowy,
ospałość, zmęczenie i zaburzenia widzenia. W razie ich wystąpienia pacjenci nie powinni prowadzić
pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Excedrin Duo zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

3. Jak przyjmować lek Excedrin Duo

Nie należy przyjmować leku Excedrin Duo dłużej niż przez 3 dni. Jeśli objawy nasilą się lub będą się
utrzymywać, należy skonsultować się z lekarzem.

Dorośli
Należy przyjmować jedną tabletkę, maksymalnie 3 razy na dobę.
Przerwa między dawkami leku musi wynosić co najmniej 6 godzin.
Jeżeli jedna tabletka leku nie zapewnia kontroli objawów, można przyjmować maksymalnie 2 tabletki
do trzech razy na dobę. Pojedyncza dawka w postaci dwóch tabletek przeznaczona jest dla pacjentów
o masie ciała 60 kg i powyżej. Należy zachować co najmniej 6 godziny odstęp pomiędzy dawkami.
Nie należy przyjmować więcej niż sześć tabletek w ciągu 24 godzin (odpowiada to 3000 mg
paracetamolu, 1200 mg ibuprofenu).
Należy przyjmować Excedrin Duo popijając szklanką wody.
Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, lek Excedrin Duo należy
przyjmować z jedzeniem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Excedrin Duo
Należy zawsze skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania opinii na temat występującego ryzyka oraz porady na temat tego, jakie działania należy podjąć.

Pominięcie zastosowania leku Excedrin Duo
Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
NALEŻY PRZERWAĆ STOSOWANIE leku i poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią:

- zgaga, niestrawność (częste działania niepożądane, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10
osób); objawy krwawienia w jelitach (silny ból jamy brzusznej, wymiotowanie krwią lub
płynem przypominającym fusy z kawy, obecność krwi w kale, czarne, smoliste stolce) (niezbyt
częste działania niepożądane; mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób);
- objawy zapalenia błony otaczającej mózg (opon mózgowo-rdzeniowych), takie jak sztywność
karku, bóle głowy, nudności lub wymioty, gorączka lub dezorientacja (bardzo rzadkie działania
niepożądane, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób);
- objawy ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z oddychaniem,
nasilenie objawów astmy) (bardzo rzadkie działania niepożądane, mogą wystąpić u nie więcej
niż 1 na 10 000 osób);
- ciężkie reakcje skórne, takie jak powstawanie pęcherzy.

Inne możliwe działania niepożądane
Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, nudności lub wymioty, biegunka;
- podwyższona aktywność niektórych enzymów wątrobowych ALT, GGT, kreatynina i mocznik
(stwierdzona w badaniach krwi);
- zwiększona potliwość.
Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- bóle i zawroty głowy,
- wzdęcia (gazy jelitowe) i zaparcia,
- owrzodzenie jamy ustnej, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby
Leśniowskiego-Crohna, zapalenie żołądka lub trzustki,
- wysypki skórne, obrzęk twarzy, świąd,
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AST, ALP) i fosfokinazy kreatynowej,
zmniejszone stężenie hemoglobiny (białka w czerwonych krwinkach) lub zwiększenie liczby
płytek krwi (komórek biorących udział w krzepnięciu krwi) (wg wyników badań krwi).
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
- spadek liczby krwinek (powodujący ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne,
nasilone wyczerpanie, niewyjaśnione krwawienie, zasinienia i krwawienie z nosa);
- zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach, uczucie zawrotów głowy;
- dezorientacja, depresja, omamy;
- zmęczenie, ogólne złe samopoczucie;
- czerwone lub fioletowe plamy na skórze, które nie bledną pod naciskiem i są spowodowane
krwawieniem podskórnym (plamica);
- wysokie ciśnienie krwi, zatrzymywanie wody;
- problemy z wątrobą (powodujące zażółcenie skóry i białek oczu);
- problemy z nerkami (powodujące adaptację lub zmniejszone oddawanie moczu, obrzęk nóg);
- niewydolność serca (powodująca duszność, obrzęk);
- mrowienie, drętwienie lub swędzenie;
- zapalenie nerwu wzrokowego;
- senność.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- nadwrażliwość skóry na światło.

5. Jak przechowywać lek Excedrin Duo

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Excedrin Duo
- Substancjami czynnymi tego leku są paracetamol i ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera
500 mg paracetamolu i 200 mg ibuprofenu.
- Pozostałe składniki to kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, celuloza
mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, magnezu stearynian.
Otoczka: kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poliwinylowego, talk, barwnik perłowy na
bazie miki, glicerolu monokaprylokapronian, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171),
żelaza tlenek czarny (E 172).

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 800 702 849

Wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
(Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.)
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański