Flexus Fluid One 0,02 g/ml, Roztwór hialuronianu sodu do wstrzyknięć dostawowych, Ampułkostrzykawka

Flexus Fluid One to wyrób medyczny leczniczy stosowany w leczeniu bólu stawów, który towarzyszy chorobie zwyrodnieniowej stawów. Preparat zawiera kwas hialuronowy stabilizowany, uzyskiwany z mikroorganizmów. Kwas hialuronowy to naturalny wielocukier będący ważnym składnikiem strukturalnym skóry, tkanki podskórnej i tkanki łącznej, występujący w postaci mazi stawowej. Preparat chroni tkankę maziową i wspomaga odnowę chrząstki stawowej. Flexus Fluid One ma postać szklanej mikrostrzykawki i jest przeznaczony do podania dostawowego. Produkt do jednorazowego użycia.

Wskazania:
- leczenie bólu, który towarzyszy chorobie zwyrodnieniowej stawów.

Zalecane dzienne spożycie:
- u osób dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawów należy zastosować Flexus Fluid One w ilości 1 strzykawki na turę leczenia,
- produkt podaje się przez iniekcje do stawu,
- dawkowanie i czas wstrzykiwania zależą oa objawów,
- produkt należy wstrzykiwać przy użyciu igły 18-22G wprowadzanej do jamy stawowej.

Składniki:
- jedna ampułkostrzykawka zawiera 60 mg kwasu hialuronowego (substancja czynna),
- substancje dodatkowe: disodu dwunastowodny fosforan, sodu diwodorofosforan dwuwodny, chlorek sodu, woda oczyszczona do wstrzykiwań do 3,0 ml, pH 6.8~7.8.

Przeciwwskazania i środki ostrożności:
- nie stosować u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na preparaty hialuronowe,
- wstrzyknięcia do jamy stawowej są przeciwwskazane w przypadku obecnych lub przebytych infekcji oraz chorób skórnych w obszarze wstrzyknięcia,
- preparat przeznaczony jest do stosowania jako implant do jamy stawowej. Wyrobu nie można poddawać ponownej sterylizacji ani łączyć z innymi produktami,
- należy unikać wstrzyknięć do naczyń krwionośnych i tkanek otaczających. Pacjentów z reakcjami alergicznymi na inne leki w wywiadzie lub cierpiących na choroby wątroby należy poddać obserwacji lekarskiej,
- jeśli opakowanie jest uszkodzone, nie należy stosować produktu,
- powtórne użycie tego samego wyrobu może wywołać infekcję a nawet poważną reakcję zapalną,
- ze względu na osłabienie czynności organów u osób w podeszłym wieku, lekarz powinien zachować szczególną ostrożność w tej grupie wiekowej,
- stosowanie u kobiet w dąży i karmiących piersią: jeśli oczekiwane efekty leczenia przewyższają możliwe działania niepożądane, preparat może być stosowany w tej grupie pacjentów. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać karmienie na czas trwania terapii,
- stosowanie u dzieci: bezpieczeństwo stosowania wyrobu Flexus Fluid One u dzieci nie jest znane, dlatego też stosując produkt w tej grupie wiekowej lekarz powinien zachować szczególną ostrożność.

Ostrzeżenia producenta:
Flexus Fluid One przeznaczony jest do podawania jedynie przez uprawniony personel medyczny, zgodnie z lokalnym prawem. Strzykawka, igła oraz inne nie zużyte materiały powinny zostać zutylizowane bezpośrednio po zakończeniu aplikacji. Jeśli opakowanie jest uszkodzone, nie należy stosować produktu. Przed użyciem należy zapoznać się z instrukcją. Przechowywać w temperaturze pokojowej. Chronić przed słońcem i nie zamrażać.

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Podmiot odpowiedzialny:
Valentis Polska Spółka z o.o.
ul. Krakowiaków 50
02-255 Warszawa