Flucofast 200 mgKapsułek

1. Co to jest lek Flucofast i w jakim celu się go stosuje

Flucofast należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Substancją czynną jest flukonazol.

Lek Flucofast stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby chorobotwórcze i można go

także stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami. Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybiczych

są drożdżaki z rodzaju zwanego po łacinie Candida.

Dorośli

Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w następujących zakażeniach grzybiczych:

- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych - grzybicze zakażenie mózgu,

- kokcydioidomikoza - choroba układu oddechowego,

- zakażenia wywołane przez drożdżaki Candida wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np.

  serce, płuca) lub drogach moczowych,

- zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej - zakażenie błony śluzowej jamy ustnej,

  gardła i otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem protez zębowych,

- zakażenia drożdżakowe narządów płciowych - zakażenia pochwy lub prącia,

- grzybice skóry - np. grzybica stóp (tak zwana „stopa atlety”), grzybica tułowia, pachwin,

  paznokci.

Lek Flucofast można stosować również w celu:

- zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych,

- zapobiegania nawrotom drożdżakowych zakażeń błon śluzowych,

- zapobiegania nawrotom drożdżakowych zakażeń pochwy,

- zapobiegania zakażeniom drożdżakowym (u pacjentów z osłabionym, nieprawidłowo

  działającym układem odpornościowym).

 Dzieci i młodzież (w wieku od 0 do 17 lat)

Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w celu leczenia następujących zakażeń grzybiczych:

- zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej - zakażenia błony śluzowej jamy ustnej lub

  gardła,

- zakażenia wywołane przez drożdżaki Candida, wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np.

  serce, płuca) lub drogach moczowych,

- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych - grzybicze zakażenie mózgu.

Lek Flucofast można stosować również w celu:

- zapobiegania zakażeniom drożdżakowym (jeśli układ odpornościowy pacjenta jest słaby i nie

  funkcjonuje prawidłowo),

- zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flucofast

 Kiedy nie stosować leku Flucofast:
- jeśli pacjent ma uczulenie na flukonazol, na inne związki azolowe lub którykolwiek

  z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); objawami mogą być

  swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu,

- jeśli pacjent stosuje astemizol, terfenadynę (leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu

  alergii),

- jeśli pacjent stosuje cyzapryd (w leczeniu zaburzeń żołądka),

- jeśli pacjent stosuje pimozyd (w leczeniu zaburzeń umysłowych),

- jeśli pacjent stosuje chinidynę (w leczeniu zaburzeń rytmu serca),

- jeśli pacjent stosuje erytromycynę (antybiotyk do leczenia zakażeń).

 Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Flucofast należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

- pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby,

- u pacjenta stwierdzono choroby serca, w tym zaburzenia rytmu serca,

- u pacjenta we krwi wykryto zaburzenia stężenia potasu, wapnia lub magnezu,

- u pacjenta występują ciężkie reakcje skórne (swędzenie, zaczerwienienie skóry, trudności

  w oddychaniu),

- u pacjenta po zastosowaniu leku Flucofast kiedykolwiek wystąpiła ciężka wysypka skórna lub

  złuszczanie się skóry, pęcherze i (lub) owrzodzenia jamy ustnej,

- u pacjenta rozwiną się objawy „niewydolności kory nadnerczy”, kiedy nadnercza nie

  wytwarzają odpowiedniej ilości pewnych hormonów steroidowych, takich jak kortyzol

  (przewlekłe lub długo trwające zmęczenie, osłabienie mięśni, utrata apetytu, zmniejszenie

  masy ciała, ból brzucha),

- zakażenie grzybicze nie ustępuje, konieczne może być zastosowanie innego leczenia

  przeciwgrzybiczego.

U pacjentów leczonych lekiem Flucofast występowały przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym

reakcja polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS, ang. drug reaction with eosinophilia

and systemic symptoms). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów ciężkich reakcji skórnych

opisanych w punkcie 4, należy przerwać stosowanie leku Flucofast i niezwłocznie zwrócić się

o pomoc medyczną.

Flucofast a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta

obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu astemizolu, terfenadyny (leki

przeciwhistaminowe stosowane w alergii), cyzaprydu (stosowanego w zaburzeniach żołądka),

pimozydu (stosowanego w zaburzeniach umysłowych), chinidyny (stosowanej w zaburzeniach rytmu

serca) lub erytromycyny (antybiotyku stosowanego w leczeniu infekcji), ponieważ nie należy ich

stosować razem z lekiem Flucofast (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Flucofast”).

Są również inne leki, które mogą oddziaływać z lekiem Flucofast.

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, powinien się upewnić, że lekarz jest o tym

poinformowany:

- ryfampicyna, ryfabutyna, azytromycyna (antybiotyki do leczenia zakażeń),

- alfentanyl, fentanyl (leki znieczulające),

- amitryptylina, nortryptylina (leki przeciwdepresyjne),

- amfoterycyna B, worykonazol (leki przeciwgrzybicze),

- leki zmniejszające krzepliwość krwi, zapobiegające tworzeniu się skrzepów krwi (warfaryna lub

  podobne leki),

- benzodiazepiny (midazolam, triazolam lub inne podobne leki) ułatwiające zasypianie lub

  uspakajające,

- karbamazepina, fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki),

- nifedypina, izradypina, amlodypina, felodypina i losartan (stosowane w leczeniu nadciśnienia),

- cyklosporyna, ewerolimus, syrolimus lub takrolimus (zapobiegające odrzuceniu przeszczepów),

- cyklofosfamid, alkaloidy barwinka (winkrystyna, winblastyna lub inne podobne leki) stosowane

  w leczeniu chorób nowotworowych,

- halofantryna (stosowana w leczeniu malarii),

- statyny (atorwastatyna, symwastatyna i fluwastatyna lub inne podobne leki) stosowane w celu

  zmniejszenia stężenia cholesterolu,

- metadon (lek przeciwbólowy),

- celekoksyb, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksykam, meloksykam, diklofenak

  (niesteroidowe leki przeciwzapalne - NLPZ),

- doustne środki antykoncepcyjne,

- prednizon (steroid),

- zydowudyna, znana również jako AZT; sakwinawir (stosowane u pacjentów z HIV),

- leki przeciwcukrzycowe, takie jak chlorpropamid, glibenklamid, glipizyd lub tolbutamid,

- teofilina (stosowana w astmie),

- witamina A (uzupełnienie diety),

- iwakaftor (stosowany w leczeniu mukowiscydozy),

- hydrochlorotiazyd (lek moczopędny),

- amiodaron (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

 Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, nie powinna przyjmować leku Flucofast, chyba że lekarz zalecił inaczej. Flukonazol

przyjmowany w pierwszym trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko poronienia. Flukonazol

przyjmowany w małych dawkach w pierwszym trymestrze ciąży może nieznacznie zwiększać ryzyko

wad wrodzonych kości i (lub) mięśni narodzonego dziecka.

Nie należy stosować leku Flucofast u kobiet karmiących piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Karmienie piersią można kontynuować po przyjęciu pojedynczej dawki leku Flucofast wynoszącej

200 mg lub mniej. Nie należy karmić piersią w przypadku przyjmowania przez pacjentkę kilku dawek

leku Flucofast.

 Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że sporadycznie

mogą wystąpić zawroty głowy lub drgawki.

 Flucofast zawiera laktozę jednowodną, żółcień pomarańczową (E 110) i sód
Lek może powodować reakcje alergiczne.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien

skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od

sodu”.

3. Jak stosować lek Flucofast

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić

się do lekarza lub farmaceuty.

Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody. Kapsułki najlepiej przyjmować

codziennie o tej samej porze. Dla dzieci, które nie mogą połknąć kapsułki i dla małych dzieci, u

 których konieczne jest precyzyjne dawkowanie w zależności od masy ciała, na rynku dostępny

 jest flukonazol w postaci syropu.

Zalecane dawkowanie, zależnie od rodzaju zakażenia, przedstawiono poniżej.

Dla dawek, których nie można uzyskać z pomocą kapsułek o tej mocy, na rynku dostępne są

inne moce tego leku.

 Dorośli

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Wskazanie                                                                   Dawkowanie

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Leczenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych       400 mg w pierwszej dobie, następnie

                                                                                    200 mg do 400 mg raz na dobę przez 6 do 8

                                                                                    tygodni lub w razie konieczności dłużej.

                                                                                    Czasami dawka jest zwiększona do 800 mg.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Zapobieganie nawrotom kryptokokowego zapalenia          200 mg raz na dobę do czasu, aż lekarz

opon mózgowych                                                           zaleci zakończenie leczenia.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Leczenie kokcydioidomikozy                                           200 mg do 400 mg raz na dobę od

                                                                                   11 miesięcy do 24 miesięcy lub w razie

                                                                                   konieczności dłużej. Czasami dawka może

                                                                                   zostać zwiększona do 800 mg.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Leczenie zakażenia narządów wewnętrznych                   800 mg w pierwszej dobie, następnie

wywołanego przez drożdżaki Candida                             400 mg raz na dobę do czasu, aż lekarz

                                                                                  zaleci zakończenie leczenia.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Leczenie zakażenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła    200 mg do 400 mg w pierwszej dobie,

i otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem          następnie 100 mg do 200 mg do czasu, aż

protez zębowych