Fromilid Uno 500 mg 5 Tabletek

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletkę należy połknąć w całości popijając przynajmniej połową szklanki płynu. Tabletek nie należy rozgryzać ani dzielić. Lek Fromilid Uno należy przyjmować w czasie posiłku.

Dawkowanie i czas trwania leczenia zależy od rodzaju i miejsca zakażenia, wieku pacjenta oraz jego reakcji na leczenie.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
Zalecana dawka to 1 tabletka 500 mg, raz na dobę. W ciężkich zakażeniach lekarz może zwiększyć dawkę do 1 g, raz na dobę (dwie tabletki po 500 mg).

Leczenie trwa zwykle 5 do 14 dni. Jedynie w zapaleniu płuc i zatok lek należy przyjmować przez 6 do 14 dni.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Zaleca się podawanie klarytromycyny w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej.

Kiedy nie przyjmować leku Fromilid Uno:

• jeśli pacjent ma uczulenie na klarytromycynę, inne antybiotyki z tej samej grupy (antybiotyki makrolidowe) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min), ponieważ nie ma możliwości zmniejszenia dawki leku (tabletki nie można dzielić);
• jeśli u pacjenta stwierdzono za mały poziom potasu we krwi (hipokaliemia);
• jeśli pacjent ma jednocześnie ciężką niewydolność wątroby i zaburzenia czynności nerek;
• jeśli pacjent stosuje leki obniżające stężenie cholesterolu (np. lowastatyna, symwastatyna);
• jeśli u pacjenta występowały choroby serca, mogące prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca (wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, komorowe zaburzenia rytmu serca);
• jeśli pacjent zażywa którykolwiek z poniższych leków:
  - ergotamina lub dihydroergotamina (w leczeniu migreny);
  - cyzapryd (w zaburzeniach czynność żołądka);
  - pimozyd (w niektórych chorobach psychicznych);
  - terfenadyna lub astemizol (w katarze siennym lub alergii);
  - tikagrelor (lek przeciwzakrzepowy) lub ranolazyna (w leczeniu dusznicy bolesnej);
  - kolchicyna (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów)

• bezsenność,
• bóle głowy, zaburzenia czucia smaku,
• biegunka, nudności lub wymioty, niestrawność, bóle brzucha,
• nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby,
• wysypka, nadmierna potliwość.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów)

• zakażenia drożdżakami (np. pleśniawki), zapalenie żołądka i jelit, zakażenie pochwy,
• mała liczba oraz inne zaburzenia dotyczące krwinek białych,
• reakcje nadwrażliwości,
• jadłowstręt lub zmniejszenie apetytu,
• niepokój, nerwowość, napady krzyku,
• zawroty głowy, senność, drżenia,
• szumy uszne, zaburzenia równowagi (uczucie wirowania) i niedosłuch,
• zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca,
• krwawienie z nosa,
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i języka, zapalenie błony śluzowej żołądka (nieżyt żołądka), ból odbytu, zaparcia, suchość w jamie ustnej, odbijanie, wiatry, nadmiar gazu w żołądku, cofanie się kwasu żołądkowego do przełyku (choroba refluksowa przełyku),
• zastój żółci (cholestaza), zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
• świąd, pokrzywka, pojawienie się małych czerwonych plamek na skórze (wysypka plamkowo-grudkowa),
• bóle mięśni, skurcze mięśni,
• gorączka, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie, zmęczenie, osłabienie (astenia), dreszcze,
• zaburzenia biochemiczne krwi (widoczne w badaniu krwi).

Częstość nieznana (działania niepożądane, których częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)

• ciężka lub długotrwała biegunka, z możliwą obecnością krwi lub śluzu w kale (rzekomobłoniaste zapalenie jelit), zakażenie skóry (róża),
• znaczne zmniejszenie liczby krwinek białych, powodujące skłonność do zakażeń (agranulocytoza),
• zmniejszenie liczby płytek krwi, powodujące skłonność do krwawień (trombocytopenia),
• poważna reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy),
• niezwykłe sny, stany splątania, zaburzenia orientacji, omamy wzrokowe lub słuchowe, zaburzenia psychotyczne, depresja,
• drgawki, brak czucia smaku, zaburzenia węchu, zaburzenia czucia,
• utrata słuchu,
• nieregularna praca serca, szybka praca serca,
• krwotok,
• ostre zapalenie trzustki, przebarwienie języka lub zębów,
• żółtaczka, niewydolność wątroby,
• poważny stan chorobowy objawiający się powstawaniem pęcherzy na skórze, w okolicy jamy ustnej, oczu, narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona), ciężka choroba skóry objawiająca się oddzielaniem się naskórka (toksyczna nekroliza naskórka), trądzik, wysypka polekowa,
• rozpad mięśni (rabdomioliza), mogący prowadzić do zaburzeń czynności nerek, ból lub osłabienie mięśni (miopatia),
• niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek,
• zwiększone ryzyko krwawienia, zmiany barwy moczu.

Substancją czynną leku jest klarytromycyna. Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 500 mg klarytromycyny.

Pozostałe składniki tabletki to:
rdzeń: sodu alginian, sodowo-wapniowy alginian, laktoza jednowodna, powidon, polisorbat 80, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, talk;
otoczka: hypromeloza, talk, żelaza tlenek, żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy.