Sprawdź dostępność w aptekach
Zaloguj się do klubu Super-Pharm
Podaj e-mail, aby dokończyć rejestrację
Potwierdź e-mail
Wygląda na to, że konto z tym adresem e-mail już istnieje, ale nie jest połączone z kontem Klubowicza Super-Pharm.
Na ten e-mail został wysłany kod weryfikacyjny.
Wpisz kod poniżej, a połączymy ten e-mail z Twoim kontem Klubowicza.
Załóż konto w klubie
Zmień hasło
Chcesz zmienić hasło?
Wpisz numer telefonu lub numer karty Klubowicza
Wyślemy SMS z kodem do zmiany hasła.
Wpisz Kod z SMS i nadaj nowe hasło
Gabapentin Teva 300 mg 100 kapsułek twardych
Wskazania do stosowania
Padaczka
Gabapentyna jest wskazana jako lek wspomagający w leczeniu napadów częściowych z napadami wtórnie uogólnionymi lub bez nich u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych.
Gabapentyna wskazana jest do stosowania w monoterapii napadów częściowych z napadami wtórnie uogólnionymi lub bez nich u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej.
Leczenie obwodowego bólu neuropatycznego
Gabapentyna wskazana jest do stosowania w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego, np. bolesnej neuropatii cukrzycowej i nerwobólu po przebytym półpaścu u dorosłych.
Dawkowanie
Gabapentynę można przyjmować niezależnie od posiłków. Lek należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Dla wszystkich wskazań schemat ustalania dawki w przypadku rozpoczynania leczenia jest taki sam. Schemat zaleca się u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej:
Dzień 1: 300 mg raz na dobę
Dzień 2: 300 mg dwa razy na dobę
Dzień 3: 300 mg trzy razy na dobę
Zgodnie z obecnie stosowaną praktyką kliniczną, jeśli konieczne jest przerwanie stosowania gabapentyny, należy to czynić stopniowo, przez minimum tydzień, niezależnie od wskazania.
Padaczka
Padaczka zwykle wymaga długotrwałego leczenia. Dawkowanie ustala lekarz prowadzący zależnie od indywidualnej tolerancji i skuteczności.
Dorośli i młodzież:
W badaniach klinicznych skuteczny zakres dawek wynosił od 900 do 3600 mg/dobę. Leczenie można rozpocząć od zwiększania dawki w sposób opisany w Tabeli 1 lub podając 300 mg trzy razy na dobę w pierwszym dniu leczenia. Następnie, zależnie od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na lek i tolerancji, dawkę można zwiększać o 300 mg/dobę co 2-3 dni do maksymalnej dawki 3600 mg/dobę. U niektórych pacjentów wskazane może być wolniejsze zwiększanie dawki gabapentyny. Minimalny czas do osiągnięcia dawki 1800 mg/dobę wynosi 1 tydzień, do dawki 2400 mg/dobę – łącznie dwa
tygodnie, a do dawki 3600 mg/dobę – łącznie trzy tygodnie. Dawki do 4800 mg/dobę były dobrze tolerowane w długoterminowych otwartych badaniach klinicznych. Całkowita dawka dobowa powinna być podzielona na trzy dawki pojedyncze, przy czym maksymalny odstęp między dawkami nie powinien być dłuższy niż 12 godzin, by zapobiec napadom przełomowym.
Dzieci w wieku 6 lat i starsze:
Dawka początkowa powinna wynosić od 10 do 15 mg/kg mc./dobę. Dawka skuteczna osiągana jest przez stopniowe zwiększanie dawki przez około trzy dni. Dawka skuteczna gabapentyny u dzieci w wieku 6 lat i starszych wynosi 25 do 35 mg/kg mc./dobę. Dawki do 50 mg/kg mc./dobę były dobrze tolerowane w długoterminowym badaniu klinicznym. Całkowita dawka dobowa powinna być podzielona na trzy dawki pojedyncze, przy czym maksymalny odstęp między dawkami nie powinien być dłuższy niż 12 godzin.
Nie jest konieczne monitorowanie stężenia gabapentyny w osoczu w celu optymalizacji leczenia gabapentyną. Ponadto gabapentynę można stosować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi bez obawy o zmianę stężenia w osoczu samej gabapentyny lub stężenia w surowicy innych leków przeciwpadaczkowych.
Obwodowy ból neuropatyczny
Dorośli:
Leczenie można rozpocząć od zwiększania dawki w sposób opisany w schemacie powyżej. Leczenie można też rozpocząć od podania 900 mg/dobę w trzech równych dawkach podzielonych. Następnie, zależnie od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na lek i tolerancji, dawkę można zwiększać o 300 mg/dobę co 2-3 dni do maksymalnej dawki 3600 mg/dobę. U niektórych pacjentów wskazane może być wolniejsze zwiększanie dawki gabapentyny. Minimalny czas do osiągnięcia dawki 1800 mg/dobę wynosi tydzień, do dawki 2400 mg/dobę – łącznie dwa tygodnie, a do dawki 3600 mg/dobę – łącznie trzy tygodnie. Nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w leczeniu obwodowego bólu
neuropatycznego, takiego jak bolesna neuropatia cukrzycowa czy nerwoból po przebytym półpaścu, w badaniach klinicznych przez czas dłuższy niż 5 miesięcy. Jeżeli pacjent wymagał będzie podawania leku przez więcej niż 5 miesięcy z powodu obwodowego bólu neuropatycznego, lekarz prowadzący powinien ocenić stan kliniczny pacjenta i potrzebę dodatkowego leczenia.
Informacja wspólna dla wszystkich wskazań do stosowania
U pacjentów w złym stanie ogólnym, tzn. z małą masą ciała, u pacjentów po przeszczepie itp., dawkowanie należy zwiększać wolniej, stosując mniejsze dawki albo wydłużając odstęp między kolejnym zwiększeniem dawki dobowej.
Przeciwwskazania
Możliwe działania niepożądane
Układ |
Częstość |
Działania niepożądane |
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze |
Bardzo częste |
zakażenia wirusowe |
Częste |
zapalenie płuc, zakażenie układu oddechowego, zakażenie dróg moczowych, zakażenie, zapalenie ucha środkowego |
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
Częste |
leukopenia |
Nieznana |
małopłytkowość |
|
Zaburzenia układu immunologicznego |
Niezbyt częste |
reakcje alergiczne (np. pokrzywka) |
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
Częste |
jadłowstręt, wzmożone łaknienie |
Zaburzenia psychiczne |
Częste |
wrogość, splątanie i labilność emocjonalna, depresja, lęk, nerwowość, zaburzenia myślenia |
Nieznana |
omamy |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Bardzo częste |
senność, zawroty głowy, ataksja |
Częste |
drgawki, hiperkinezy, dyzartria, niepamięć, drżenie, bezsenność, ból głowy, zaburzenia czucia, takie jak parestezje, niedoczulica, zaburzenia koordynacji, oczopląs, wzmożone, osłabione lub zniesione odruchy |
|
Niezbyt częste |
zmniejszona ruchliwość |
|
Nieznana |
inne zaburzenia ruchowe (np. choreoatetoza, dyskinezy, dystonia) |
|
Zaburzenia oka |
Częste |
zaburzenia widzenia, takie jak niedowidzenie, podwójne widzenia |
Zaburzenia ucha i błędnika |
Częste |
zawroty głowy |
Nieznana |
szum uszny |
|
Zaburzenia serca |
Niezbyt częste |
kołatanie serca |
Zaburzenia naczyniowe |
Częste |
nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie naczyń |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
Częste |
duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie gardła, kaszel, nieżyt nosa |
Zaburzenia żołądka i jelit |
Częste |
wymioty, nudności, zaburzenia dotyczące zębów, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej lub w gardle, wzdęcia |
Nieznana |
zapalenie trzustki |
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Nieznana |
zapalenie wątroby, żółtaczka |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Częste |
obrzęk twarzy, plamica opisywana najczęściej jako siniaki wynikłe z urazów fizycznych, wysypka, świąd, trądzik |
Nieznana |
zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, łysienie |
|
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości |
Częste |
bóle stawów, bóle mięśni, bóle pleców, drganie |
Nieznana |
drgawki kloniczne mięśni |
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
Nieznana |
ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu |
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
Częste |
impotencja |
Nieznana |
hipertrofia piersi, ginekomastia |
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Bardzo częste |
uczucie zmęczenia, gorączka |
Częste |
obrzęki obwodowe, zaburzenia chodu, osłabienie, ból, złe samopoczucie, zespół grypowy |
|
Niezbyt częste |
obrzęki uogólnione |
|
Nieznana |
objawy abstynencyjne (głównie lęk, bezsenność, nudności, bóle, pocenie się),bóle w klatce piersiowej. Opisywano również nagłe zgony z niewyjaśnionych przyczyn, w których nie wykazano związku ze stosowaniem gabapentyny |
|
Badania diagnostyczne |
Częste |
zmniejszenie liczby leukocytów we krwi, zwiększenie masy ciała |
Niezbyt częste |
zwiększone wartości testów czynnościowych wątroby SGOT (AspAT), SGPT (AlAT) oraz bilirubiny |
|
Nieznana |
zmiany stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą |
|
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach |
Częste |
przypadkowe urazy, złamania, otarcie |
Składniki
Substancje pomocnicze: talk, skrobia żelowana, kukurydziana.
Wieczko i korpus kapsułki: żelatyna, erytrozyna, żółcień pomarańczowa S, tytanu dwutlenek.
Tusz drukarski: szelak, żelaza tlenek, czarny, glikol propylenowy
Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z.o.o. ul. Osmańska 12 02-823 Warszawa
EAN: 5909990339709