Gasec-20 Gastrocaps 20 mg 56 Kapsułek

Opis produktu

Gasec-20 Gastrocaps 20 mg, 56 kapsułek

Lek Gasec-20 Gastrocaps, kapsułki, jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:

Dorośli

Leczenie owrzodzenia dwunastnicy
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy
Leczenie choroby wrzodowej żołądka
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka
W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna Helicobacter pylori (H.pylori) w chorobie wrzodowej
Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem (NLPZ) (niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów narażonych na ryzyko ich wystąpienia
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku
Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona

Zastosowanie u dzieci

Dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała ≥ 10 kg

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
Leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w chorobie refluksowej przełyku

Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat

W skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu owrzodzenia dwunastnicy wywołanego przez H. pylori

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe należy ponownie zgłosić się do lekarza.

Choroba wrzodowa dwunastnicy
Zalecana dawka: 1 kapsułka Gasec-20 Gastrocaps (20 mg) na dobę przez 2 tygodnie. W przypadku niecałkowitego ustąpienia objawów leczenie należy przedłużyć do 4 tygodni lub zwiększyć dawkę dobową do 2 kapsułek (40 mg).

Choroba wrzodowa żołądka
Zalecana dawka: 1 kapsułka Gasec-20 Gastrocaps (20 mg) na dobę przez 4 do 8 tygodni. W przypadku niecałkowitego ustąpienia objawów należy zwiększyć dawkę dobową do 2 kapsułek (40 mg).

W zapobieganiu nawrotom choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy zaleca się podawanie 20 mg omeprazolu na dobę.

Zalecane schematy leczenia choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy współistniejące z zakażeniem H. pylori
Lek podaje się 2 razy na dobę po jednej kapsułce jednocześnie z antybiotykami.

Zalecane schematy dawkowania:

Schemat 1
• Gasec-20 Gastrocaps jedna kapsułka (20 mg) 2 razy na dobę przez 7 dni
• Amoksycylina w dawce 1000 mg 2 razy na dobę przez 7 dni
• Klarytromycyna w dawce 500 mg na dobę przez 7 dni

Schemat 2
• Gasec-20 Gastrocaps jedna kapsułka (20 mg) 2 razy na dobę przez 7 dni
• Klarytromycyna w dawce 250 mg 2 razy na dobę przez 7 dni
• Metronidazol w dawce 500 mg 2 razy na dobę, lub tynidazol przez 7 dni

Schemat 3
• Gasec-20 Gastrocaps jedna kapsułka (20 mg) 2 razy na dobę przez 7 dni
• Amoksycylina w dawce 500 mg 3 razy na dobę przez 7 dni
• Metronidazol w dawce 500 mg 3 razy na dobę przez 7 dni

Refluksowe zapalenie przełyku
Zwykle zaleca się 1 kapsułkę (20 mg) Gasec-20 Gastrocaps raz lub 2 razy na dobę przez 8-12 tygodni w zależności od nasilenia choroby. Gasec-20 Gastrocaps jest skuteczny w długotrwałym leczeniu i zapobieganiu u pacjentów z refluksowym zapaleniem przełyku. Można stosować okresowe podtrzymujące leczenie Gasec-20 Gastrocaps przez 3 dni w każdym tygodniu, zamiast ciągłego podtrzymującego leczenia antagonistami receptora H2.

Zespół Zollingera-Ellisona
Zaleca się 3 kapsułki (60 mg) Gasec-20 Gastrocaps raz na dobę. Dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i kontynuowane tak długo, jak tego wymaga stan kliniczny pacjenta. Dawka od 20 mg do 120 mg na dobę może być stosowana w zależności od nasilenia choroby. Dawki powyżej 80 mg powinny być dzielone i podawane 2 razy na dobę.

Gasec-20 Gastrocaps nie powinien być stosowany równocześnie z innymi lekami hamującymi wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Gdy pożądane jest silniejsze hamowanie wydzielania kwasu solnego, zaleca się częstsze podawanie leku lub stosowanie wyższej jego dawki.

Leczenie i zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy w trakcie leczenia NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka.
Zalecana dawka: 1 kapsułka Gasec-20 Gastrocaps na dobę.

Sposób podawania:

Gasec-20 Gastrocaps należy przyjmować rano na czczo, kapsułki należy połykać w całości bez rozgryzania, popijając płynem. Pacjenci mający trudności z przełykaniem mogą otworzyć kapsułkę i połknąć jej zawartość w postaci niezmienionej lub wymieszać z wodą lub lekko kwaśnym napojem (np.: soki, jogurt, kwaśne mleko) i zażyć bezpośrednio po przygotowaniu. Kapsułek lub ich zawartości nie wolno żuć ani rozgniatać.

Omeprazol jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na omeprazol, podstawione benzimidazole lub którykolwiek składnik produktu.
Omeprazol, podobnie jak inne inhibitory pompy protonowej, nie powinien być stosowany jednocześnie z nelfinawirem.
Omeprazol w połączeniu z klarytromycyną nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby.
Omeprazol jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących atazanawir, ze względu na ryzyko znacznego zmniejszenia stężenia atazanawiru.

Często	Zaburzenia układu nerwowego	ból głowy
Zaburzenia żołądka i jelit	biegunki, zaparcia, wzdęcia, bóle w nadbrzuszu, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, polipy dna żołądka (łagodne)
Niezbyt często	Zaburzenia układu nerwowego	zawroty głowy, parestezje, nadwrażliwość na światło, złe samopoczucie, senność, bezsenność
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	wysypka, zapalenie skory i (lub) świąd, pokrzywka
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej	złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa
Inne	złe samopoczucie
Rzadko	Zaburzenia układu nerwowego	nawracające stany splątania, pobudzenie, agresja, depresja i omamy (przede wszystkim u ciężko chorych pacjentów)
Zaburzenia endokrynologiczne	ginekomastia
Zaburzenia żołądka i jelit	suchość w jamie ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, żołądkowo-jelitowe zakażenie drożdżakowe
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza oraz pancytopenia
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	encefalopatia u pacjentów z wcześniej występująca ciężką chorobą wątroby, zapalenie wątroby z lub bez wspołistniejącej żołtaczki, niewydolność wątroby
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej	bóle stawow, bóle mięśni, osłabienie siły mięśniowej
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi	impotencja
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	nadwrażliwość na światło, wysypka, rumień wielopostaciowy, zespoł Stevensa-Johnsona, toksycznorozpływna martwica naskorka, łysienie
Inne	reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, gorączka, skurcz oskrzeli, środmiąższowe zapalenie nerek, wstrząs anafilaktyczny, wzmożona potliwość, obrzęki obwodowe, nieostre widzenie, zaburzenia smakowe, hiponatremia
Częstość nieznana	Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	hipomagnezemia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Podostra postać skorna tocznia rumieniowatego

Substancją czynną leku jest omeprazol (Omeprazolum).

Substancje pomocnicze:

Sacharoza,
Powidon (K30),
Sodu laurylosiarczan,
Sodu glikolan skrobiowy (typ A),
Trisodu fosforan,
Hypromeloza,
Trietylu cytrynian,
Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%,
Sodu wodorotlenekTytanu dwutlenek (E 171),
Talk.

Otoczka:
Żelatyna,
Erytrozyna (E127),
Indygotyna (E132),
Tytanu dwutlenek (E 171),
Żółcień chinolinowa (E104).

Podmiot odpowiedzialny: Teva Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z.o.o. ul. Osmańska 12 02-823 Warszawa

EAN: 5909990420544