Hydrokortyzon Hasco Max 10 mg/g Krem 15 g

Hydrokortyzon Hasco Max 10 mg/g w postaci kremu to produkt leczniczy który stosuje się miejscowo w stanach zapalnych skóry różnego pochodzenia, przede wszystkim o podłożu alergicznym, o średnim nasileniu, które reagują na glikokortykosteroidy. Hydrokortyzonu octan jest syntetycznym kortykosteroidem o słabym działaniu przeciwzapalnym. Stosowany miejscowo wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne. 

Wskazania: 

Hydrokortyzon Hasco Max stosuje się miejscowo w następujących wskazaniach:

• atopowe zapalenie skóry,
• wyprysk alergiczny,
• pokrzywka,
• łojotokowe zapalenie skóry,
• łagodzenie stanów po ukąszeniu owadów.

Przeciwwskazania: 

• nadwrażliwość na substancję czynną (hydrokortyzonu octan) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku,
• nie stosować w przypadkach:
  - zakażeń bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych;
  - trądziku zwykłego;
  - trądziku różowatego;
  - atrofii (zaniku) skóry;
  - nowotworów i stanów przednowotworowych skóry;
  - dermatitis perioralis;
  - zmian gruźliczych skóry;
  - otwartych ran i na uszkodzoną skórę;
  - współistniejącej grzybicy układowej. 

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• jeśli po 7 dniach stosowania produktu leczniczego nie nastąpiła poprawa, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem,
• stosowanie na skórę twarzy dopuszczalne jest tylko przez krótki okres czasu (do 3 dni),
• nie stosować na rozległą powierzchnię skóry bez uprzedniego porozumienia z lekarzem,
• kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, dlatego podczas stosowania produktu leczniczego istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zahamowania czynności kory nadnerczy, dlatego należy unikać stosowania produktu leczniczego na dużą powierzchnię skóry, stosowania w dużych dawkach, a także długotrwałego leczenia,
• nie stosować długotrwale u chorych z cukrzycą,
• w przypadku zakażenia skóry w leczonym miejscu, należy zastosować dodatkowe leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze, jeżeli objawy zakażenia nie ustąpią, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego do czasu wyleczenia zakażenia,
• unikać stosowania produktu leczniczego na powieki lub na skórę w okolicy powiek, ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy; u osób z jaskrą lub zaćmą może wystąpić nasilenie objawów choroby,
• unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi,
• na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ze względu na zwiększone wchłanianie kortykosteroidu przez delikatną skórę i związane z tym zwiększone ryzyko teleangiektazji, dermatitis perioralis, zaników skóry, nawet po krótkim stosowaniu,
• unikać stosowania produktu leczniczego pod opatrunkiem okluzyjnym (ceratką, pieluchą), ponieważ opatrunek nasila wchłanianie kortykosteroidu do organizmu.

Dzieci:

• u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie stosować bez zalecenia lekarza,
• u dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała, łatwiej niż u dorosłych może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i wystąpienia objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju, w związku z tym, u dzieci stosować ostrożnie i unikać długotrwałego stosowania.

Zaburzenia widzenia:

• zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów, jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu
  kortykosteroidów,

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych:

• produkt leczniczy zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry),
• produkt leczniczy zawiera 30 mg glikolu propylenowego w 1 g kremu, może on powodować podrażnienie skóry,
• produkt  leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Interakcje z innymi lekami: 

Brak danych na temat istotnych klinicznie interakcji wynikających z miejscowego stosowania hydrokortyzonu octanu

Dzieci i młodzież:

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Ciąża i karmienie piersią:

W okresie ciąży lub karmienia piersią nie należy stosować produktu leczniczego bez porozumienia z lekarzem.

Ciąża:

• produkt leczniczy może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu,
• krem z hydrokortyzonu octanem zaleca się stosować krótkotrwale i na małe powierzchnie skóry oraz szczególnie ostrożnie w pierwszych 3 miesiącach trwania ciąży.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane glikokortykosteroidy i (lub) hydrokortyzonu octan wchłaniają się do organizmu w stopniu wystarczającym do osiągnięcia wykrywalnych stężeń w mleku kobiecym. Dlatego produkty lecznicze zawierające hydrokortyzonu octan należy w okresie karmienia piersią stosować ostrożnie, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry. 

Jak stosować lek?

Dawkowanie:

• cienką warstwę kremu nakładać na zmienioną chorobowo skórę 2 lub 3 razy na dobę,
• nie powinno się stosować produktu leczniczego bez porozumienia z lekarzem, dłużej niż przez 7 dni,
• na skórę twarzy nie stosować dłużej niż przez 3 dni.

Sposób podawania:

• tylko do użytku zewnętrznego, 
• podanie na skórę, 
• cienką warstwę kremu nakładać na zmienioną chorobowo skórę 2 lub 3 razy na dobę, po nałożeniu kremu należy umyć ręce, o ile nie są one objęte leczeniem.

Przedawkowanie: 

• długotrwałe lub nieprawidłowe miejscowe stosowanie produktu leczniczego lub stosowanie go na duże powierzchnie skóry, może doprowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadkanadnercza, hamowania wzrostu i rozwoju u dzieci,
• mogą wystąpić objawy przedawkowania w postaci m.in. hiperglikemii, cukromoczu i zespołu Cushinga,
• w przypadku wystąpienia objawów przedawkowania wynikającego z długotrwałego stosowania miejscowego, należy zastosować postępowanie objawowe i przerwać stosowanie produktu leczniczego.

Działania niepożądane: 

W razie długotrwałego stosowania kremów zawierających hydrokortyzonu octan (przez okres dłuższy niż 14 dni), mogą wystąpić działania niepożądane.

Działania niepożądane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów:

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zanikowe zapalenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, alergia kontaktowa, zapalenie okołooczne (dermatitis periorbicularis), nadmierne owłosienie, opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń, wybroczyny, rozstępy, plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry), trądzik posteroidowy, dermatitis perioralis, pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość.
• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe, wtórne zakażenia.
• Zaburzenia naczyniowe: powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych, wybroczyny.
• Zaburzenia oka: jaskra lub zaćma, niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) może wystąpić nieostre widzenie. Możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych hydrokortyzonu octanu charakterystycznych dla kortykosteroidów, m.in. zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka– nadnercza, zespół Cushinga, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci, hiperglikemia, cukromocz. Występują one przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania produktu leczniczego, stosowania go na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub w przypadku stosowania u dzieci.

Warunki przechowywania:

• lek powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla małych dzieci,
• preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C,
• chronić przed światłem i wilgocią,
• przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu.

Ilość:

• 15 g

Dane podmiotu odpowiedzialnego:

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.