Ibuvit D3 Kids Krople Doustne, roztwór 15 000 I.U./ml 10 ml

Ibuvit D3 Kids Krople Doustne, roztwór 15 000 I.U./ml to lek, który zawiera jako substancję czynną cholekalcyferol - witaminę D3. 

Właściwości Witaminy D3:

• zwiększa wchłanianie wapnia z jelit i zmniejsza jego wydalanie przez nerki, co wspomaga budowę kości, utrzymanie właściwego napięcia mięśni, pobudzenia nerwowego
  i krzepnięcia krwi,
• odgrywa zasadniczą rolę we wchłanianiu fosforanów z jelit, transporcie soli mineralnych,
• uczestniczy w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego.

Wskazania: 

• w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. krzywica),
• w profilaktyce niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią.

Przeciwwskazania: 

• jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma hiperwitaminozę D (objawy chorobowe wywołane nadmiarem witaminy D w organizmie),
• jeśli pacjent ma zwiększone stężenie wapnia we krwi i moczu,
• jeśli pacjent ma kamienie w nerkach (kamica nerkowa) lub skłonność do powstawania kamieni nerkowych,
• jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego),
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuvit D3 Kids należy skonsultować to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent jest unieruchomiony,
• pacjent przyjmuje tiazydowe leki moczopędne,
• pacjent ma kamicę nerkową,
• pacjent ma choroby serca,
• pacjent przyjmuje glikozydy naparstnicy,
• pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,
• jednocześnie pacjent przyjmuje duże dawki wapnia;
• jeśli pacjent stosuje inne leki czy suplementy diety zawierające witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity czy analogi witaminy D, lub spożywa pokarmy bogate w witaminę D.

Podczas stosowania leku lekarz może zalecić okresową kontrolę stężenia wapnia i fosforanów we krwi i w moczu.

Interakcje z innymi lekami: 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, szczególnie w przypadku gdy pacjent stosuje takie leki jak:

• leki przeciwpadaczkowe, zwłaszcza fenytoina i fenobarbital, a także ryfampicyna, które zmniejszają wchłanianie witaminy D,
• stosowanie witaminy D jednocześnie z tiazydowymi lekami moczopędnymi zwiększa ryzyko hiperkalcemii (zwiększenia poziomu wapnia we krwi),
• podawanie witaminy D jednocześnie z glikozydami nasercowymi może nasilać ich toksyczność (istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca),
• podawanie witaminy D jednocześnie z lekami zobojętniającymi zawierającymi glin i magnez powoduje u chorych z niewydolnością nerek toksyczne działanie glinu na kości oraz hipermagnezemię,
• jednoczesne stosowanie z analogami witaminy D (np. kalcytriol) niesie ryzyko działania toksycznego,
• produkty zawierające duże dawki wapnia lub fosforu zwiększają ryzyko wystąpienia hiperfosfatemii,
• ketokonazol może hamować zarówno biosyntezę jak i katabolizm 1,25(OH)2-cholekalcyferolu,
• witamina D może działać antagonistycznie do takich leków stosowanych w hiperkalcemii jak kalcytonina, etydronian, pamidronian.

Dzieci i młodzież:

• u dzieci dobowe zapotrzebowanie i sposób podawania witaminy D lekarz ustala indywidualnie i weryfikuje każdorazowo podczas badań okresowych, zwłaszcza w pierwszych miesiącach życia,
• przyjmowanie witaminy D w grupie noworodków i niemowląt powinno odbywać się pod kontrolą lekarza,
• szczególną ostrożność należy zachować u niemowląt, u których stwierdza się od urodzenia małe wymiary ciemienia przedniego.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• lek Ibuvit D3 Kids należy stosować w czasie ciąży w porozumieniu z lekarzem,
• w czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie może różnić się w zależności od stopnia niedoboru i reakcji na leczenie,
• w okresie ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, ponieważ przedłużająca się hiperkalcemia (zwiększony poziom wapnia we krwi) może prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, a także do wrodzonych wad serca i zaburzenia siatkówki oka u dziecka,
• lek Ibuvit D3 Kids należy stosować w czasie karmienia piersią w porozumieniu z lekarzem

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Ibuvit D3 Kids nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak stosować lek: 

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Uwaga: 1 kropla zawiera około 500 IU witaminy D3.
• Nie należy stosować leku dłużej niż zalecane lub w większych dawkach, jak również nie należy stosować jednocześnie innych leków, suplementów diety ani innego rodzaju środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D bez porozumienia z lekarzem. Lekarz może zalecić pomiar stężenia 25(OH)D w surowicy.

Profilaktyka niedoborom witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D.

U pacjentów z prawidłową masą ciała, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.

Noworodki i niemowlęta (do ukończenia 1. roku życia):

• 500 IU (1 kropla),
• u noworodków i niemowląt lek powinien być stosowany pod kontrolą lekarza.

Dzieci w wieku od 1 do 4 lat

• 500 IU (1 kropla)

Dzieci w wieku od 4 do 10 lat

• 500 - 1000 IU (1 - 2 krople)

Młodzież (w wieku od 11 do 18 lat)

• 1000 - 2000 IU (2 - 4 krople)

Dorośli

• 1000 - 2000 IU (2 - 4 krople)

Pacjenci w podeszłym wieku

• w wieku od 65 do 75 lat: 1000 - 2000 IU (2 - 4 krople)
• w wieku powyżej 75 lat: 2000 IU - 4000 IU (4 - 8 kropli)

Dorośli z otyłością oraz dzieci i młodzież z nadwagą

Dorośli z otyłością (wskaźnik masy ciała ≥30) oraz dzieci i młodzież z nadwagą (wskaźnik masy ciała >90-tego centyla odpowiedniego dla wieku i płci) wymagają podwojonej dawki witaminy D względem dawki rekomendowanej rówieśnikom o prawidłowej masie ciała.

Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią (w porozumieniu z lekarzem)

Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU (4 krople) na dobę, niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci inny sposób dawkowania. W czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie na witaminę D może różnić się w zależności od zasobów ustrojowych witaminy D.

Sposób podawania

• podanie doustne,
• w celu łatwiejszego odmierzania kropli, butelkę należy trzymać pionowo,
• lek ten najlepiej przyjmować podczas posiłku,
• leku nie należy mieszać z mlekiem w butelce ani z pokarmami miękkimi w pojemnikach, gdyż jeśli dziecko nie spożyje całej porcji, nie otrzyma ono pełnej dawki leku,
• należy zapewnić przyjęcie całej dawki leku,
• z uwagi na ryzyko przedawkowania, nie należy podawać leku bezpośrednio z butelki do ust dziecka,
• roztwór powinien być dozowany na łyżeczkę. 

Przedawkowanie: 

• jeśli pacjent przez przypadek przyjął jedną kroplę za dużo, wystąpienie objawów przedawkowania jest mało prawdopodobne,
• w razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie albo skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem pomocy doraźnej w celu uzyskania dalszych porad (jeśli jest to możliwe, należy zabrać ze sobą pudełko oraz niniejszą ulotkę, aby pokazać lekarzowi).

Pominięcie zastosowania leku: 

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Działania niepożądane: 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane praktycznie nie występują po podawaniu w zalecanych dawkach.

W przypadku rzadko występującej nadwrażliwości na witaminę D lub po stosowaniu zbyt dużych dawek przez dłuższy czas, może dojść do zatrucia określanego jako hiperwitaminoza D.

Objawy hiperwitaminozy:
• zaburzenia rytmu serca,
• bóle głowy, letarg,
• zapalenie spojówek, światłowstręt,
• utratę łaknienia, nudności, wymioty, zaparcia,
• mocznicę, wielomocz,
• bóle mięśni i stawów, osłabienie mięśniowe,
• hipercholesterolemię, ubytek masy ciała, nadmierne pragnienie, obfite pocenie, zapalenie trzustki,
• nadciśnienie tętnicze,
• świąd skóry,
• podwyższoną aktywność aminotransferaz,
• obniżone libido, depresje, zaburzenia psychotyczne,
• wodnisty wyciek z nosa,
• hipertermię,
• suchość w jamie ustnej,
• zwiększenie stężenia wapnia we krwi i (lub) w moczu,
• kamicę nerkową,
• zwapnienia tkanek.

Warunki przechowywania:

• lek powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla małych dzieci,
• preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C,
• chronić przed światłem i wilgocią,
• rozpoczęte opakowanie należy zużyć w ciągu 12 miesięcy,
• przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu,
• nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po skrócie EXP - termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca,
• leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki, należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Ilość:

• 10 ml

Podmiot odpowiedzialny:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19,

83-200 Starogard Gdański