Imovane 7,5 mg 20 Tabletek

Opis produktu

Imovane 7,5 mg 20 tabletek powlekanych

Lek Imovane występuje w postaci tabletek powlekanych i zawiera substancję czynną zopiklon.

Zopiklon należy do grupy leków nasennych.

Lek Imovane ułatwia zasypianie, zmniejsza liczbę przebudzeń nocnych, wydłuża czas trwania snu oraz poprawia zarówno jakość snu, jak i samopoczucie po obudzeniu.

Lek Imovane jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u dorosłych - przejściowej, krótkotrwałej lub przewlekłej (w tym trudności w zasypianiu, spłycony sen, wczesne ranne budzenie się).

Nie stosować długotrwale. Leczenie powinno trwać możliwie jak najkrócej, ponieważ ryzyko rozwoju uzależnienia zwiększa się wraz z długością leczenia.

Informacje ogólne:
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Imovane powinien być przyjmowany w pojedynczej dawce, leku nie należy podawać ponownie w ciągu tej samej nocy.
Leczenie powinno trwać możliwie jak najkrócej. Czas stosowania produktu leczniczego nie powinien przekraczać 4 tygodni, włącznie z okresem stopniowego zmniejszania dawki leku. W niektórych przypadkach może być konieczne wydłużenie okresu leczenia ponad maksymalny zalecany czas, jednak nie może to nastąpić bez ponownej oceny stanu klinicznego pacjenta ze względu na wzrost ryzyka nadużywania produktu i rozwoju uzależnienia wraz z długością leczenia.
Lek należy przyjmować tuż przed wieczornym spoczynkiem.

Czas trwania leczenia:
Bezsenność przejściowa: 2 - 5 dni.
Bezsenność krótkotrwała: 2 - 3 tygodnie.

Dorośli:
Zalecana dawka leku wynosi 7,5 mg, podana doustnie przed wieczornym spoczynkiem. Dawki tej nie należy przekraczać.

Produkt Imovane jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

nadwrażliwość na zopiklon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
myasthenia gravis;
niewydolność oddechowa;
ciężka postać zespołu bezdechu sennego;
ciężka niewydolność wątroby.

Klasyfikacja układów i narządów	Częstość	Działania niepożądane
Zaburzenia układu immunologicznego	bardzo rzadko	obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne
Zaburzenia psychiczne	niezbyt często	koszmary senne, pobudzenie
rzadko	stan splątania, zaburzenia libido, drażliwość, agresywność, omamy
częstość nieznana	niepokój, urojenia, gniew, nieadekwatne zachowanie, somnambulizm, uzależnienie, objawy odstawienia
Zaburzenia układu nerwowego	często	zaburzenia smaku (gorzki smak), senność
niezbyt często	ból głowy, zawroty głowy
rzadko	niepamięć następcza
częstość nieznana	ataksja, parestezja, zaburzenia funkcji poznawczych, takie jak zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, zaburzenia mowy
Zaburzenia oka	częstość nieznana	podwójne widzenie
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia	rzadko	duszność
częstość nieznana	zaburzenia oddychania
Zaburzenia żołądka i jelit	często	suchość w ustach
niezbyt często	nudności
częstość nieznana	niestrawność
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	bardzo rzadko	niewielkie do umiarkowanego zwiększenie aktywności aminotransferaz i (lub) fosfatazy zasadowej w surowicy
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	rzadko	wysypka, świąd
Zaburzenia mięśniowo - szkieletowe i tkanki łącznej	częstość nieznana	osłabienie mięśni
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	niezbyt często	zmęczenie
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach	rzadko	upadek (przeważnie u pacjentów w podeszłym wieku)

1 tabletka powlekana zawiera 7,5 mg Zopiclonum (zopiklon).

Substancje pomocnicze: Laktoza, Wapnia wodorofosforan dwuwodny, Skrobia pszenna, Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), Magnezu stearynian,

Skład otoczki: Hypromeloza, Tytanu dwutlenek (E171), Makrogol 6000.

Podmiot odpowiedzialny: Sanofi sp. z o.o., ul. Marcina Kasprzaka 6, 01-211 Warszawa

EAN: 5909990419395