KRÓTKA DATA WAŻNOŚCI - 22.01.2024
Joysbio Sars-Cov-2 to szybki i łatwy test na SARS-COV-2 do samodzielnego użytku. To wyrób medyczny przeznaczony do wykrywania antygenów nukleokapsydowych wirusa SARS CoV2 ze śliny. Test posługuje się metodą immunochromatograficzną. Jest idealny do testowania osób starszych, niepełnosprawnych jak i niemowlaków. Badanie można wykonywać zarówno u osób wykazujących objawy zakażenia (w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia symptomów), jak i u osób, u których nie występują żadne objawy.
Zastosowanie:
Przeznaczeniem testu jest pozaustrojowe wykrywanie antygenu nukleokapsydowego SARS-CoV-2 w próbce śliny pobranej bezpośrednio od osób spełniających kliniczne i / lub epidemiologiczne kryteria COVID-19.
Sposób użycia:
Pobranie próbki
- Przed pobraniem płynu ustnego rozluźnić policzki i delikatnie masować je palcami przez 15-30 sekund. Przyłożyć język do górnej szczęki, aby wzbogacić ślinę.
- Otworzyć worek na próbkę śliny i wypluć do worka.
Postępowanie z próbką
- Zdjąć nasadkę rurki ekstrakcyjnej.
- Trzymać zakraplacz pionowo i odessać płyn doustny z worka do pobierania.
- Przenieść 3 krople zebranego śluzu ustnego do rurki ekstrakcyjnej. Wyrzucić pozostałą ciecz z zakraplacza z powrotem do worka zbiorczego. Przed przejściem do kroku 2. upewnić się, że zakraplacz jest pusty
- Za pomocą zakraplacza wymieszać płyn w rurce ekstrakcyjnej, pobierając i dozując przez co najmniej 5 cykli.
- Zaślepić rurkę ekstrakcyjną. Zakręcić lub potrząsać dnem zgłębnika przez co najmniej 15 sekund, aby upewnić się, że płyn ustny dokładnie wymieszał się z buforem.
- Przygotowany roztwór próbki należy zużyć w ciągu 5 minut i nie należy go przechowywać
Testowanie próbki:
- Oderwać torebkę foliową, wyjąć kasetę testową i położyć zestaw testowy na czystej i równej powierzchni.
- Zdjąć nasadkę dyszy z rurki ekstrakcyjnej.
- Delikatnie wycisnąć prążkowany korpus probówki, wlać 3 krople przetworzonej próbki do dołka na próbkę.
- Przeczytać wyniki testu między 15 a 20 minutami. Nie czytać wyników po 20 minutach.
Zawartość opakowania:
- Urządzenie testujące,
- Torebka do pobrania śliny,
- Pojemnik z płynem,
- Tubka do ekstrakcji,
- Wkraplacz,
- Instrukcja użytkowania.
Właściwości:
- Do bezpośredniego wykrywania patogenu C19,
- Indywidualnie pakowane roztwory buforowe,
- Wynik testu w ciągu 15 minut,
- Wymaz na podstawie wyplutej próbki śliny,
- Czułość: 95,10%,
- Dokładność: 98,62%,
- Czas oczekiwania na wynik: 10-20 min.
Ostrzeżenia:
1. Do użytku diagnostycznego in vitro.
2. Produkt został zatwierdzony wyłącznie do wykrywania białka nukleokapsydu z SARS-CoV-2, nie do innych wirusów lub patogenów.
3. Prawidłowe pobieranie i postępowanie z próbką są niezbędne do uzyskania prawidłowych wyników.
4. Podczas postępowania z próbką wymazu nie należy dotykać końcówki wymazówki.
5. Kasetkę testową należy pozostawić w foliowej torebce do momentu tuż przed użyciem. Nie używać, jeśli torebka jest uszkodzona lub otwarta.
6. Nie używać zestawu po upływie terminu ważności.
7. Nie mieszać kasetki testowej i roztworu do ekstrakcji próbki z zestawów pochodzących z różnych partii.
8. Wszystkie komponenty zestawu to elementy jednorazowego użytku. Nie używać z wieloma próbkami. Nie używać ponownie używanej kasetki testowej.
9. Nie należy jeść ani pić na godzinę przed pobraniem próbki.
Przechowywanie:
- Zestawy należy przechowywać w temperaturze 2°C~30°C w chłodnym, ciemnym, suchym miejscu, do 18 miesięcy,
Producent:
Joysbio
Tianjin International Joint Academy of Biotechnology
Medicine 9th floor, No.220, Dongting Road,
TEDA 300457 Tianjin, China
