Jak każdy lek, Ketrel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów):
- zawroty głowy (mogą prowadzić do upadków), ból głowy, suchość w jamie ustnej;
- senność (może ustępować podczas stosowania leku Ketrel), która może prowadzić do upadków;
- objawy odstawienia (objawy, które występują po przerwaniu stosowania leku Ketrel): trudności w zasypianiu (bezsenność), nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy lub rozdrażnienie. Zaleca się stopniowe odstawianie leku przez okres przynajmniej 1-2 tygodni;
- zwiększenie masy ciała;
- nieprawidłowe skurcze mięśni. Może to być trudność z rozpoczęciem ruchu, drżenie, niepokój ruchowy lub sztywność mięśni bez bólu;
- zmiany zawartości we krwi pewnych substancji tłuszczowych (triglicerydów oraz cholesterolu całkowitego).
Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 leczonych pacjentów):
- przyspieszenie czynności serca;
- uczucie, że serce wali jak młot, bicie serca jest szybkie lub występują pauzy w rytmie serca;
- zaparcia, podrażnienia żołądka (niestrawność);
- osłabienie;
- obrzęki rąk lub nóg;
- obniżenie ciśnienia tętniczego podczas wstawania, co może powodować zawroty głowy lub omdlenia (mogą prowadzić do upadków);
- zwiększenie stężenia glukozy we krwi;
- niewyraźne widzenie;
- nietypowe sny i koszmary senne;
- zwiększenie łaknienia;
- drażliwość;
- zaburzenia mowy i wypowiedzi;
- myśli samobójcze i nasilenie depresji;
- duszność;
- wymioty (głównie u osób starszych);
- gorączka;
- zmiany stężeń hormonów tarczycy we krwi;
- zmniejszenie liczby pewnych rodzajów krwinek we krwi;
- zwiększenie stężeń enzymów wątrobowych mierzonych we krwi;
- zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi; co może prowadzić do nabrzmienia piersi (zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn) oraz pojawienia się mleka, a także do zatrzymania miesiączki lub nieregularnego miesiączkowania u kobiet.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 leczonych pacjentów):
- napady drgawek;
- reakcje alergiczne, takie jak krostki (bąble), obrzęk skóry i obrzęk wokół ust;
- nieprzyjemne odczucia w obrębie kończyn dolnych (określany także jako zespół niespokojnych nóg);
- utrudnione połykanie;
- mimowolne ruchy, przede wszystkim mięśni twarzy lub języka;
- zaburzenie sprawności seksualnej;
- cukrzyca;
- zmiana czynności elektrycznej serca widoczna w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT);
- wolniejsza niż zwykle akcja serca, co może występować na początku leczenia i może być związana z obniżeniem ciśnienia tętniczego i omdleniami;
- utrudnienie oddawania moczu;
- omdlenia (mogą prowadzić do upadków);
- zatkany nos;
- zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi;
- zmniejszenie ilości sodu we krwi.
Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 leczonych pacjentów):
- łączne występowanie wysokiej temperatury ciała (gorączki), pocenia się, sztywności mięśni, odczucia senności lub niemal omdlenia (zaburzenie określane mianem złośliwego zespołu neuroleptycznego);
- zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka);
- zapalenie wątroby;
- długotrwały i bolesny wzwód prącia (priapizm);
- obrzmienie piersi i nieoczekiwane wydzielanie mleka (mlekotok);
- zaburzenia cyklu miesiączkowego;
- powstawanie zakrzepów w żyłach, szczególnie kończyn dolnych (objawy obejmują obrzmienie, ból i zaczerwienienie kończyny). Fragment zakrzepu może przemieścić się ze strumieniem krwi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i utrudnienie oddychania. Jeżeli pacjent zauważy którykolwiek z wymienionych objawów, powinien niezwłocznie udać się do lekarza lub szpitala;
- chodzenie, mówienie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności przez sen;
- zapalenie trzustki;
- stan określany jako „zespół metaboliczny”, w którym występuje kombinacja 3 lub więcej spośród następujących cech: zwiększona ilość tłuszczu brzusznego, zmniejszenie ilości cholesterolu HDL-C, zwiększenie ilości substancji tłuszczowych we krwi (triglicerydów), wysokie ciśnienie tętnicze oraz zwiększenie stężenia cukru we krwi;
- łączne występowanie gorączki, objawów grypopodobnych, bólu gardła lub obecność jakiegokolwiek innego zakażenia z bardzo małą liczbą krwinek białych we krwi (stan określany jako agranulocytoza);
- niedrożność jelit;
- zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi (substancja pochodząca z mięśni).
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów):
- ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze;
- ciężkie reakcje nadwrażliwości (reakcja anafilaktyczna) objawiające się trudnościami w oddychaniu lub wstrząsem;
- szybko pojawiający się obrzęk skóry, zazwyczaj dookoła oczu i ust oraz gardła (obrzęk naczynioruchowy);
- ciężkie zaburzenie z powstawaniem pęcherzy na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona);
- nieadekwatne wydzielanie hormonu, który reguluje objętość wydalanego moczu;
- rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza);
- nasilenie istniejącej cukrzycy.
Częstość nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- wysypka skórna z powstawaniem nieregularnych czerwonych plam (rumień wielopostaciowy);
- wysypka z eozynofilią i objawami układowymi - rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i zajęcie innych narządów. Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, należy przerwać stosowanie leku Ketrel i natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się po pomoc medyczną;
- ciężka, nagła reakcja alergiczna z objawami, takimi jak gorączka i powstawanie pęcherzy na skórze i złuszczanie się skóry (toksyczna martwica rozpływna naskórka);
- objawy odstawienia (mogą wystąpić u noworodków matek, które przyjmowały lek Ketrel podczas ciąży).
Leki z klasy, do której należy również Ketrel mogą powodować zaburzenia rytmu serca, co może być niebezpieczne, a w ciężkich przypadkach może prowadzić do zgonu.
Niektóre działania niepożądane można stwierdzić wyłącznie po zbadaniu krwi w laboratorium.
Lekarz może zalecić okresowe wykonywanie badań kontrolnych.
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Te same działania niepożądane, które występują u pacjentów dorosłych, mogą wystąpić u dzieci i młodzieży.
Poniżej wymienione działanie niepożądane obserwowano częściej lub wyłącznie u dzieci i młodzieży.
- Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów): zwiększenie stężenia jednego z hormonów – prolaktyny we krwi. Może to w rzadkich przypadkach prowadzić do powiększenia piersi i niespodziewanego wydzielania mleka u chłopców i dziewcząt oraz do zaniku miesiączki lub nieregularnych miesiączek u dziewcząt;
- zwiększenie łaknienia;
- wymioty;
- nieprawidłowe skurcze mięśni, w tym trudności w rozpoczynaniu zamierzonego ruchu, drżenia, niepokój lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu;
- zwiększenie ciśnienia krwi.
Często (u mniej niż 1 na 10 leczonych pacjentów):
- uczucie osłabienia, omdlenie (może prowadzić do upadków);
- zatkany nos;
- uczucie rozdrażnienia.