Lactulosum Orifarm Forte 667 mg/ml Syrop

Lactulosum Orifarm Forte to syrop o smaku truskawkowym, który działa przeczyszczająco i jest przeznaczony do leczenia przewlekłych zaparć oraz encefalopatii wątrobowej. Substancją czynną leku jest laktuloza, syntetyczny disacharyd, który w jelicie grubym pod wpływem bakterii sacharolitycznych jest rozkładany do kwasów organicznych, głównie kwasu mlekowego.

Wskazania: 

• Przewlekłe zaparcia: Lek skutecznie łagodzi zaparcia, poprawiając komfort codziennego życia.
• Encefalopatia wątrobowa: Lactulosum Orifarm Forte jest stosowany w stanach przedśpiączkowych i śpiączce wątrobowej wynikającej z niewydolności wątroby, pomagając obniżyć stężenie amoniaku we krwi.

Przeciwwskazania: 

• Leku Lactulosum Orifarm Forte nie należy stosować: jeśli pacjent ma uczulenie na laktulozę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; jeśli pacjent ma niedrożność jelit; jeśli u pacjenta występuje zwiększenie stężenia galaktozy we krwi (galaktozemia); jeśli u pacjenta występuje nietolerancja laktozy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Leku nie należy przyjmować w przypadku uczulenia na którykolwiek jego składnik.
• Przed rozpoczęciem stosowania leku Lactulosum Orifarm Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku. Sorbitol jest źródłem fruktozy.
• Podczas długotrwałego stosowania dużych dawek laktulozy w encefalopatii wątrobowej należy kontrolować stężenie sodu i potasu w surowicy.
• Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w encefalopatii wątrobowej u dzieci i młodzieży (do 18 lat).
• Lek Lactulosum Orifarm Forte zawiera m.in.: etanol, linalol, d-limonen (składniki aromatu), sorbitol oraz galaktozę, laktozę, fruktozę i siarczyny (substancje pochodzące z procesu wytwarzania substancji czynnej).

Interakcje z innymi lekami: 

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Ponieważ laktuloza obniża pH w okrężnicy, leki których uwalnianie zależne jest od pH mogą być inaktywowane.
• Jednoczesne stosowanie laktulozy:
  • z lekami zobojętniającymi kwas solny może hamować obniżanie przez laktulozę pH treści jelitowej;
  • z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. acenokumarolem, fenprokumonem) nasila działanie tych leków;
  • z doperidolem – zwiększa ryzyko wywołania przez laktulozę obniżenia stężenia potasu i magnezu w osoczu krwi poniżej normy (hipokaliemia, hipomagnezemia) oraz nasila ryzyko działania uszkadzającego mięsień sercowy (działanie kardiotoksyczne);
  • z korzeniem lukrecji – zwiększa ryzyko hipokaliemii.

Dzieci i młodzież:

• Leki przeczyszczające należy stosować u dzieci pod kontrolą lekarza.

Ciąża i karmienie piersią:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak stosować lek: 

• Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Dawkowanie w przewlekłych zaparciach:
  
  • Lek można stosować w pojedynczej dawce dobowej lub w dwóch dawkach podzielonych. Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie. Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach (2-3 dni) leczenia.
  • Dorośli i młodzież: 15-45 ml (10,0-30,0 g laktulozy) dobowa dawka początkowa, 15-30 ml (10,0-20,0 g laktulozy) dobowa dawka podtrzymująca
  • Dzieci (7-14 lat): 15 ml (10,0 g laktulozy) dobowa dawka początkowa, 10-15 ml (6,7 - 10,0 g laktulozy) dobowa dawka podtrzymująca.
  • Dzieci (1-6 lat): 5-10 ml (3,3-6,7 g laktulozy) dobowa dawka początkowa, 5-10 ml (3,3-6,7 g laktulozy) dobowa dawka podtrzymująca.
  • Niemowlęta poniżej 1 roku: do 5 ml (do 3,3 g laktulozy) dobowa dawka początkowa, do 5 ml (do 3,3 g laktulozy) dobowa dawka podtrzymująca.
• Dawkowanie w niewydolności wątroby, stanach przedśpiączkowych lub śpiączce wątrobowej:
  • Dawka początkowa: 3-4 razy na dobę po 30-45 ml.
  • Dawkę należy ustalić indywidualnie, zmieniając ją co 1-2 dni, tak aby liczba wypróżnień na dobę wynosiła 2 do 3.
  • Sposób podawania:
    Podanie doustne. Zaleca się podawanie syropu po rozcieńczeniu wodą lub sokiem owocowym

Przedawkowanie: 

• W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Po przedawkowaniu obserwuje się biegunkę, znaczną utratę płynów, obniżenie stężenia potasu i zwiększenie stężenia sodu we krwi.

Pominięcie zastosowania leku: 

• Jeśli lek przyjmowany jest regularnie, a od momentu pominiętej dawki upłynęło niewiele czasu, należy ją przyjąć tak szybko jak jest to możliwe. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej planowej dawki leku, należy ją przyjąć w odpowiednim czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Działania niepożądane: 

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zgłaszano działania niepożądane jako częstość nieznana - częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych: reakcje alergiczne, wysypka, świąd, pokrzywka. Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco: - nieznana - częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
• Podczas stosowania laktulozy jako leku przeczyszczającego w zaparciach obserwowano, zwłaszcza w początkowym okresie podawania, następujące działania niepożądane - zaburzenia żołądka i jelit: łagodne przemijające wzdęcia, bóle brzucha, niekiedy nudności. Bardzo rzadko obserwowano biegunkę, która ustępowała po pierwszych 5 godzinach od rozpoczęcia leczenia.
• Podczas stosowania laktulozy w dużych dawkach w encefalopatii wątrobowej obserwowano następujące działania niepożądane - zaburzenia żołądka i jelit: wzdęcia, bóle brzucha, nudności, biegunkę; pojedyncze przypadki odmy pęcherzykowej jelit. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: obniżenie stężenia potasu w osoczu krwi poniżej normy (hipokaliemię); obniżenie stężenia sodu w osoczu krwi poniżej normy (hiponatremię).

Warunki przechowywania:

• Lek powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla małych dzieci.
• Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
• Chronić przed światłem i wilgocią.
• Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu.
• Po pierwszym otwarciu butelki, leku nie przechowywać dłużej niż 2 miesiące.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Objętość netto:

• 150 ml

Dane podmiotu odpowiedzialnego:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ul. Przyokopowa 31
01-208 Warszawa

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.