Ladybon 2,5mg 28 Tabletek

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Ladybon jest przeznaczony do stosowania doustnego. Należy przyjmować jedną tabletkę raz na dobę. Tabletki należy popijać niewielką ilością wody lub innego płynu, najlepiej codziennie o tej samej porze.

Nie należy rozpoczynać stosowania leku Ladybon przed upływem 12 miesięcy od ostatniej naturalnej miesiączki. Wcześniejsze rozpoczęcie stosowania leku Ladybon może zwiększyć ryzyko występowania nieregularnych krwawień z dróg rodnych.

W celu leczenia objawów lekarz przepisze możliwą najniższą dawkę leku przez możliwie najkrótszy czas. W przypadku wrażenia, że dawka leku jest zbyt duża lub niewystarczająca, należy zwrócić się do lekarza.

Kiedy nie stosować leku Ladybon
Jeśli którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy pacjentki lub jeśli pacjentka ma wątpliwości należy poradzić się lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Ladybon.

• Jeśli pacjentka ma uczulenie na tibolon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa ciążę.
• Jeśli pacjentka karmi piersią.
• Jeśli pacjentka ma lub miała w przeszłości raka piersi, lub jeśli istnieje podejrzenie raka piersi.
• Jeśli pacjentka choruje na nowotwór zależny od estrogenów taki jak rak błony śluzowej macicy (endometrium) lub jeśli istnieje podejrzenie tego nowotworu.
• Jeśli u pacjentki występuje krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.
• Jeśli u pacjentki występuje nadmierny rozrost błony śluzowej wyścielającej jamę macicy (hiperplazja endometrium), który nie jest leczony.
• Jeśli u pacjentki występują lub występowały w przeszłości zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica), np.: w kończynach dolnych (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (zatorowość płucna).
• Jeśli u pacjentki występowały zaburzenia krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C, białka S lub antytrombiny).
• Jeśli u pacjentki występują lub występowały w przeszłości choroby spowodowane obecnością skrzepów krwi w tętnicach, takie jak zawał serca, udar lub dusznica bolesna.
• Jeśli pacjentka ma lub miała w przeszłości chorobę wątroby, a wyniki badań czynności wątroby nie powróciły do normy.
• Jeśli pacjentka ma rzadką chorobę krwi zwaną „porfiria”, która jest przekazywana w rodzinie (choroba dziedziczna).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Większość objawów ma łagodne nasilenie.

Następujące choroby obserwowano częściej u kobiet stosujących HTZ w porównaniu do kobiet nie stosujących HTZ:

• Rak piersi.
• Nieprawidłowy rozrost lub rak błony śluzowej macicy (przerost endometrium lub rak).
• Rak jajnika.
• Zakrzepica żylna w kończynach dolnych lub w płucach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa).
• Choroba serca.
• Udar mózgu.
• Prawdopodobna utrata pamięci, jeżeli HTZ rozpoczęto po 65. roku życia.

Niżej wymienione działania niepożądane zostały opisane w badaniach klinicznych u kobiet stosujących tibolon (substancję czynną zawartą w leku Ladybon):

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Plamienie lub krwawienie z dróg rodnych.
• Ból brzucha.
• Zwiększenie masy ciała.
• Tkliwość piersi.
• Nienaturalny wzrost włosów.
• Objawy z pochwy, takie jak świąd, upławy lub pleśniawki.
• Pogrubienie błony śluzowej macicy lub błony śluzowej szyjki macicy.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Opuchlizna dłoni, kostek lub stóp – objaw zatrzymania płynów.
• Rozstrój żołądka.
• Trądzik.
• Bolesne brodawki lub uczucie dyskomfortu w piersiach.
• Zakażenia pochwy.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób)

• Świąd skóry.

Inne działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu tibolonu do obrotu są następujące:

• Zawroty głowy, bóle głowy, migrena, depresja.
• Wysypka.
• Zaburzenia widzenia, utrata wzroku lub niewyraźne widzenie.
• Ból stawów lub mięśni.
• Zaburzenia czynności wątroby.

Zgłaszano przypadki raka piersi i nadmiernego wzrostu komórek lub raka błony śluzowej macicy u kobiet stosujących tibolon.

Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia krwawienia lub plamienia z dróg rodnych, lub jeśli którykolwiek z wyżej wymienionych objawów stanie się dokuczliwy lub nasili się.

Następujące działania niepożądane obserwowano przy stosowaniu innych typów HTZ:

• Choroby pęcherzyka żółciowego
• Różne choroby skóry:
  - przebarwienia skóry zwłaszcza na twarzy lub szyi znane jako “plamy ciążowe” (ostuda)
  - bolesne czerwonawe grudki skórne (rumień guzowaty)
  - zmiany w kształcie pierścieni z nadżerkami (rumień wielopostaciowy).

Inne składniki to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, askorbylu palmitynian (E304), magnezu stearynian.