Maglek B6 Forte tabletki powlekane 100mg+10mg 60 tabl.

Maglek B6 Forte, 100 mg jonów magnezu Mg2+ + 10 mg, tabletki powlekane

Lek Maglek B6 Forte uzupełnia niedobory magnezu w organizmie, zawiera jony magnezowe oraz chlorowodorek pirydoksyny (witaminę B6). 

Magnez jest kationem niezbędnym do prawidłowego przebiegu wielu biochemicznych procesów w ustroju. Jego biologiczna rola polega na aktywacji szeregu enzymów. Odgrywa istotną rolę w procesie skurczu mięśnia sercowego, wpływa na stan pobudliwości nerwowo-mięśniowej. Witamina B6 zwiększa wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego o 20-40%.

Wskazania: 

Maglek B6 Forte jest zalecany w leczeniu i profilaktyce niedoboru magnezu.
Występowanie poniżej wymienionych objawów może wskazywać na niedobór magnezu:

• nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk, niepokój, przejściowe uczucie zmęczenia, ospałość, zaburzenia snu w niewielkim nasileniu;
• objawy lęku, takie jak kurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie serca (bez zaburzeń serca);
• kurcze mięśni, mrowienie, drganie powiek.

Uzupełnienie magnezu może złagodzić powyższe objawy. Produkt należy stosować po wykluczeniu innych przyczyn objawów niż niedobór magnezu oraz gdy osiągnięcie poprawy lub zwiększenie podaży magnezu nie jest możliwe przez zastosowanie prawidłowej diety.
W przypadku braku poprawy po miesiącu stosowania leku Maglek B6 Forte kontynuowanie leczenia nie jest zalecane.

Przeciwwskazania: 

• uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• ostra niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/minutę);
• jednoczesne stosowanie lewodopy;
• hipermagnezemia;
• znaczne niedociśnienie tętnicze;
• blok przedsionkowo-komorowy;
• choroba zwana Myastenia gravis (nabyta, przewlekła choroba charakteryzująca się szybkim zmęczeniem i osłabieniem mięśni szkieletowych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Maglek B6 Forte należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• W przypadku skojarzonego niedoboru magnezu i wapnia, w pierwszej kolejności należy wyrównać niedobór magnezu.
• W przypadku ciężkiego niedoboru magnezu i zaburzeń wchłaniania, leczenie należy rozpocząć pod kontrolą lekarza od dożylnego podawania magnezu.
• Długotrwałe stosowanie wysokich dawek magnezu może przyczyniać się do rozwoju próchnicy.
• Lek podawany w dawce wyższej niż zalecana może powodować biegunkę.
• Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek ze względu na ryzyko wystąpienia wysokiego poziomu magnezu we krwi.
• W wyniku długotrwałego stosowania magnezu może zwiększyć się stężenie potasu we krwi, szczególnie u pacjentów z kontrolowanym spożyciem potasu i osłabioną czynnością nerek.
• Długotrwałe stosowanie pirydoksyny (kilka miesięcy lub lat) może spowodować zaburzenia nerwów czuciowych. Objawy obejmują: drętwienie i zaburzenia poczucia pozycji, mrowienie w dłoniach
  i stopach, a także stopniowo postępujące zaburzenia koordynacji ruchów. W większości przypadków objawy ustępują po zaprzestaniu stosowania pirydoksyny.

Interakcje z innymi lekami: 

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one powodować niedobór magnezu i (lub) witaminy B6:

• amfoterycyna B (lek stosowany w leczeniu ciężkich układowych grzybic),
• izoniazyd, cykloseryna (leki stosowane w leczeniu gruźlicy),
• bisfosfoniany (leki stosowane w leczeniu osteoporozy),
• leki moczopędne (np. tiazydy lub furosemid),
• cisplatyna, cetuksymab lub erlotynib (leki stosowane w leczeniu nowotworów),
• cyklosporyna A, rapamycyna (leki stosowane w transplantologii),
• penicylamina (lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i zatruć metalami ciężkimi),
• inhibitory pompy protonowej (leki stosowane w leczeniu zgagi, takie jak pantoprazol czy omeprazol),
• foskarnet (lek przeciwwirusowy),
• pentamidyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń pasożytniczych lub zakażeń płuc),
• hydralazyna (lek stosowany w obniżaniu ciśnienia krwi),
• fosforany, związki żelaza, cynku lub sole wapnia,
• leki antykoncepcyjne,
• leki przeczyszczające,
• antybiotyki aminoglikozydowe,
• inhibitory polimerazy wirusów DNA.

W przypadku stosowania tych leków może być konieczne indywidualne dostosowanie dawki leku Maglek B6 Forte.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje:

• lewodopę (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona), gdyż witamina B6 może hamować jej działanie.
• fenobarbital i fenytoinę (leki przeciwpadaczkowe), gdyż witamina B6 może obniżać stężenie tych leków we krwi.

Nie zaleca się stosowania witaminy B6 równocześnie z cisplatyną i altretaminą (leki stosowane w leczeniu nowotworów). Terapia tymi lekami może być mniej skuteczna.

Nie należy przyjmować równocześnie leków zawierających magnez i niektórych antybiotyków (fluorochinolony, tetracykliny) czy leków stosowanych w leczeniu osteoporozy (tzw. bisfosfoniany),
gdyż magnez może zmniejszać ich wchłanianie z przewodu pokarmowego. Należy zachować co najmniej 2-3 godzinny odstęp między przyjęciem tych leków a zastosowaniem leku Maglek B6 Forte.

Przy jednoczesnym zastosowaniu preparatów magnezu z węglanem litu, lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (takimi jak amiloryd i spironolakton), lub z innymi lekami zawierającymi
magnez (takimi jak leki przeczyszczające, leki zobojętniające sok żołądkowy), istnieje ryzyko wystąpienia hipermagnezemii i objawów zatrucia magnezem. Ryzyko jest szczególnie zwiększone
u osób z niewydolnością nerek.

Leki zawierające magnez należy przyjmować od 3 do 4 godzin przed lub po podaniu leków takich jak:

• aminochinoliny, chinidyna i jej pochodne, nitrofurantoina, penicylamina, eltrombopag, nitroksolina, w celu uniknięcia zaburzeń wchłaniania.

Niedobór magnezu może zwiększać ryzyko toksyczności digoksyny. Jednak jednoczesne przyjmowanie magnezu i digoksyny może zaburzać wchłanianie leku. Należy zachować odstęp czasu
wynoszący około 2 godzin pomiędzy przyjęciem magnezu i digoksyny.

Dzieci i młodzież:

• Maglek B6 Forte stosuje się u osób dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat lub starszych.

Ciąża i karmienie piersią:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek może być stosowany w ciąży wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Badania nie wykazały szkodliwego działania magnezu w okresie ciąży.
• Lek może być stosowany w czasie karmienia piersią wyłącznie w porozumieniu z lekarzem. Zaleca się aby kobiety karmiące piersią stosowały witaminę B6 w dawce nie przekraczającej 20 mg na dobę.

Płodność
Badania nad witaminą B6 wykazały jej wpływ na płodność mężczyzn. Jednakże taki efekt obserwuje się tylko przy bardzo wysokich dawkach. Maglek B6 Forte zawiera niewielkie dawki witaminy B6.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Maglek B6 Forte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. 

Jak stosować lek: 

Dorośli:

• od 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych podczas posiłku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku 6 lat lub starszych (o masie ciała około 20 kg):

• od 10 do 30 mg/kg mc. na dobę tzn. od 2 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłków.

Przedawkowanie: 

• W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Przedawkowanie magnezu stosowanego doustnie nie powoduje reakcji toksycznych u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
• U pacjentów z niewydolnością nerek może wystąpić zatrucie magnezem.

Pominięcie zastosowania leku: 

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Działania niepożądane: 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku Maglek B6 Forte pojawiać się mogą następujące działania niepożądane:
Rzadko (mogą̨ występować rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

• bóle brzucha
• luźne stolce lub biegunka na początku leczenia (zwykle o małym nasileniu i przemijające)
• zaczerwienienie skóry

Bardzo rzadko (mogą̨ występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• reakcje alergiczne

Warunki przechowywania:

• lek powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla małych dzieci,
• preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C,
• chronić przed światłem i wilgocią,
• przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu.

Ilość:

• Opakowanie zawiera 60 tabletek.

Dane podmiotu odpowiedzialnego:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM sp. z o.o.
ul. Ostrzykowizna 14A
05-170 Zakroczym
Tel.: +48 22 785 27 60

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.