Malarone 250mg+100mg 12 Tabletek

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli to możliwe, lek Malarone należy przyjmować z posiłkiem lub napojem mlecznym.

Najlepiej, gdy lek Malarone przyjmuje się codziennie o tej samej porze.

Jeśli pacjent wymiotuje

Podczas zapobiegania malarii

• Jeśli pacjent zwymiotował w ciągu 1 godziny od przyjęcia tabletki Malarone, należy niezwłocznie zastosować dodatkową dawkę.
• Ważne jest, aby zastosować pełny cykl leczenia lekiem Malarone. Jeśli pacjent przyjmował dodatkowe dawki z powodu wymiotów, może być potrzebna dodatkowa recepta.
• Jeśli pacjent wymiotuje, szczególnie ważne jest zastosowanie dodatkowych zabezpieczeń, takich jak preparaty odstraszające owady i moskitiery. Lek Malarone może nie być skuteczny, gdyż zmniejszy się ilość wchłoniętego leku.

Podczas leczenia malarii

• Jeśli pacjent wymiotuje i ma biegunkę, należy powiedzieć o tym lekarzowi, który zaleci systematyczne badania krwi. Lek Malarone może nie być skuteczny, gdyż zmniejszy się ilość wchłoniętego leku. Badania krwi umożliwią sprawdzenie, czy zarodziec malarii został usunięty z krwi pacjenta.

Zapobieganie malarii

Zalecana dawka leku Malarone u dorosłych to jedna tabletka raz na dobę, stosowana jak poniżej.
Lek Malarone nie jest zalecany w zapobieganiu malarii u dzieci ani u dorosłych o masie ciała poniżej 40 kg. U osób dorosłych i dzieci, których masa ciała nie przekracza 40 kg, zaleca się stosowanie produktu Malarone w postaci tabletek dla dzieci.

Aby zapobiec malarii u dorosłych, należy:

• rozpocząć przyjmowanie leku Malarone 1 do 2 dni przed podróżą do obszaru występowania malarii;
• kontynuować przyjmowanie leku codziennie podczas pobytu;
• kontynuować przyjmowanie leku jeszcze przez 7 dni po powrocie do obszaru wolnego od malarii.

Leczenie malarii

Zalecana dawka leku Malarone u dorosłych to 4 tabletki raz na dobę przez 3 dni.

Dawkowanie u dzieci zależy od masy ciała:

• 11-20 kg – 1 tabletka raz na dobę przez trzy dni
• 21-30 kg – 2 tabletki w jednej dobowej dawce przez trzy dni
• 31-40 kg – 3 tabletki w jednej dobowej dawce przez trzy dni
• powyżej 40 kg – dawkowanie jak u dorosłych.

Lek ten nie jest zalecany w leczeniu malarii u dzieci o masie ciała mniejszej niż 11 kg.
Jeśli masa ciała dziecka jest mniejsza niż 11 kg, należy powiedzieć o tym lekarzowi. W niektórych krajach mogą być dostępne tabletki leku Malarone o innej mocy.

Kiedy nie stosować leku Malarone

• Jeśli pacjent ma uczulenie na atowakwon, chlorowodorek proguanilu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• W zapobieganiu malarii u pacjentów z ciężką chorobą nerek.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zwrócić uwagę na występowanie następujących ciężkich działań niepożądanych. Wystąpiły one u niewielkiej liczby osób, ale dokładna częstość ich występowania jest nieznana.

Ciężkie reakcje alergiczne - objawy obejmują:

• wysypkę i świąd
• pojawiający się nagle świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej lub gardle lub trudności w oddychaniu
• obrzęk powiek, twarzy, warg, języka lub innych części ciała.

Ciężkie reakcje skórne

• wysypka, która może być pęcherzowa i wygląda jak małe tarcze strzelnicze (ciemne kropki w centrum, otoczone przez bledszy obszar z ciemnym pierścieniem dookoła) (rumień wielopostaciowy)
• ciężka, obejmująca duży obszar wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, występująca szczególnie dookoła ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona).

Pozostałe objawy niepożądane były w większości lekkie i przemijające.

Bardzo częste działania niepożądane - mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów:

• ból głowy
• nudności i wymioty
• ból brzucha
• biegunka.

Częste działania niepożądane - mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów:

• zawroty głowy
• zaburzenia snu (bezsenność)
• niezwykłe sny
• depresja
• utrata apetytu
• gorączka
• wysypka, która może być swędząca
• kaszel.

Częste działania niepożądane, które mogą uwidocznić się w badaniach krwi:

• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość), mogące powodować zmęczenie, bóle głowy i duszność
• zmniejszenie liczby krwinek białych (neutropenia), mogące powodować większą podatność na zakażenia,
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Niezbyt częste działania niepożądane - mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów:

• niepokój
• odczucie nieprawidłowego bicia serca (kołatanie)
• obrzęk i zaczerwienienie jamy ustnej
• wypadanie włosów,
• swędząca wysypka z bąblami (pokrzywka).

Niezbyt częste objawy niepożądane, które mogą uwidocznić się w badaniach krwi:

• zwiększenie aktywności amylazy (enzymu wytwarzanego w trzustce).

Rzadkie działania niepożądane - mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów:

• widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (omamy).

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u niewielkiej liczby osób, ale ich dokładna częstość jest nieznana.

• zapalenie wątroby
• zatkanie przewodów żółciowych (zastój żółci)
• przyspieszenie częstości pracy serca (tachykardia)
• zapalenie naczyń krwionośnych, co może być widoczne jako czerwone lub purpurowe guzki na skórze, ale może obejmować również inne części ciała
• drgawki
• napady paniki, płacz
• koszmary senne
• poważne zaburzenia zdrowia psychicznego, przy których pacjent traci kontakt z rzeczywistością i jest niezdolny do jasnego myślenia i oceny sytuacji
• niestrawność
• owrzodzenia jamy ustnej
• pęcherze
• łuszczenie się skóry
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne.

Inne działania niepożądane, które mogą uwidocznić się w badaniach krwi:

• zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów komórek krwi (pancytopenia).

Substancjami czynnymi leku są: atowakwon 250 mg i chlorowodorek proguanilu 100 mg, w każdej tabletce.

Pozostałe składniki leku to:
rdzeń tabletki: poloksamer 188, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, powidon K30, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian;
otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), makrogol 400, glikol polietylenowy 8000.