Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lekarz poinformuje pacjenta o takich działaniach niepożądanych.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań, należy niezwłocznie udać się do lekarza:
Bardzo częste: mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób
- nierówne bicie serca (kołatanie);
Częste: mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób
Niezbyt częste: mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osóbwahania nastroju
- zmiany osobowości;
- widzenie, czucie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją - są to objawy psychozy;
- niekontrolowana mowa i ruchy ciała (zespół Tourette'a) lub ich nasilenie;
- ból w obrębie klatki piersiowej;
- objawy uczulenia, takie jak wysypka, świąd lub pokrzywka na skórze, obrzęk twarzy, ust, języka lub innych części ciała, duszność, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem;
- myśli o samobójstwie lub chęć odebrania sobie życia
Rzadkie: mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób
- niezwykłe podniecenie, nadmierna aktywność i brak zahamowań (mania).
Bardzo rzadkie: mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 000 osób
- atak serca;
- drgawki (napady padaczkowe, konwulsje, epilepsja);
- łuszczenie się skóry lub purpurowo-czerwone plamy na skórze;
- niemożliwe do opanowania skurcze mięśni, dotyczące oczu, głowy, szyi lub reszty ciała, oraz objawy neurologiczne związane z przejściowym niedokrwieniem mózgu;
- porażenie lub problemy z poruszaniem się i widzeniem, trudności związane z mową (mogą to być objawy problemów dotyczących naczyń krwionośnych w mózgu), przejściowy brak wystarczającej ilości krwi i tlenu (niedokrwienie) dostarczanych do mózgu;
- zmniejszenie liczby komórek krwi (krwinek czerwonych, białych i płytek krwi), który może prowadzić do większej podatności na infekcje, a także sprzyjać krwawieniu i powstawaniu siniaków;
- nagły wzrost ciepłoty ciała, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi oraz silne konwulsje (złośliwy zespół neuroleptyczny). Nie ma pewności, czy to działanie niepożądane jest powodowane przez metylofenidat, czy też przez inne leki, które mogą być stosowane w skojarzeniu z metylofenidatem.
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- nawracające niepożądane myśli;
- utrata przytomności z nieznanego powodu, duszność (to mogą być objawy choroby serca).
W razie wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych działań niepożądanych, należy niezwłocznie udać się do lekarza.
Poniżej przedstawiono listę innych działań niepożądanych. W razie ich nasilenia należy o tym powiadomić lekarza lub farmaceutę:
Bardzo częste: mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób
- bóle głowy;
- nerwowość;
- bezsenność;
Częste: mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób
- osłabienie apetytu;
- uczucie pobudzenia;
- uczucie przygnębienia lub brak uczuć lub emocji lub okazywanie nadmiernego zainteresowania;
- suchość w ustach;
- nudności;
- bóle stawów;
- wysoka ciepłota ciała (gorączka);
- nadmierne wypadanie lub przerzedzanie się włosów;
- uczucie nietypowej senności lub ociężałości;
- świąd, wysypka lub wypukłe, czerwone i swędzące wypryski (pokrzywka);
- kaszel, ból gardła lub nosa oraz podrażnienie gardła;
- wzrost lub inne zmiany dotyczące ciśnienia tętniczego krwi;
- przyspieszone bicie serca (częstoskurcz) lub nieregularne bicie serca (arytmia);
- zawroty głowy;
- ruchy mimowolne;
- niezwykła aktywność;
- agresja, niestabilność emocjonalna, lęk, rozdrażnienie;
- zachowanie odbiegające od normy;
- ból brzucha, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej i wymioty;
- brak apetytu/niechęć do jedzenia;
- spadek masy ciała;
Niezbyt częste: mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób
- drżenia;
- niewyraźne widzenie;
- bóle mięśni;
- zaparcia;
- dodatkowy ton serca (stwierdzony na podstawie przeprowadzonych badań)obecność krwi w moczu;
- podwójne widzenie;
- skurcze mięśni;
- duszność lub ból w klatce piersiowej;
- podwyższone wyniki prób wątrobowych (w badaniu krwi);
- gniew;
- płaczliwość;
- uczucie niepokoju;
- nadmierna świadomość otoczenia;
- uczucie dużego spokoju lub senności;
- generalne problemy ze snem;
- zmęczenie;
Rzadkie: mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób
- nadmierna potliwość;
- zmiany popędu płciowego;
- uczucie dezorientacji;
- rozszerzone źrenice, trudności z widzeniem;
- obrzęk sutków u mężczyzn;
- zaczerwienienie skóry, czerwona, wypukła wysypka na skórze;
- ból wynikający z niewystarczającego przepływu krwi do serca;
- problemy/zmiany dotyczące miesiączki.
Bardzo rzadkie: mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 000 osób
- atak serca;
- nagła śmierć;
- skurcze mięśni;
- małe, czerwone plamki na skórze;
- zapalenie lub zator tętnic w mózgu;
- nieprawidłowa czynność wątroby, włącznie z niewydolnością i śpiączką;
- zmiany wyników badań laboratoryjnych – w tym badań czynności wątroby i krwi;
- próby samobójcze;
- zaburzenia myślenia;
- wielokrotne powtarzanie czynności;
- obsesyjne skupienie na jednej rzeczy;
- brak energii;
- krótkotrwałe uczucie smutku
- drętwienie palców u rąk i stóp, uczucie zimna, mrowienie i zmiana zabarwienia skóry (z bladego na siny, a następnie na czerwony) pod wpływem zimna (objaw Raynauda).
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- migrena;
- bardzo wysoka gorączka;
- wolne, szybkie lub nierówne bicie serca;
- nasilone drgawki (duży napad drgawkowy - "grand mal");
- wiara w rzeczy nieprawdziwe;
- splątanie;
- smutne/ponure myśli;
- uczucie, że organizm potrzebuje leku lub uczucie jego braku;
- problemy dotyczące naczyń krwionośnych w mózgu (udar, zapalenie tętnic mózgowych lub niedrożność tętnicy mózgowej);
- suchość skóry;
- zaburzenia erekcji;
- długotrwałe erekcje, czasem bolesne, lub zwiększona liczba erekcji;
- nadmierne, niekontrolowane mówienie;
- napięcie;
- zgrzytanie zębami podczas snu;
- po przerwaniu przyjmowania leku: nawrót objawów ADHD lub wystąpienie działań niepożądanych, takich jak depresja;
- uczucie mrowienia;
- problemy z mową i mówieniem;
- odruchy wymiotne;
- zaburzenia uwagi;
- objawy grypopodobne;
- utrata energii/uczucie osłabienia;
- uczucie pragnienia;
- zwiększenie aktywności we krwi hormonu stymulującego tarczycę;
- ból w obrębie jamy ustnej i gardła;
- krwawienie z nosa;
- dyskomfort dotyczący serca;
- zespół suchego oka;
- większe ciśnienie w oku niż normalnie;
- napięcie (stres) w kontaktach z partnerem, napięcie (stres) w rodzinie;
- ból piersi;
- uderzenia gorąca/zaczerwienienie twarzy;
- „dzwonienie” w uszach (szumy uszne);
- nadużywanie leku;
- pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi).
Wpływ na wzrost i masę ciała
W przypadku stosowania metylofenidatu przez okres dłuższy niż jeden rok, u niektórych dzieci lek ten może hamować rośnięcie. Dotyczy to mniej niż 1 na 10. dzieci.
- dziecko może nie przybierać na wadze lub nie rosnąć w prawidłowym tempie;
- lekarz prowadzący będzie starannie kontrolował wzrost i masę ciała dziecka oraz spożycie pokarmu;
- jeśli pacjent nie rośnie zgodnie z oczekiwaniami, jego leczenie z zastosowaniem metylofenidatu może zostać na krótki okres wstrzymane.
