Metafen Rozkurczowy 40 mg to lek o działaniu rozkurczowym zawierający drotaweryny chlorowodorek. Preparat stosuje się w stanach skurczowych układu pokarmowego, dróg moczowo-płciowych oraz przy bolesnym miesiączkowaniu.
Działanie:
Substancja czynna leku - drotaweryna jest syntetyczną pochodną papaweryny. Lek wykazuje działanie rozkurczowe (spazmolityczne) na mięśnie gładkie. Jego działanie spazmolityczne wiąże się z bezpośrednim wpływem na mięśniówkę gładką i jest niezależne od rodzaju unerwienia. Działanie leku szczególnie wyraźnie zaznacza się w stanach skurczowych w obrębie jamy brzusznej, dróg żółciowych, układu moczowego, przewodu pokarmowego oraz układu krążenia.
Lek działa rozkurczająco na bolesne bóle brzucha spowodowane:
- chorobami dróg żółciowych,
- chorobami dróg moczowych,
- chorobami żołądka i jelit,
- bolesnym miesiączkowaniem.
Wskazania:
Stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamica pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego. Stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz. Wspomagająco: w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, w stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, w zespole drażliwego jelita grubego, w zaparciach spastycznych i wzdęciach jelit; w bolesnym miesiączkowaniu.
Dawkowanie i sposób użycia:
Stosowanie u dorosłych:
- 120 mg do 240 mg na dobę w 2-3 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa wynosi 240 mg.
Stosowanie u dzieci:
- Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci. W przypadku konieczności zastosowania leku Metafen rozkurczowy u dzieci:
- dawka dobowa dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat: wynosi 80 mg, w 2 dawkach podzielonych,
- dawka dobowa dla dzieci w wieku powyżej 12 lat: wynosi 160 mg, w 2 - 4 dawkach podzielonych.
- Lek należy przyjmować doustnie.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku. Ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek, blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- bóle i zawroty głowy, bezsenność,
- nudności, utrata łaknienia, zaparcia,
- po dużych dawkach - senność, osłabienie,
- obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca,
- reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd).
Interakcje:
- leki: jednoczesne stosowanie drotaweryny z lekami zawierającymi lewodopę (leki stosowane w chorobie Parkinsona) zmniejsza skuteczność ich działania oraz zwiększa nasilenie drżeń i sztywności,
- jedzenie i picie: lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- ciąża: drotaweryna przenika przez łożysko. Lek można stosować u kobiet w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Nie stosować leku w czasie porodu.
- karmienie piersią: nie wiadomo czy drotaweryna przenika do mleka kobiet karmiących, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
- prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na sprawność psychofizyczną, zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. W razie wystąpienia zawrotów głowy należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, tj. prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Podmiot odpowiedzialny:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
