Nasirus forte

Mogą wystąpić reakcje alergiczne, odbijanie. W rzadkich przypadkach mogę wystąpić mdłości, wymioty, biegunka. Jeśli wystąpią jakiekolwiek reakcje nadwrażliwości na lek terapia nim nie powinna być kontynuowana.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, teł. (22) 49 21 301, faks (22) 49 21 309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl

Nadwrażliwość na olejek eukaliptusowy, zawarty w nim 1,8-cyneol lub którykolwiek ze składników leku.

Stany zapalne przewodu pokarmowego i dróg żółciowych, ciężkie choroby wątroby.

W przypadku, gdy objawy utrzymują się dłużej niż tydzień lub gdy wystąpią duszności, podwyższona temperatura ciała, odkrztuszanie ropnej lub krwistej wydzieliny pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Stosować ostrożnie u osób z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy.

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat.

Ponieważ olejek eukaliptusowy powodował indukcję aktywności enzymów wątrobowych w testach in vitro i in vivo podejrzewa się, że może on osłabiać i/lub skracać działanie innych leków.

Środki spożywcze bogate w tłuszcz mogą zmieniać wchłanianie olejków eterycznych z racji lipofilnego charakteru olejków. Dlatego lek powinien być przyjmowany pół godziny przed posiłkiem.

Dzieci i młodzież

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Ciąża

W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach wykazano, że 1,8-cyneol (główny składnik olejku) penetruje tkanki łożyskowe, osiągając wystarczający poziom we krwi płodu, aby stymulować aktywność enzymów wątrobowych, dlatego nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży.

Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania olejku eukaliptusowego u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią

Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania olejku eukaliptusowego u kobiet karmiących piersią dlatego nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Płodność

Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.

Nie obserwowano wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Przedawkowanie objawia się gwałtownie palącym bólem w nadbrzuszu i bólem w jamie brzusznej, spontanicznymi wymiotami, zaburzeniami oddechu, skurczami oskrzeli, depresją oddechową, przyspieszonym oddechem i zwężeniem źrenic; może dojść także do utraty przytomności, szczególnie w przypadku dzieci. Zatrucie to może przypominać zatrucie opiatami, ale w przypadku zatrucia olejkiem eukaliptusowym w oddechu wyczuwalny jest charakterystyczny eukaliptusowy zapach. W przypadku wystąpienia objawów zatrucia ze strony układu pokarmowego podać węgiel aktywowany i sorbitol. Jeśli wymagane jest płukanie żołądka u dzieci po zażyciu większej ilości olejku, zaleca się przeprowadzać je w anestezji ogólnej, po zaintubowaniu. W przypadku lżejszego zahamowania świadomości zaleca się częstą obserwację chorego i intensywną opiekę. W przypadku utraty przytomności zaleca się zaintubować chorego, wykonać płukanie żołądka i całkowite płukanie jelit, podać węgiel aktywowany i wentylować mechanicznie.

Przyjęcie 30 ml olejku eukaliptusowego, (co odpowiada ok. 136 kapsułkom leku Nasirus forte) uważa się za letalne, ale odnotowano także przypadki śmiertelne po zażyciu przez osoby dorosłe 4 - 5 ml olejku eukaliptusowego, (co odpowiada ok. 18 - 23 kapsułkom) i 1,9 g olejku eukaliptusowego przez 10-letniego chłopca, (co odpowiada 9-10 kapsułkom). W

Charakterystyka Produktu Leczniczego Nasirus forte

przypadku dzieci nie istnieje ścisła korelacja pomiędzy przyjętą dawką olejku eukaliptusowego a objawami toksycznymi. 2,5 ml olejku eukaliptusowego, (co odpowiada ok. 11 kapsułkom) u jednych dzieci kończyło się zatruciem, podczas gdy u innych nie wywoływało objawów toksycznych.