Nebilet 5 mg 28 Tabletek

Nebilet jest lekiem działającym na układ sercowo-naczyniowy, należącym do grupy leków nazywanych beta-adrenolitykami. Zawiera substancję czynną nebiwolol. Jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i przewlekłej łagodnej lub umiarkowanej niewydolności serca. Każda tabletka leku Nebilet zawiera 5 mg nebiwololu.

Co to jest Nebilet?

Lek Nebilet zawiera substancję czynną nebiwolol, który działa na układ sercowo-naczyniowy.

Działanie i właściwości

Nebiwolol należy do grupy selektywnych leków beta-adrenolitycznych (tj. wybiórczo wpływających na układ sercowo-naczyniowy). Zapobiega przyspieszeniu czynności serca i kontroluje siłę skurczu serca. Rozszerza także naczynia krwionośne, co pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.

Nebilet jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego).

Jest również stosowany w leczeniu łagodnej i umiarkowanej przewlekłej niewydolności serca jako uzupełnienie standardowej terapii u pacjentów w wieku 70 lat i starszych.

Jak stosować lek Nebilet?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek Nebilet można przyjmować przed posiłkiem, w trakcie posiłku lub po nim, ale także niezależnie od posiłków.
• Tabletkę należy popić odpowiednią ilością wody.
• Należy starać się przyjmować lek codziennie o tej samej porze.

Dawkowanie

Leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego)
• Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka na dobę.
• U pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od ½ (pół) tabletki raz na dobę.
• Wpływ na ciśnienie tętnicze jest widoczny po 1-2 tygodniach leczenia. W rzadkich przypadkach optymalne działanie jest uzyskiwane po 4 tygodniach.

Leczenie przewlekłej niewydolności serca
• Leczenie zostanie rozpoczęte i będzie monitorowane przez doświadczonego lekarza.
• Lekarz rozpocznie leczenie od ¼ (ćwierć) tabletki na dobę. Po 1-2 tygodniach leczenia dawka ta może być zwiększona do ½ (pół) tabletki na dobę, następnie do 1 tabletki na dobę; lekarz może stopniowo dalej zwiększać dawkę, aż do uzyskania optymalnej dawki dla pacjenta. Maksymalna zalecana dawka to 2 tabletki na dobę (10 mg nebiwololu). Lekarz określi właściwą dawkę na każdym etapie leczenia, a pacjent powinien ściśle przestrzegać zaleceń lekarza.
• Pacjent będzie wymagał ścisłej obserwacji przez doświadczonego lekarza przez 2 godziny po rozpoczęciu leczenia i każdorazowo, kiedy dawka leku będzie zwiększana.
• Zależnie od potrzeby lekarz może zmniejszyć dawkę leku.
• Nie należy nagle przerywać leczenia, ponieważ może to nasilić niewydolność serca.
• Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek nie powinni przyjmować tego leku.
• Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane.

Jeżeli lekarz zalecił przyjmowanie ¼ (ćwierć) lub ½ (pół) tabletki na dobę, należy przełamać tabletkę w następujący sposób:
• położyć tabletkę na równej i twardej powierzchni, umieszczając ją do góry stroną z zaznaczonymi liniami podziału;
• przełamać tabletkę wzdłuż pionowej linii, dociskając ją do powierzchni palcami wskazującymi obu rąk;
• ćwiartki tabletki można uzyskać, przełamując połówki w identyczny sposób.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nebilet

W razie przypadkowego przedawkowania leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Najczęstsze objawy przedawkowania leku Nebilet to: bardzo wolna czynność serca (bradykardia), niskie ciśnienie tętnicze mogące powodować omdlenie (niedociśnienie), duszność podobna do występującej w astmie oskrzelowej i ostra niewydolność serca.
W trakcie oczekiwania na przyjazd lekarza pacjent może przyjąć węgiel aktywny (dostępny w aptekach).

Pominięcie zastosowania leku Nebilet

Jeśli pacjent przypomni sobie o pominięciu dawki leku Nebilet w krótkim czasie po stałej porze jego przyjmowania, należy zażyć zapomnianą dawkę, przeznaczoną na dany dzień. Natomiast w przypadku znacznego opóźnienia (np. kilkanaście godzin) i zbliżania się pory przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną wyznaczoną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku. Należy unikać wielokrotnego pomijania dawki leku.

Przerwanie stosowania leku Nebilet

Należy zawsze skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem stosowania leku Nebilet, niezależnie czy jest on przyjmowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, przewlekłej niewydolności serca czy stabilnej choroby wieńcowej.
Nie należy nagle przerywać stosowania leku, gdyż może to doprowadzić do przemijającego zaostrzenia objawów niewydolności serca.
W razie konieczności przerwania leczenia przewlekłej niewydolności serca lekiem Nebilet, dawkę należy zmniejszać stopniowo, o połowę, w odstępach tygodniowych.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Nebilet:
• jeśli pacjent ma uczulenie na nebiwolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta stwierdzono jedno lub więcej z poniższych zaburzeń:
- niskie ciśnienie tętnicze;
- ciężkie zaburzenia krążenia w kończynach górnych lub dolnych;
- bardzo wolna czynność serca (mniej niż 60 skurczów na minutę);
- inne ciężkie zaburzenia rytmu serca (np. blok przedsionkowo-komorowy drugiego i trzeciego stopnia, zaburzenia przewodzenia w sercu);
- niewydolność serca, która niedawno wystąpiła lub nasiliła się lub jeżeli pacjent otrzymuje dożylnie leki wspomagające pracę serca z powodu wstrząsu kardiogennego w przebiegu ostrej niewydolności serca;
- astma lub świszczący oddech (obecnie lub w przeszłości);
- nieleczony guz chromochłonny – guz znajdujący się w górnej części nerki (w nadnerczu);
- zaburzenia czynności wątroby;
- zaburzenia przemiany materii (kwasica metaboliczna), np. kwasica ketonowa w przebiegu cukrzycy.

Nie zaleca się podawania leku Nebilet dzieciom i młodzieży z powodu braku danych dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej.

Nebilet – działania niepożądane

Jak każdy lek, Nebilet może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane odnotowane w trakcie stosowania nebiwololu w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego
• Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
- ból głowy;
- zawroty głowy;
- zmęczenie;
- nietypowe uczucie swędzenia lub mrowienia;
- biegunka;
- zaparcie;
- nudności;
- duszność;
- obrzęk, np. rąk lub stóp.
• Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
- wolna czynność serca lub inne zaburzenia serca;
- niskie ciśnienie tętnicze;
- kurczowe bóle nóg podczas chodzenia;
- zaburzenia widzenia;
- impotencja;
- nastrój depresyjny;
- zaburzenia trawienia (niestrawność), wzdęcie, wymioty;
- wysypka skórna, swędzenie;
- duszność podobna do występującej w astmie oskrzelowej, spowodowana nagłym skurczem mięśni dróg oddechowych (skurcz oskrzeli);
- koszmary senne.
• Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10000 pacjentów):
- omdlenie,
- nasilenie łuszczycy (choroba skóry z łuszczącymi się, różowymi plamami).
• Pojedyncze przypadki:
- reakcje alergiczne obejmujące całe ciało, przebiegające z uogólnionymi zmianami skórnymi (reakcje nadwrażliwości);
- szybko rozpoczynający się obrzęk, szczególnie wokół warg, oczu lub języka, z możliwością wystąpienia nagłych trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy);
- rodzaj wysypki skórnej objawiającej się bladoczerwonymi, uniesionymi, swędzącymi guzkami, będącej wynikiem alergii lub o innym podłożu (pokrzywka).

Działania niepożądane obserwowane podczas badania klinicznego, w którym lek Nebilet stosowany był w leczeniu przewlekłej niewydolności serca
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- spowolnienie czynności serca;
- zawroty głowy.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
- zaostrzenie niewydolności serca;
- niskie ciśnienie tętnicze (np. wrażenie omdlenia podczas szybkiego wstawania);
- nietolerancja leku;
- łagodne zaburzenie przewodzenia w sercu, wpływające na rytm serca (blok przedsionkowo- komorowy pierwszego stopnia);
- obrzęk kończyn dolnych (np. obrzęk okolicy kostek).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nebilet należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub rozwija się którykolwiek z poniższych stanów:
• nieprawidłowo wolna czynność serca;
• ból w klatce piersiowej spowodowany samoistnym skurczem tętnic wieńcowych (dławica piersiowa typu Prinzmetala);
• nieleczona przewlekła niewydolność serca;
• blok serca I stopnia (łagodne zaburzenie przewodzenia w sercu, które wpływa na rytm serca);
• zaburzenia krążenia w rękach lub nogach, np. choroba lub zespół Raynauda, bóle kurczowe podczas chodzenia;
• utrzymujące się trudności w oddychaniu;
• cukrzyca – Nebilet nie wpływa na stężenie cukru we krwi, ale może maskować objawy ostrzegawcze małego stężenia cukru we krwi (np. kołatanie serca, szybka czynność serca);
• nadczynność tarczycy – Nebilet może maskować objawy nieprawidłowo szybkiej czynności serca, występującej w tej chorobie;
• uczulenie – Nebilet może nasilać reakcję na pyłki lub inne substancje uczulające (alergeny);
• łuszczyca występująca obecnie lub w przeszłości (choroba skóry charakteryzująca się łuszczącymi się, różowymi plamami);
• planowany zabieg chirurgiczny – przed znieczuleniem należy poinformować anestezjologa o zażywaniu leku Nebilet.

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek nie należy przyjmować leku Nebilet w leczeniu niewydolności serca oraz należy omówić to z lekarzem.

Lek Nebilet zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Nebilet a ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Nebilet nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jego zastosowanie jest konieczne.
Kobiety otrzymujące nebiwolol nie powinny karmić piersią.

Nebilet a prowadzenie pojazdów

Lek Nebilet może powodować zawroty głowy i zmęczenie. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Poniżej wymienione leki mogą mieć wpływ na ciśnienie tętnicze i (lub) czynność serca. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z nich jednocześnie z lekiem Nebilet:
• leki stosowanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub chorób serca (takie jak amiodaron, amlodypina, cybenzolina, klonidyna, digoksyna, diltiazem, dyzopiramid, felodypina, flekainid, guanfacyna, hydrochinidyna, lacydypina, lidokaina, metylodopa, meksyletyna, moksonidyna, nikardypina, nifedypina, nimodypina, nitrendypina, propafenon, chinidyna, rylmenidyna, werapamil).
• leki uspokajające oraz przeciwpsychotyczne (stosowane w zaburzeniach psychicznych), np. barbiturany (stosowane także w padaczce), fenotiazyna (stosowana także w przypadku wymiotów i nudności), tiorydazyna;
• leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylina, paroksetyna, fluoksetyna;
• leki stosowane do znieczulenia w trakcie operacji;
• leki stosowane w przypadku astmy, niedrożnego nosa lub niektórych chorób oczu, takich jak jaskra (zwiększone ciśnienie w oku) lub w celu rozszerzenia źrenicy;
• baklofen (lek zmniejszający napięcie mięśni), amifostyna (lek o działaniu ochronnym, stosowany podczas leczenia nowotworów).

Stosowanie leku Nebilet jednocześnie z lekami stosowanymi w nadkwaśności lub chorobie wrzodowej żołądka (leki zmniejszające wydzielanie kwasu w żołądku):
• lek Nebilet należy przyjmować w trakcie posiłku, a lek zobojętniający między posiłkami.

Co zawiera lek Nebilet

Substancją czynną leku jest nebiwolol. Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu (w postaci nebiwololu chlorowodorku): 2,5 mg d-nebiwololu i 2,5 mg l-nebiwololu.

Pozostałe składniki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa (E468), hypromeloza (E464), polisorbat 80 (E433), celuloza mikrokrystaliczna (E460), krzemionka koloidalna uwodniona (E551), magnezu stearynian (E572), woda oczyszczona.

Przechowywanie

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek nie wymaga specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności oznaczającego ostatni dzień podanego miesiąca.

Dodatkowe informacje

Podmiot odpowiedzialny
Berlin-Chemie AG
(Menarini Group)
Glienicker Weg 125
12489 Berlin,
Niemcy