Nicorette Invisipatch system transdermalny Plaster 0,025 g/16h (39,37 mg)

Nicorette Invisipatch System Transdermalny 0,025 g/16 h 7 Plastrów

Co to jest lek Nicorette Invisipatch i w jakim celu się go stosuje

Plastry Nicorette Invisipatch zawieraja nikotynę i służą do stosowania w okresie rzucania palenia. Nikotyna zawarta w plastrach Nicorette Invisipatch podawana jest w czystej postaci. Po naklejeniu plastra nikotyna jest powoli uwalniana i ze stałą szybkością wchłaniana przez
skórę. W odróżnieniu od papierosów plastry Nicorette Invisipatch nie wydzielają szkodliwych substancji, które powstają w procesie spalania.
Nikotyna jest powoli uwalniana z plastra Nicorette Invisipatch i ze stałą szybkością wchłaniana przez skórę. Plastry Nicorette są przeznaczone do stosowania w okresie aktywności podczas dnia, tj. przez około 16 godzin. Stężenie maksymalne jest osiągane po południu/wieczorem, kiedy ryzyko powrotu do nałogu jest największe.

Wskazania do stosowania

Lek jest wskazany w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych u osób zdecydowanych na rzucenie nałogu poprzez złagodzenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych, występujących po zaprzestaniu palenia.

Kiedy nie stosować leku Nicorette Invisipatch

Jeśli pacjent ma uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skonsultować się z lekarzem przed użyciem plastrów Nicorette Invisipatch w przypadku:

• przebytego ostatnio udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego;
• bólów w klatce piersiowej lub objawów dławicy piersiowej;
• niewyrównanego nadciśnienia tętniczego;
• choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy;
• nadczynności tarczycy;
• cukrzycy insulinozależnej (mogą być wymagane niższe dawki insuliny jako rezultat zaprzestania palenia); 
• stwierdzonego guza chromochłonnego nadnerczy;
• ciężkiej lub umiarkowanej choroby wątroby;
• ciężkiej choroby nerek;
• zapalenia przełyku,
• wystąpienia w przeszłości padaczki lub drgawek.

Nicorette Invisipatch a inne leki

W przypadku przyjmowania leków, takich jak imipramina, klomipramina, fluwoksamina (leki stosowane w leczeniu depresji), klozapina, olanzapina (leki stosowane w leczeniu schizofrenii), teofilina (lek stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
i stanach zapalnych oskrzeli), takryna (lek stosowany w chorobie Alzheimera), ropinirol (lek stosowany w chorobie Parkinsona), flekainid (lek stosowany m.in. w częstoskurczu, napadowym migotaniu przedsionków, arytmii), pentazocyna (lek przeciwbólowy), insulina należy skonsultować
się z lekarzem przed zastosowaniem plastrów Nicorette Invisipatch.

Nicorette Invisipatch ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nikotyna przenika do mleka matki w ilościach, mogących oddziaływać na dziecko, nawet gdy stosuje się ją w dawkach terapeutycznych.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak stosować lek Nicorette Invisipatch

Dzieci i młodzież
Bez zalecenia lekarza nie należy stosować produktu Nicorette Invisipatch u osób poniżej 18 lat. 

Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Plaster należy przykleić rano, po przebudzeniu, na nieuszkodzoną powierzchnię skóry, a zdjąć przed pójściem spać. 
U osób o dużym stopniu uzależnienia zaleca się rozpocząć leczenie od Kroku 1, tj. plastra 25 mg/16 h stosowanego raz na dobę przez osiem tygodni. 

• Następnie należy rozpocząć stopniowe odstawianie plastrów (systemu transdermalnego). Należy stosować raz na dobę plaster 15 mg/16 h przez dwa tygodnie a następnie 10 mg/16 h raz na dobę przez kolejne dwa tygodnie.
• U osób o małym stopniu uzależnienia zaleca się rozpocząć leczenie od Kroku 2, tj. plastra 15 mg/16 h stosowanego raz na dobę przez osiem tygodni a następnie kontynuować leczenie za pomocą plastra
• 10 mg/ 16 h (Krok 3) stosowanego przez kolejne 4 tygodnie.

Tabela stosowania

Nie zaleca się stosowania plastrów dłużej niż przez 6 miesięcy. Jednak niektórzy byli palacze mogą
wymagać dłuższego okresu leczenia, aby nie wrócić do nałogu. 

Istnieje również możliowść stosowania plastrów Nicorette Invisipatch w terapii skojarzonej z innymi produktami Nicorette zawierajacymi nikotynę. Szczegółowe zasady dawkowania zawarte są w ulotce dołaczonej do opkaowania plastrów Nicorette Invisipatch.

Instrukcja stosowania
Plaster Nicorette Invisipatch należy stosować na czystą, suchą, nieuszkodzoną, nieowłosioną skórę, na przykład w obrębie pośladków, górnej części ramienia lub klatki piersiowej. Należy zmieniać miejsce przyklejenia plastra każdego dnia, to samo miejsce nie powinno być stosowane przez kolejne dni. Można się kąpać i brać prysznic jak zwykle.
1. Umyć ręce przez przyklejeniem plastra.
2. Rozciąć nożyczkami opakowanie wzdłuż, zgodnie z oznakowaniem. Wybrać okolicę ciała, na której skóra jest czysta, sucha, nieuszkodzona i nieowłosiona, na przykład w obrębie pośladków, górnej części ramienia lub klatki piersiowej.
3. Zdjąć z plastra część srebrnej, aluminiowej folii ochronnej. Nie dotykać palcami lepkiej strony plastra na tyle, na ile to możliwe.
4. Przykleić plaster ostrożnie do skóry i odkleić pozostałą część srebrnej, aluminiowej folii ochronnej.
5. Mocno przycisnąć plaster do skóry dłonią lub palcami.
6. Potrzeć palcami brzegi plastra w celu upewnienia się, że jest on właściwie przyklejony.
Po odklejeniu zużyte plastry należy wyrzucić.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nicorette Invisipatch
Nadużywanie nikotyny, zarówno podczas terapii zastępczej i (lub) palenia, może spowodować wystąpienie objawów przedawkowania.
Objawy przedawkowania są takie same jak po ostrym zatruciu nikotyną i obejmują nudności, wymioty, nadmierne ślinienie, ból brzucha, biegunkę, nadmierne pocenie się, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu oraz znaczne osłabienie. Przy dużych dawkach objawom tym może towarzyszyć niedociśnienie, słabe i niemiarowe tętno, trudności w oddychaniu, wyczerpanie, zapaść krążeniowa i uogólnione drgawki.
Dawki nikotyny tolerowane przez osoby dorosłe podczas leczenia mogą powodować objawy ciężkiego zatrucia u małych dzieci i mogą być śmiertelne.

Postępowanie w wypadku przedawkowania
Należy natychmiast przerwać podawanie nikotyny, pacjent powinien być leczony objawowo.
W przypadku połknięcia nadmiernej ilości nikotyny węgiel aktywowany zmniejsza żołądkowojelitowe wchłanianie nikotyny.
Należy usunąć plaster i przemyć miejsce aplikacji wodą.
Pominięcie zastosowania leku Nicorette Invisipatch
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre objawy mogą wystąpić w związku z zaprzestaniem palenia. Zalicza się do nich pogorszenie nastroju, bezsenność,
drażliwość, frustrację, gniew, niepokój, problemy z koncentracją, nerwowość lub zniecierpliwienie. Mogą wystąpić również
objawy fizyczne, takie jak obniżona częstość akcji serca, zwiększone łaknienie lub zwiększenie masy ciała, zawroty głowy lub
objawy przedomdleniowe, kaszel, zaparcia, krwawienie dziąseł, owrzodzenia aftowe lub zapalenie jamy nosowo-gardłowej oraz
głód nikotynowy połączony z chęcią zapalenia.
Lek Nicorette Invisipatch może powodować działania niepożądane podobne do tych, które występują po nikotynie wchłanianej
podczas palenia papierosów lub stosowania innych postaci tytoniu. Działania te są w większości zależne od dawki nikotyny.
U około 20 % pacjentów stosujących plastry Nicorette Invisipatch podczas pierwszych tygodni leczenia występują łagodne,
miejscowe reakcje skórne.
W trakcie stosowania Nicorette Invisipatch rzadko mogą pojawić się reakcje alergiczne (w tym ciężkie reakcje alergiczne).
Działania niepożądane dotyczące nikotyny stwierdzone w okresie po wprowadzeniu do obrotu przedstawiono w poniższej
tabeli. Częstość występowania określono zgodnie z następującym schematem:
Często (może wystąpić u 1 do 10 na 100 osób)
Niezbyt często (może wystąpić u 1 do 10 na 1 000 osób)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Klasyfikacja układów i narządów
Częstość występowania - Działanie niepożądane
Zaburzenia serca
Niezbyt często - Palpitacje
Niezbyt często - Tachykardia
Zaburzenia żołądka i jelit
Nieznana - Dyskomfort żołądkowo-jelitowy*
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często - Reakcje w miejscu podania
Niezbyt często - Astenia
Niezbyt często - Dyskomfort i ból w klatce piersiowej
Niezbyt często - Złe samopoczucie
Zaburzenia układu immunologicznego
Nieznana - Reakcja anafilaktyczna (nagła, ciężka reakcja alergiczna)
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
Niezbyt często - Ból mięśni*
Nieznana - Ból kończyn
Zaburzenia psychiczne
Niezbyt często - Niezwykłe sny
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Niezbyt często - Duszność
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Nieznana - Obrzęk naczynioruchowy (choroba skóry i błon śluzowych, charakteryzująca się występowaniem ograniczonych
obrzęków)
Nieznana - Rumień
Niezbyt często - Nadmierne pocenie
Często - Wysypka
Często - Pokrzywka
Zaburzenia naczyniowe
Niezbyt często - Zaczerwienienie twarzy
Niezbyt często - Nadciśnienie tętnicze
* w okolicy plastra
Terapia skojarzona
W przypadku stosowania terapii skojarzonej, oprócz działań niepożądanych związanych z zastosowaniem plastrów Nicorette
Invisipatch, mogą także wystąpić działania niepożądane wynikające ze stosowania wybranego produktu Nicorette do
stosowania w jamie ustnej, m.in. miejscowe reakcje niepożądane związane z daną postacią farmaceutyczną. Należy zapoznać
się z ulotką dołączoną do opakowania wybranego produktu Nicorette w celu poznania działań niepożądanych dotyczących
jego stosowania.

Jak przechowywać lek Nicorette Invisipatch

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Nie należy stosować leku Nicorette Invisipatch po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z
lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Adres producenta
Podmiot odpowiedzialny:
McNeil AB,
SE-251 09 Helsingborg,
Szwecja
Wytwórca:
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG,
Lohmannstrasse 2,
D-56626 Andernach,
Niemcy
Adres zwrotny
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa