Niquitin Minimg 2 mg tabletki do ssania

NiQuitin Mini 2 mg to lek w postaci pastylek do ssania ułatwiający odzwyczajenie się od palenia tytoniu. Pastylki zawierają kompleks nikotyny z kationitem, z którego nikotyna powoli się uwalnia i wchłania do organizmu. NiQuitin Mini jest wskazany do łagodzenia objawów wynikających z odstawienia nikotyny, w tym uczucia głodu nikotynowego, związanych z rzucaniem palenia tytoniu. Produkt leczniczy jest przeznaczony dla osób dorosłych, które wypalają dziennie do 20 papierosów.

Stosowanie leku tego typu nazywane jest Nikotynową Terapią Zastępczą lub NTZ .

Wskazania: 

• chęć zaprzestania palenia tytoniu do trwałego zaprzestania palenia tytoniu

Przeciwwskazania: 

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat,
• u osób niepalących. 

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku NiQuitin MINI należy omówić to z fachowym personelem medycznym.

• osoby uzależnione od palenia tytoniu, które niedawno przebyły zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, chorujące na niestabilną lub nasilającą się dławicę piersiową (ból w
  klatce piersiowej), lub spoczynkową postać dławicy piersiowej, ciężkie zaburzenia rytmu serca powinny próbować rzucić palenie bez stosowania Nikotynowej Terapii Zastępczej, chyba, że lekarz zezwoli na jej stosowanie,
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,
• podczas próby rzucenia palenia nie należy wymiennie stosować tabletek do ssania NiQutin MINI z gumą do żucia zawierającą nikotynę.

Należy poradzić się fachowego personelu medycznego w przypadku:

• problemów z sercem lub krążeniem oraz w przypadku niewydolności serca, stabilnej dławicy piersiowej, wysokiego ciśnienia tętniczego lub choroby okluzyjnej tętnic obwodowych
• cukrzycy - osoby chore na cukrzycę, stosujące tabletki do ssania NiQuitin MINI, powinny mierzyć stężenia cukru we krwi częściej niż zwykle, zalecenia dotyczące przyjmowania insuliny lub leków przeciwcukrzycowych mogą ulec zmianie,
• przebytych kiedykolwiek reakcji alergicznych, z obrzękiem warg, twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy) lub swędzącą wysypką skórną (pokrzywka),

Nikotynowa Terapia Zastępcza może czasami wywołać tego typu reakcję:

• ciężkiej lub umiarkowanej niewydolności wątroby lub nerek ze względu na większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych,
• niekontrolowanej nadczynności tarczycy lub guza chromochłonnego nadnerczy (guz nadnerczy wpływający na ciśnienie krwi) ze względu na możliwość nasilenia objawów choroby, o
  czym poinformuje lekarz,
• owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy lub zapalenia przełyku (odcinka przewodu pokarmowego pomiędzy jamą ustną a żołądkiem) ponieważ połykana nikotyna może zaostrzyć
  objawy choroby, może też wywołać owrzodzenie jamy ustnej. W razie nasilenia objawów choroby należy poradzić się lekarza. Może się okazać, że należy zamienić doustną formę Nikotynowej Terapii Zastępczej na plastry,
• występowania (kiedykolwiek) napadów padaczki,
• jakichkolwiek wątpliwości dotyczących uzależnienia od tego produktu leczniczego lub jeśli pacjent uważa, że stał się uzależniony od tego leku.

Interakcje z innymi lekami: 

Należy powiedzieć fachowemu personelowi medycznemu o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.

Nikotyna może prawdopodobnie nasilać niektóre działania leków stosowanych na nieregularne lub szybkie bicie serca (adenozyna), tj. wzrost ciśnienia tętniczego i częstości rytmu serca, a także nasilać odpowiedź na ból.

Zaprzestanie palenia tytoniu może zmienić działanie innych stosowanych leków. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do fachowego personelu medycznego.
Następujące produkty lecznicze mogą wymagać dostosowania dawki przy zaprzestaniu palenia:

• leki stosowane w leczeniu astmy (teofilina),
• leki przeciwbólowe (pentazocyna),
• leki przywracające prawidłowy rytm serca (flekainid),
• leki przeciwpsychotyczne (klozapina, olanzapina),
• agoniści dopaminy (ropinirol),
• kofeina.

Dzieci i młodzież:

• nie wolno stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat,
• typowa dawka nikotyny stosowana u osoby dorosłej może spowodować u dziecka ciężkie lub śmiertelne zatrucie -  należy przechowywać produkt NiQuitin MINI w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci,
• młodzież (w wieku 12-17 lat) powinna stosować tabletki do ssania NiQuitin MINI wyłącznie po konsultacji z fachowym personelem medycznym,
• podczas odstawiania palenia papierosów młodzież nie powinna stosować terapii łączonej NTZ. 

Ciąża i karmienie piersią:

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie terapii łączonej w czasie ciąży lub karmienia piersią nie jest zalecane, o ile fachowy personel medyczny nie uzna inaczej.

Ciąża

Palenie tytoniu w czasie ciąży jest niebezpieczne dla dziecka. Może być przyczyną opóźnienia wzrostu płodu, przedwczesnego porodu lub urodzenia martwego dziecka. Zaprzestanie palenia jest
jedyną skuteczną metodą poprawy zdrowia zarówno ciężarnej jak i dziecka. Im szybciej dojdzie do zaprzestania palenia tym lepiej. Kobiety w ciąży powinny rzucić palenie bez stosowania Nikotynowej Terapii Zastępczej. Jeżeli jednak się to nie uda, fachowy personel medyczny może zalecić stosowanie Nikotynowej Terapii
Zastępczej ponieważ będzie ona korzystniejsza dla dziecka niż kontynuowanie palenia.

Karmienie piersią

Dym tytoniowy, na który narażone są niemowlęta i dzieci powoduje u nich trudności z oddychaniem i inne problemy zdrowotne. Nikotyna pochodząca z palenia i NTZ znajduje się w mleku matki. Kobiety karmiące piersią powinny rzucić palenie bez stosowania Nikotynowej Terapii Zastępczej. Jeżeli jednak po podjętej próbie to się nie uda, fachowy personel medyczny może zalecić stosowanie Nikotynowej Terapii Zastępczej. Kiedy kobieta karmiąca piersią potrzebuje stosować Nikotynową Terapię Zastępczą, aby rzucić palenie, ilość nikotyny, na którą niemowlę jest narażone jest niewielka i znacznie mniej szkodliwa niż bierne palenie, na które niemowlę byłoby narażone w przypadku kontynuowania palenia przez matkę. Lepiej jest również karmić dziecko przed zastosowaniem Nikotynowej Terapii Zastępczej, tak aby dziecko dostało najmniej nikotyny jak to możliwe. 

Jak stosować lek: 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami fachowego personelu medycznego. W razie wątpliwości należy zwrócić się do fachowego personelu medycznego.

Dorośli:

• na początku leczenia stosować 8 do 12 tabletek na dobę,
• ssać tabletkę, kiedy poczuje się chęć zapalenia papierosa,
• po upływie nie więcej niż 6 tygodni należy stopniowo zmniejszać ilość przyjmowanych tabletek,
• leczenie należy zakończyć, kiedy ilość przyjmowanych tabletek zmaleje do 1-2 na dobę.

Młodzież w wieku 12-17 lat: Lek może być podawany młodzieży w wieku 12-17 lat jedynie po zaleceniu przez fachowy personel medyczny.

Nawet po zakończeniu terapii może wystąpić chęć zapalenia papierosa, można wtedy również zastosować lek.

Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania.

Należy stosować lek zgodnie z zaleceniami i nie przyjmować więcej niż 15 tabletek w ciągu doby.

Przedawkowanie: 

W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek NiQuitin MINI mogą wystąpić nudności, zawroty głowy i złe samopoczucie. Należy wówczas zaprzestać stosowania leku i natychmiast skonsultować się z
lekarzem lub zgłosić się do szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy wziąć ze sobą ulotkę lub opakowanie leku, aby móc je pokazać.

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 12 lat lub osób niepalących. W razie spożycia leku przez dziecko lub osobę niepalącą mogą pojawić się objawy przedawkowania nikotyny, np. ból głowy, wymioty, ból brzucha i biegunka. Dziecko, które użyło lub zjadło lek, należy natychmiast zawieźć na ostry dyżur szpitalny lub skontaktować się z lekarzem. Jeśli to możliwe, należy pokazać lekarzowi ulotkę lub opakowanie leku.

Działania niepożądane: 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaprzestanie palenia może powodować objawy takie jak zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia snu, kaszel i objawy grypopodobne. Inne objawy (objawy odstawienia), takie jak depresja, rozdrażnienie, lęk, niepokój, zwiększony apetyt i bezsenność mogą również być spowodowane zaprzestaniem palenia tytoniu. W przypadku zauważenia któregokolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie produktu NiQuitin i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą one być oznaką ciężkiej reakcji alergicznej:

• Ciężka reakcja alergiczna, której objawy obejmują nagłe pojawienie się świszczącego oddechu lub ucisku w klatce piersiowej, wysypkę i uczucie zasłabnięcia (częstość występowania: bardzo rzadko)
• Obrzęk skóry lub błony śluzowej, twarzy, języka i gardła powodujący trudności w oddychaniu
  (częstość występowania: nieznana)

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

• Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów): nudności, wymiot, zaburzenia snu.
• Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): nerwowość, zawroty głowy, bóle głowy, biegunka, drżenie, zaparcia, niestrawność, zgaga, wzdęcia, czkawka, ból gardła, kaszel, trudności w oddychaniu, duszność, ból górnej części brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenia w jamie ustnej, dyskomfort w jamie ustnej, zmęczenie (męczliwość), uczucie ogólnego dyskomfortu, objawy grypopodobne, brak energii.
• Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów): trudności w przełykaniu, kołatanie serca (wyczuwanie bicia serca), silniejsze bicie serca.
• Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów): nadwrażliwość.
• Częstość nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych): napady drgawek, nietypowe sny, depresja, drażliwość, lęk, zaburzenia/ zniekształcenie smaku, wysypka, swędzenie, zaczerwienienie skóry, zwiększona potliwość, pokrzywka, mrowienie w ustach, odbijanie, nadmierne wydzielanie śliny. 

Warunki przechowywania:

• lek powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla małych dzieci,
• preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C,
• chronić przed światłem i wilgocią,
• przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu.

Ilość:

• 20 tabletek do ssania

Dane podmiotu odpowiedzialnego:

Perrigo Poland Sp. z o.o.
Al. Niepodległości 18
02-653 Warszawa