Orungal 100 mg 4 Kapsułki

Opis produktu

Orungal 100 mg, 4 kapsułki

Orungal zawiera jako substancję czynną itrakonazol, należący do grupy pochodnych tiazolu, który jest środkiem przeciwgrzybiczym o szerokim zakresie działania.

Orungal jest wskazany w leczeniu:

zakażeń narządów płciowych: grzybica pochwy i sromu;
zakażeń skóry, błony śluzowej lub oczu: grzybica skóry, łupież pstry, kandydoza jamy ustnej, grzybicze zakażenie rogówki;
grzybic paznokci, wywołanych przez dermatofity i (lub) drożdżaki;
grzybic układowych (grzybice różnych narządów i tkanek): aspergiloza układowa i kandydoza układowa, kryptokokoza, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, u pacjentów z kryptokokozą i osłabioną odpornością oraz u wszystkich pacjentów z kryptokokozą ośrodkowego układu nerwowego (lek Orungal jest wskazany tylko wtedy, gdy leczenie pierwszego rzutu jest nieskuteczne), histoplazmoza, blastomikoza, sporotrychoza, parakokcydioidomikoza oraz inne, rzadko występujące, grzybicze zakażenia układowe lub tropikalne.

Wskazanie	Dawkowanie	Okres stosowania
Zakażenia narządów płciowych
Grzybica pochwy i sromu	200 mg dwa razy na dobę lub 200 mg raz na dobę	1 dzień lub 3 dni
Zakażenia skóry, błony śluzowej lub oczu
Grzybica skóry	200 mg raz na dobę lub 100 mg raz na dobę	7 dni lub 15 dni
Zakażenia okolic o zwiększonym rogowaceniu naskórka, takie jak grzybica podeszwy stóp i dłoni	200 mg dwa razy na dobę lub 100 mg raz na dobę	7 dni lub 30 dni
Łupież pstry	200 mg raz na dobę	7 dni
Kandydoza jamy ustnej	100 mg raz na dobę	15 dni
U niektórych pacjentów z osłabieniem odporności (np. u pacjentów z neutropenią, AIDS lub po przeszczepieniu narządów) lekarz może zalecić podwojenie dawki
Grzybicze zakażenie rogówki	200 mg raz na dobę	21 dni. Długość leczenia zależy od reakcji pacjenta na leczenie

Grzybica paznokci. wywołana przez dermatofity i (lub) drożdżaki

leczenie cykliczne - Polega na przyjmowaniu dwóch kapsułek dwa razy na dobę (200 mg dwa razy na dobę) przez jeden tydzień. W leczeniu grzybicy paznokci rąk stosuje się dwa cykle. W leczeniu grzybicy paznokci stóp stosuje się trzy cykle. Okresy przyjmowania leku (cykle) są oddzielone trzytygodniową przerwą, w czasie której lek nie jest przyjmowany. Reakcja na leczenie staje się widoczna po zakończeniu leczenia i odrośnięciu paznokci.
leczenie ciągłe - wyłącznie paznokcie stóp lub wraz z paznokciami rąk - 200 mg raz na dobę przez 3 miesiące

Grzybice układowe

Wskazanie	Dawkowanie	Średni okres stosowania	Uwagi
Aspergiloza	200 mg raz na dobę	2 do 5 miesięcy	Lekarz zwiększy dawkę do 200 mg dwa razy na dobę, jeżeli zmiany są głębokie lub rozsiane
Kandydoza	100 mg do 200 mg raz na dobę	3 tygodnie do 7 miesięcy	Lekarz zwiększy dawkę do 200 mg dwa razy na dobę, jeżeli zmiany są głębokie lub rozsiane
Kryptokokoza (bez zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych)	200 mg raz na dobę	2 miesiące do 1 roku
Kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych	200 mg dwa razy na dobę	2 miesiące do 1 roku	Lekarz rozważy pozostawienie leczenia podtrzymującego
Histoplazmoza	od 200 mg raz na dobę do 200 mg dwa razy na dobę	8 miesięcy
Blastomikoza	od 100 mg raz na dobę do 200 mg dwa razy na dobę	6 miesięcy
Sporotrychoza limfatyczno-skórna lub skórna	100 mg raz na dobę	3 miesiące
Parakokcydioidomikoza	100 mg raz na dobę	6 miesięcy	Brak danych dotyczących skuteczności stosowania kapsułek Orungal w leczeniu parakokcydioidomikozy u pacjentów z AIDS
Chromomikoza	100 mg do 200 mg raz na dobę	6 miesięcy

Kiedy nie stosować leku Orungal

Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia czynności komór serca, takie jak zastoinowa niewydolność serca, z wyjątkiem leczenia zakażeń zagrażających życiu lub innych ciężkich zakażeń. Objawy zastoinowej niewydolności serca to, m.in.: spłycenie oddechu, nieoczekiwane zwiększenie masy ciała, obrzęk kończyn lub brzucha, silne uczucie zmęczenia lub budzenie się w nocy z brakiem tchu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży (z wyjątkiem przypadków zagrożenia życia). Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące lek Orungal, powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży, do czasu wystąpienia pierwszej miesiączki po zakończeniu stosowania leku.

Klasyfikacja układów i narządów	Częstość	Działania niepożądane
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Rzadko	Leukopenia
Częstość nieznana	Neutropenia, trombocytopenia
Zaburzenia układu immunologicznego	Niezbyt często	Nadwrażliwość
Częstość nieznana	Reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, objawy choroby posurowiczej, obrzęk naczynioruchowy
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Częstość nieznana	Hipokaliemia, hipertriglycerydemia
Zaburzenia układu nerwowego	Niezbyt często	Ból głowy, zawroty głowy, parestezje
Rzadko	Niedoczulica
Częstość nieznana	Neuropatia obwodowa
Zaburzenia oka	Rzadko	Zaburzenia widzenia
Częstość nieznana	Zamazane widzenie i podwójne widzenie
Zaburzenia ucha i błędnika	Rzadko	Szumy uszne
Niezbyt często	Przemijające lub całkowita utrata słuchu
Zaburzenia serca	Częstość nieznana	Zastoinowa niewydolność serca
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia	Częstość nieznana	Obrzęk płuc
Zaburzenia żołądka i jelit	Często	Ból brzucha, nudności
Niezbyt często	Wymioty, biegunka, zaparcie, niestrawność, zaburzenia smaku, wzdęcia
Rzadko	Zapalenie trzustki
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Niezbyt często	Hiperbilirubinemia, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej
	Rzadko	Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
	Częstość nieznana	Hepatotoksyczność, ostra niewydolność wątroby, zapalenie wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Często	Wysypka
Niezbyt często	Świąd, pokrzywka, łysienie
Częstość nieznana	Martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, nadwrażliwość na światło
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej	Częstość nieznana	Bóle mięśni, bóle stawów
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Rzadko	Częstomocz
Częstość nieznana	Nietrzymanie moczu
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi	Niezbyt często	Zaburzenia miesiączkowania
Częstość nieznana	Zaburzenia erekcji
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Niezbyt często	Obrzęk
Rzadko	Gorączka

Substancją czynną leku jest itrakonazol. Jedna kapsułka zawiera 100 mg itrakonazolu.

Pozostałe składniki to: kulki cukrowe 25-30 mesh (skrobia kukurydziana, zhydrolizowany syrop skrobiowy, sacharoza), hypromeloza, glikol polioksyetylenowy, sól sodowa dwusulfonianu indygotyny (E132), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna, sól sodowa erytrozyny (E127).

Podmiot odpowiedzialny: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o., ul. Iłżecka 24, 02-135 Warszawa

EAN: 5909990004317