Oxazepam GSK 10 mg 20 Tabletek

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Zalecana dawka

Dorośli:
10 do 30 mg (1 do 3 tabletek) 3 do 4 razy na dobę.

Osoby powyżej 65 lat:
Początkowo 10 mg (1 tabletka) 3 razy na dobę.
Następnie lekarz prowadzący może zwiększyć dawkę do 15 mg (1,5 tabletki) 3 lub 4 razy na dobę. Wielkość dawki zależeć będzie od skuteczności leku i nasilenia działań niepożądanych.

Sposób podawania:
Lek Oxazepam GSK należy przyjmować doustnie.
Leku nie należy stosować dłużej niż 8-12 tygodni, wliczając w to okres stopniowego odstawiania leku.
W niektórych przypadkach leczenie może trwać dłużej. Wymaga to jednak przeprowadzenia specjalistycznej oceny stanu zdrowia pacjenta.

Kiedy nie stosować leku Oxazepam GSK

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność oddechową,
• jeśli pacjent ma nadmierne osłabienie mięśni (zwane nużliwością mięśni),
• jeśli pacjent jest uzależniony od leków, alkoholu, oprócz przypadków leczenia ostrych objawów odstawienia, takich jak drgawki i stany lękowe u alkoholików,
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat,
• jeśli pacjent ma bezdech senny.

Jeśli pacjent ma niewydolność oddechową (np. POChP - przewlekłą obturacyjną chorobę płuc - ograniczającą przepływ powietrza do płuc i z płuc) lub bezdech senny (powtarzające się przerwy w oddychaniu występujące podczas snu i powodujące niedotlenienie), lek może powodować zagrażającą życiu depresję oddechową (zwolnienie i spłycenie oddechu, bezdech i śmierć wskutek uduszenia się).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• uspokojenie,
• wyczerpanie,
• senność.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• depresja,
• zaburzenia równowagi, chwiejny chód, osłabienie mięśni; mogą być przyczyną upadku i niebezpiecznych złamań kości, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat),
• brak reakcji na bodźce przy jednoczesnym zachowaniu przytomności (osłupienie),
• zaburzenia świadomości (dezorientacja),
• osłabienie.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

• zmniejszenie lub zwiększenie popędu płciowego (libido),
• impotencja,
• anorgazmia (niemożność osiągania orgazmu),
• nudności.

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje paradoksalne (występują częściej u osób w podeszłym wieku): niepokój, pobudzenie, pobudliwość, lęk, wrogość, złość, agresywne zachowania, urojenia (błędne przekonania odporne na argumentację), omamy (fałszywe spostrzeżenia zmysłowe), mania (podwyższony lub drażliwy nastrój), koszmary senne, psychozy, zmiana zachowania, brak zahamowań, euforia (nienaturalnie dobre samopoczucie), myśli i wyobrażenia samobójcze, próby samobójcze. Jeśli takie objawy wystąpią, należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem,
• sztywność mięśni, słaba mimika, spowolnienie ruchowe, niepokój ruchowy, mimowolne skurcze mięśni i mimowolne ruchy (tzw. objawy pozapiramidowe),
• zaburzenia mowy, niewyraźna, spowolniona mowa,
• zawroty głowy, bóle głowy,
• drżenia,
• drgawki i (lub) napady drgawkowe,
• śpiączka,
• przejściowa niepamięć następcza (niemożność uczenia się i zapamiętywania nowych informacji) lub zaburzenia pamięci; ryzyko jest większe przy stosowaniu dużych dawek leku,
• zaburzenia widzenia (np. podwójne widzenie, niewyraźne widzenie),
• zwolnienie oraz spłycenie oddechu, bezdech, a nawet śmierć wskutek uduszenia się (tzw. depresja oddechowa),
• nasilenie się objawów bezdechu sennego oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (patrz punkt: Kiedy nie stosować leku Oxazepam GSK),
• zaparcia,
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białkówki oczu) oraz zmiany w obrazie krwi (podwyższone stężenie bilirubiny i fosfatazy alkalicznej oraz zwiększona aktywność enzymów wątrobowych AspAT i AlAT),
• reakcje skórne (np. swędzące grudki lub bąble na skórze), łysienie,
• małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi powodujące zwiększenie ryzyka krwawienia i powstawania siniaków),
• agranulocytoza (zmniejszenie ilości niektórych białych krwinek, prowadzące do obniżenia odporności organizmu),
• dyskrazja krwi (zaburzenie wytwarzania elementów morfotycznych krwi), pancytopenia (zmniejszenie ilości wszystkich komórek krwi),
• reakcje nadwrażliwości (reakcje uczuleniowe),
• reakcje anafilaktyczne i (lub) anafilaktoidalne (poważne reakcje alergiczne powodujące trudności w oddychaniu lub zawroty głowy),
• zespół Schwartza i Barttera (choroba wywołana nadmiernym wydzielaniem hormonu wazopresyny. Objawia się: bólem głowy, rozdrażnieniem, nudnościami, wymiotami, zmianami nastroju, nadmierną pobudliwością, zaburzeniami świadomości, zmniejszonym napięciem mięśni oraz osłabieniem odruchów ścięgnistych),
• obniżone stężenie sodu we krwi (hiponatremia),
• nietrzymanie moczu,
• zatrzymanie moczu,
• obniżenie ciśnienia krwi,
• obniżenie temperatury ciała.

Lek Oxazepam GSK może powodować psychiczne i fizyczne uzależnienie (patrz punkt: Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Nagłe odstawienie leku Oxazepam GSK może spowodować wystąpienie objawów odstawienia (patrz punkt: Przerwanie stosowania leku Oxazepam GSK).
Jeśli pacjent chorował na depresję, może się ona ujawnić podczas przyjmowania leku Oxazepam GSK.

Substancją czynną leku jest oksazepam.
1 tabletka zawiera 10 mg oksazepamu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, talk, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.