Ozempic 1 mg Roztwór do Wstrzykiwań 1 wstrz. po 3 ml (+ 4 igły NovoFine Plus)

Ozempic 1 mg, roztwór do wstrzykiwań, 1 wstrzykiwacz x 3 ml (+4 igły)

Lek Ozempic zawiera substancję czynną semaglutyd. Pomaga on zmniejszyć zbyt wysokie stężenie cukru we krwi. Stosowany jest w leczeniu cukrzycy u osób dorosłych. Lek ma postać roztworu do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu.

Co to jest lek Ozempic? 

Lek Ozempic jest stosowany pojedynczo lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi w celu obniżenia stężenia cukru we krwi. Substancję czynną leku Ozempic jest semaglutyd. Każda dawka leku zawiera 1 mg semaglutydu w 0,37 ml.

Działanie i właściwości

Lek Ozempic obniża stężenie cukru we krwi.

Jak stosować lek Ozempic?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Jak podawać lek Ozempic

• Lek Ozempic jest podawany we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie). Nie wolno wstrzykiwać go do żyły ani do mięśnia.
• Najlepsze miejsca do samodzielnego wykonania wstrzyknięcia to przednia część uda, przednia część talii (brzuch) lub ramię.
• Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza lekarz lub pielęgniarka pokażą jak należy go używać. Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

Kiedy podawać lek Ozempic

• Ten lek należy podawać raz w tygodniu, jeśli to możliwe, tego samego dnia tygodnia.
• Wstrzyknięcia można wykonywać samodzielnie o dowolnej porze dnia, niezależnie od
  posiłków.

Dawkowanie

• Dawka początkowa wynosi 0,25 mg raz na tydzień przez cztery tygodnie.
• Po upływie czterech tygodni lekarz zwiększy dawkę leku do 0,5 mg raz na tydzień.
• Lekarz może zwiększyć dawkę do 1 mg raz na tydzień, jeśli u pacjenta nie uda się uzyskać odpowiedniej kontroli stężenia cukru we krwi po zastosowaniu dawki 0,5 mg raz na tydzień.
• Nie należy zmieniać dawki bez zalecenia lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ozempic
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Ozempic należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić objawy niepożądane, na przykład nudności.

Pominięcie zastosowania leku Ozempic

• Gdy upłynęło nie więcej niż 5 dni od dnia, w którym należało przyjąć dawkę leku Ozempic, należy przyjąć ją jak najszybciej, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni. Następną dawkę należy wstrzyknąć jak zwykle, w wybranym uprzednio dniu tygodnia.
• Gdy upłynęło ponad 5 dni od dnia, w którym należało przyjąć dawkę leku Ozempic, należy pominąć dawkę, o której pacjent zapomniał. Następną dawkę należy wstrzyknąć normalnie, w wybranym uprzednio dniu tygodnia.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Ozempic
Nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem. W przypadku przerwania stosowania leku stężenie cukru we krwi może się zwiększyć.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Przeciwskazania
Nie stosować leku Ozempic jeśli pacjent ma uczulenie na semaglutyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Lek Ozempic nie jest insuliną i nie powinien być stosowany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz u pacjentów z kwasicą ketonową w przebiegu cukrzycy. 

Wpływ na układ trawienny
W trakcie stosowania leku Ozempic u pacjenta mogą wystąpić nudności lub wymioty; możliwe jest również wystąpienie biegunki. Należy pić dużo płynów w celu uniknięcia odwodnienia. Ma to szczególne znaczenie w przypadku pacjentów z chorobą nerek. W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

Silny i uporczywy ból brzucha może być wynikiem ostrego zapalenia trzustki
W przypadku wystąpienia silnego i uporczywego bólu w obrębie brzucha należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być to objaw ostrego zapalenia trzustki.

Hipoglikemia
Stosowanie leku Ozempic w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną może
nasilać ryzyko wystąpienia zmiejszonego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii). Lekarz może poprosić pacjenta o zmierzenie stężenia cukru we krwi, co ułatwi podjęcie decyzji, czy należy zmienić dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.

Cukrzycowa choroba oczu (retinopatia cukrzycowa)
W przypadku, gdy pacjent ma retinopatię cukrzycową i stosuje insulinę, ten lek może prowadzić do pogorszenia widzenia, co może wymagać leczenia. Należy powiedzieć lekarzowi o chorobie oczu spowodowanej cukrzycą lub gdy w trakcie leczenia tym lekiem wystąpią jakiekolwiek problemy ze wzrokiem.

Dzieci i młodzież
Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ
nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa jego stosowania w tej grupie wiekowej.

Lek Ozempic – działania niepożądane

Jak każdy lek, Ozempic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane
Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• powikłania wynikające z cukrzycowej choroby oczu (retinopatii cukrzycowej). W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• stan zapalny trzustki (ostre zapalenie trzustki), mogący powodować silny ból brzucha i pleców, który nie ustępuje. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy). W przypadku wystąpienia objawów, takich jak trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła z utrudnieniem przełykania lub przyspieszone bicie serca, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną i skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• nudności – zwykle przemijające;
• biegunka – zwykle przemijająca.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• wymioty,
• małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) w przypadku stosowania tego leku w skojarzeniu z innym lekiem przeciwcukrzycowym; objawy zapowiadające hipoglikemię mogą pojawić się nagle i mogą być to między innymi: zimne poty, chłodna blada skóra, ból głowy, kołatanie serca, nudności, uczucie silnego głodu, zmiany widzenia, senność, uczucie osłabienia, nerwowość, niepokój, stan splątania, zaburzenie koncentracji, drżenie;
• niestrawność,
• zapalenie żołądka – objawy takie jak ból brzucha, nudności lub wymioty,
• refluks lub zgaga – inaczej „choroba refluksowa przełyku”,
• ból brzucha,
• wzdęcie brzucha,
• zaparcie,
• odbijanie się,
• kamienie żółciowe,
• zawroty głowy,
• uczucie zmęczenia,
• zmniejszenie masy ciała,
• zmniejszenie apetytu,
• nadmierna ilość gazów jelitowych (wzdęcia),
• zwiększona aktywność enzymów trzustkowych (takich jak lipaza i amylaza).

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zmiana odczuwania smaku pokarmów lub napojów,
• przyspieszone tętno,
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia – takie jak zasinienie, ból, podrażnienie, swędzenie i wysypka,
• reakcje alergiczne, takie jak wysypka, swędzenie lub pokrzywka. 

Lek Ozempic a ciąża i karmienie piersią 

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leku nie należy stosować w okresie ciąży, gdyż nie wiadomo, czy może mieć on szkodliwy wpływ na
płód. W trakcie stosowania leku zaleca się zapobieganie ciąży. Należy zaprzestać stosowania leku co najmniej na dwa miesiące przed planowaną ciążą. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania leku, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, ponieważ będzie się to wiązało z koniecznością zmiany leczenia.
Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, gdyż nie wiadomo czy przenika on do mleka matki.

Lek Ozempic a prowadzenie pojazdów

W przypadku stosowania tego leku w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), co może zmniejszać u pacjenta zdolność koncentracji. Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku pojawienia
się jakichkolwiek objawów małego stężenia cukru we krwi. 

Interakcje 

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków ziołowych lub innych leków wydawanych bez recepty.
W szczególności należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o przyjmowaniu:

• warfaryny lub innych doustnych leków przeciwzakrzepowych – może zaistnieć konieczność częstszego wykonywania badań oceniających krzepliwość krwi;
• insuliny – lekarz prowadzący poinformuje pacjenta jak zmniejszyć dawkę insuliny i zaleci częstsze kontrolowanie stężenia glukozy we krwi, aby uniknąć hiperglikemii (duże stężenie glukozy we krwi) i cukrzycowej kwasicy ketonowej (powikłanie cukrzycy występujące, gdy organizm nie zużywa glukozy z powodu niedostatecznej ilości insuliny).

Co zawiera lek Ozempic

Substancją czynną leku jest semaglutyd. Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1,34 mg semaglutydu. Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 4 mg semaglutydu w 3 ml roztworu. Każda dawka zawiera 1 mg semaglutydu w 0,74 ml.
Pozostałe składniki: disodu fosforan dwuwodny, glikol propylenowy, fenol, woda do wstrzykiwań, kwas solny/sodu wodorotlenek (do dostosowania pH).

Przechowywanie 

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności.

Przed otwarciem:
Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie zamrażać. Przechowywać z dala od elementu chłodzącego. Chronić przed światłem.
Podczas stosowania:
• Wstrzykiwacz można przechowywać przez 6 tygodni w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C, z dala od elementu chłodzącego. Nie zamrażać. Nie używać uprzednio zamrożonego leku.
• W celu ochrony przed światłem nakładać nasadkę na wstrzykiwacz, gdy nie jest on używany.
Nie stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny.