Ryaltris (0,025 mg+0,6 mg)/dawkę Aerozol do nosa 240 Dawek

Ryaltris, 25 mikrogramów/dawkę + 600 mikrogramów/dawkę aerozol do nosa, zawiesina

Lek Ryaltris w postaci aerozolu do nosa stosuje się w leczeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zwanego również katarem siennym) i całorocznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat lub starszej.

Co to jest lek Ryaltris? 

Lek Ryaltris zawiera dwie substancje czynne: mometazonu furoinian i olopatadynę.

• Mometazonu furoinian należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami (steroidami), które zmniejszają stan zapalny.
• Olopatadyna należy do grupy leków przeciwhistaminowych, które zapobiegają działaniu substancji takich jak histamina, wytwarzanych przez organizm podczas reakcji alergicznej.

Lek Ryaltris stosuje się w leczeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zwanego również katarem siennym) i całorocznego zapalenia błony śluzowej nosa, o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat lub starszej.

Działanie i właściwości

Sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny) to reakcja alergiczna, która pojawia się w określonych porach roku i jest wywoływana wdychaniem pyłków drzew, traw, chwastów, a także pleśni i zarodników grzybów. Całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa występuje przez cały rok, a objawy mogą być spowodowane wrażliwością na różne czynniki, w tym roztocza kurzu domowego, sierść zwierząt (lub łupież), pióra i niektóre pokarmy. Lek Ryaltris łagodzi objawy alergii, takie jak katar, kichanie, swędzenie lub zatkany nos.

Jak stosować lek Ryaltris?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Należy unikać kontaktu z oczami.

Aerozol stosuje się donosowo.

Przygotowanie butelki z aerozolem do nosa
1. Butelką należy wstrząsnąć przez co najmniej 10 sekund a następnie zdjąć nasadkę ochronną.
2. Jeśli aerozol jest stosowany po raz pierwszy należy przygotować pompkę butelki poprzez naciśnięcie dozownika próbnie w powietrze.
3. Palec wskazujący oraz środkowy należy położyć po obu stronach końcówki dozownika, a kciuk pod butelką.
4. Kierując końcówkę dozownika od siebie, należy nacisnąć pompkę 6 razy, aż do uzyskania jednolitej mgiełki.
5. Pompka dozownika jest przygotowana i gotowa do użycia.
6. Jeśli aerozol nie był używany przez 14 dni lub dłużej, należy ponownie przygotować butelkę naciskając dozownik 2 razy, aż do uzyskania jednolitej mgiełki.

Jak stosować aerozol do nosa
1. Przed każdym użyciem (rano i wieczorem) butelką należy wstrząsnąć przez co najmniej 10 sekund.
2. Delikatnie wydmuchać nos, aby oczyścić otwory nosowe.
3. Zamknąć jeden otwór nosowy palcem i ostrożnie włożyć końcówkę dozownika do drugiego otworu nosowego, kierując ją lekko na zewnątrz nosa.
4. Przechylić głowę lekko do przodu, szybko nacisnąć dozownik i wykonać delikatny wdech.
5. Wykonać wydech przez usta.
6. Powtórzyć powyższe czynności, aby podać drugą dawkę aerozolu do tego samego otworu nosowego.
7. Powtórzyć czynności, aby podać 2 rozpylenia aerozolu do drugiego otworu nosowego.
8. Po użyciu aerozolu, należy ostrożnie wytrzeć końcówkę dozownika czystą chusteczką lub ściereczką. 9. Należy założyć nasadkę ochronną, aby zapobiec zablokowaniu dozownika, aż do wyraźnego kliknięcia.

Czyszczenie butelki z aerozolem do nosa
Jeśli końcówka zablokuje się należy wykonać poniżej opisane czynności:

• Zdjąć nasadkę ochronną i delikatnie ściągnąć końcówkę dozownika.
• Umyć końcówkę dozownika i nasadkę ochronną w ciepłej wodzie, a następnie opłukać pod bieżącą wodą.
• Nie należy udrożniać końcówki dozownika poprzez przekłuwanie igłą lub innym ostrym przedmiotem, ponieważ spowoduje to uszkodzenie dozownika i nie będzie dostarczana odpowiednia dawka leku.
• Pozostawić nasadkę ochronną i końcówkę dozownika w ciepłym miejscu do wyschnięcia.
• Nałożyć końcówkę dozownika na butelkę i nałożyć nasadkę ochronną, aż do wyraźnego kliknięcia.
• Sprawdzić, czy dozownik działa prawidłowo i 2 razy rozpylić aerozol.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ryaltris
Jest mało prawdopodobne, aby wystąpiły jakiekolwiek problemy, ale w razie obaw lub jeśli pacjent stosował przez dłuższy czas dawki większe niż zalecane, należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Ryaltris
Należy zastosować lek Ryaltis gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni, następnie należy zastosować lek o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Ryaltris
Bardzo ważne jest, aby pacjent regularnie stosował aerozol do nosa. Nie należy przerywać leczenia, nawet jeśli pacjent czuje się lepiej, chyba że tak zalecił lekarz.

Dawkowanie

Osoby dorosłe i młodzież (w wieku 12 lat i starsza)

• Zalecana dawka to dwa rozpylenia do każdego otworu nosowego rano i wieczorem.

Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Kiedy nie stosować leku:

• jeśli pacjent ma uczulenie na mometazonu furoinian, olopatadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta występuje niewyleczone zakażenie błony śluzowej nosa. Stosowanie leku Ryaltris w czasie niewyleczonego zakażenia w obrębie jamy nosowej, np. opryszczki, może spowodować nasilenie objawów zakażenia. Zanim zastosuje się aerozol do nosa, należy poczekać do czasu wyleczenia zakażenia.
• jeśli pacjent niedawno miał zabieg chirurgiczny w obrębie nosa lub uraz nosa. Nie należy stosować aerozolu do nosa do czasu wygojenia się ran.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ryaltris należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występuje obecnie lub występowała w przeszłości gruźlica;
• jeśli u pacjenta występuje jakiekolwiek inne zakażenie;
• jeśli pacjent przyjmuje inne kortykosteroidy w postaci doustnej lub zastrzyków.

Podczas stosowania leku Ryaltris należy omówić to z lekarzem:

• jeśli u pacjenta występują trudności w zwalczaniu zakażenia (układ odpornościowy pacjenta nie funkcjonuje prawidłowo) i pacjent miał kontakt z osobą chorą na odrę lub ospę wietrzną. Należy unikać kontaktu z osobami, u których występują te zakażenia;
• jeśli u pacjenta występuje zakażenie nosa lub gardła;
• jeśli lek jest stosowany kilka miesięcy lub dłużej;
• jeśli pacjent ma długotrwałe podrażnienie nosa lub gardła;
• jeśli u pacjenta występuje niewyraźne widzenie lub inne problemy ze wzrokiem.

Jeśli kortykosteroidy w postaci aerozolów do nosa przyjmuje się długotrwale w dużych dawkach, mogą wystąpić działania niepożądane, w tym zmniejszenie masy ciała, zmęczenie, osłabienie mięśni, niskie stężenie cukru we krwi, pragnienie zjedzenia czegoś słonego, bóle stawów, depresja i ciemnienie skóry. W razie wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież
Lek Ryaltris nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Długotrwałe stosowanie leku Ryaltris może spowodować spowolnienie tempa wzrostu u dzieci i młodzieży. Lekarz będzie regularnie monitorować wzrost dziecka i zapewni, że dziecko będzie otrzymywać najmniejszą skuteczną dawkę leku.

Lek Ryaltris – działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po zastosowaniu tego leku mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (alergiczne). Reakcje te mogą być ciężkie. Należy przerwać stosowanie leku Ryaltris i natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpią objawy, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła; problemy z przełykaniem; pokrzywka; świszczący oddech lub trudności w oddychaniu.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• gorzki smak w ustach,
• krwotok z nosa,
• lekkie podrażnienie wewnątrz nosa.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• zawroty głowy,
• bóle głowy,
• senność,
• suchość nosa,
• suchość w ustach,
• ból brzucha,
• nudności,
• zmęczenie.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• bakteryjna waginoza (bakteryjne zakażenie pochwy),
• lęk, depresja, bezsenność,
• ospałość, migrena,
• zaspół suchego oka, niewyraźne widzenie, dyskomfort oka,
• ból ucha,
• ból gardła,
• kichanie,
• podrażnienie gardła,
• zaparcia,
• ból języka,
• obrzęk i owrzodzenia wewnątrz nosa.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• wzrost ciśnienia w gałce ocznej (jaskra) i (lub) zaćma powodujące zaburzenia widzenia,
• uszkodzenie przegrody nosowej oddzielającej jamy nosowe,
• trudności w oddychaniu i (lub) świszczący oddech,
• zakażenia układu oddechowego.

Jeśli lek ten przyjmuje się długotrwale w dużych dawkach, mogą wystąpić działania niepożądane dotyczące całego organizmu, w tym wpływ na produkcję hormonów w organizmie. U dzieci i młodzieży to działanie niepożądane może spowodować wolniejszy wzrost.

Lek Ryaltris a ciąża i karmienie piersią 

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Leku Ryaltris nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za stosowne.

Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować leku Ryaltris.

Lek Ryaltris a prowadzenie pojazdów

Bardzo rzadko u pacjenta mogą wystąpić zawroty głowy, ospałość, zmęczenie i senność. Nie należy wówczas prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Spożywanie alkoholu może nasilać te objawy.

Interakcje 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jeśli pacjent stosuje inne kortykosteroidy w postaci doustnej lub zastrzyków w leczeniu uczulenia, lekarz prowadzący może zalecić pacjentowi, aby zakończył ich stosowanie w momencie rozpoczęcia stosowania leku Ryaltris.

Jeśli pacjent stosuje doustnie lub miejscowo leki zawierające olopatadynę lub inne leki przeciwhistaminowe, lekarz prowadzący może zalecić zakończenie ich stosowania przed rozpoczęciem terapii lekiem Ryaltris.

Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Ryaltris i lekarz prowadzący może ściśle monitorować stan pacjenta, jeśli pacjent przyjmuje takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).

Co zawiera lek Ryaltris

Substancjami czynnymi leku są mometazonu furoinian (w postaci jednowodnej) i olpatadyna (w postacji chlorowodorku). Każda dawka leku zawiera mometazonu furoinian jednowodny w ilości odpowiadającej 25 mikrogramom mometazonu furoinianu oraz olopatadyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 600 mikrogramom olopatadyny.

Pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, disodu wodorofosforan siedmiowodny, sodu chlorek, benzalkoniowy chlorek, roztwór, disodu edetynian, polisorbat 80, kwas solny stężony, sodu wodorotlenek i woda do wstrzykiwań.

Lek zawiera 0,02 mg benzalkoniowego chlorku w każdej dawce. Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie zamrażać.

Lek należy zużyć w ciągu 2 miesięcy po pierwszym otwarciu.

Dodatkowe informacje

Podmiot odpowiedzialny
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
Republika Czeska