Salmex, (250 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji
Lek Salmex jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne: salmeterol i flutykazonu propionian.
Salmeterol należy do grupy leków nazywanych długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela (działanie utrzymuje się przynajmniej 12 godzin). Umożliwia on w drogach oddechowych łatwiejszy przepływ powietrza do płuc i z płuc.
Flutykazonu propionian należy do grupy leków nazywanych kortykosteroidami, które zmniejszają obrzęk i podrażnienie płuc.
Lekarz przepisał ten lek pacjentowi w celu zapobiegania zaburzeniom w oddychaniu występującym w:
- astmie,
- przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP). Salmex w dawce: 500 μg + 50 μg, zmniejsza liczbę zaostrzeń objawów POChP.
W celu zapewnienia prawidłowej kontroli astmy lub POChP Salmex musi być stosowany każdego dnia, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Salmex nie działa w opanowaniu nagłych napadów duszności lub świstów w drogach oddechowych, wtedy konieczne jest doraźne zastosowanie szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela.
Dawkowanie
- Lek Salmex należy stosować codziennie do czasu aż lekarz nie zaleci inaczej.
- Lek Salmex należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przekraczać
zaleconej dawki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Astma oskrzelowa:
Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat:
Salmex, (100 μg + 50 μg): jedna inhalacja dwa razy na dobę.
Salmex, (250 μg + 50 μg): jedna inhalacja dwa razy na dobę.
Salmex, (500 μg + 50 μg): jedna inhalacja dwa razy na dobę.
Dzieci w wieku od 4 do 12 lat:
Salmex, (100 μg + 50 μg): jedna inhalacja dwa razy na dobę.
Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Przewlekła obturacyjna choroba płuc:
Dorośli:
Salmex, (500 μg + 50 μg): jedna inhalacja dwa razy na dobę.
Jeżeli objawy astmy są dobrze kontrolowane podczas stosowania leku Salmex dwa razy
na dobę, lekarz może zalecić zmniejszenie częstości stosowania leku Salmex do podania jeden
raz na dobę. Dawka może być podawana:
- raz na dobę, wieczorem, jeżeli u pacjenta dolegliwości występują w nocy,
- raz na dobę, rano, jeżeli u pacjenta dolegliwości występują w ciągu dnia.
Bardzo ważne jest, aby lekarz poinstruował pacjenta, ile inhalacji i jak często należy stosować.
Jeśli pacjent stosuje lek Salmex w astmie lekarz będzie regularnie kontrolował objawy.
W przypadku nasilenia się objawów astmy lub pogorszenia się kontroli astmy, należy
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Może wystąpić nasilenie świszczącego oddechu,
konieczność zastosowania większej dawki szybko działającego, wziewnego leku ułatwiającego
oddychanie. W takiej sytuacji należy kontynuować stosowanie leku, ale nie należy zwiększać liczby
inhalacji. Objawy choroby mogą nasilić się i stan pacjenta może się pogorszyć. Należy skontaktować
się z lekarzem, ponieważ pacjent może potrzebować dodatkowego leczenia.
Leku Salmex nie należy stosować do przerywania nagłego napadu duszności. W tym celu należy
zastosować doraźnie szybko działający lek (np. salbutamol), który pacjent zawsze powinien mieć przy
sobie. Należy uważać, aby nie pomylić leku Salmex z lekiem wziewnym stosowanym doraźnie.
Instrukcja użycia aparatu do inhalacji
- Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni poinstruować pacjenta, jak właściwie stosować aparat
do inhalacji. Powinni oni okresowo sprawdzać, czy pacjent używa aparatu do inhalacji w sposób
prawidłowy. Niezgodne z zaleceniem lekarza stosowanie leku Salmex lub nieprawidłowe użycie
aparatu do inhalacji może powodować, że lek nie wywoła oczekiwanej poprawy astmy lub POChP.
- Aparat do inhalacji wyjęty po raz pierwszy z opakowania leku Salmex znajduje się w pozycji
zamkniętej.
- Aparat do inhalacji zawiera lek Salmex w postaci kolejnych dawek proszku do inhalacji.
- Aparat do inhalacji zaopatrzony jest w licznik dawek, który wskazuje, ile dawek leku pozostało
w aparacie do inhalacji. Licznik wskazuje numer dawki do cyfry 0. Cyfry od 5 do 0 pojawiają się
oznaczone kropką w celu ostrzeżenia, że w aparacie do inhalacji pozostało tylko kilka dawek leku.
Jeżeli licznik wskazuje cyfrę 0, oznacza to, że aparat do inhalacji jest pusty. Aparat do inhalacji
zawiera 60 dawek leku Salmex.
Użycie aparatu do inhalacji
W celu użycia aparatu do inhalacji należy postępować zgodnie z poniższymi punktami:
1. Otwieranie:
Aby otworzyć aparat do inhalacji, należy uchwycić osłonę jedną ręką, a drugą przesunąć wypustkę
obudowy od siebie - aż do oporu, do usłyszenia kliknięcia.
2. Ustawienie dawki:
- Ustawić aparat do inhalacji ustnikiem skierowanym do siebie. Można trzymać go prawą lub lewą ręką.
- Przesunąć do oporu suwak w kierunku od siebie, aż do usłyszenia charakterystycznego dźwięku.
Po przesunięciu suwaka aparatu do inhalacji pojawia się mały otwór w ustniku.
- Aparat do inhalacji jest gotowy do użycia. Za każdym razem, kiedy suwak jest przesuwany,
kolejna dawka leku jest gotowa do inhalacji.
Nie należy bawić się przesuwając suwak, ponieważ kolejna dawka otwiera się i ubywa
dawek leku do inhalacji.
3. Wykonanie inhalacji: Przed przystąpieniem do wykonania inhalacji leku, należy uważnie przeczytać
poniższą instrukcję.
- Aparat do inhalacji należy trzymać w pewnej odległości od ust. Należy pamiętać, aby nie obracać
aparatu do inhalacji ustnikiem do dołu. Zapobiegnie to wysypaniu się przygotowanej dawki proszku do
inhalacji.
Wykonać spokojny, głęboki wydech. Nie należy wykonywać wydechu do wnętrza aparatu do inhalacji.
- Włożyć ustnik do ust; wykonać głęboki wdech z aparatu do inhalacji przez usta, nie przez nos.
- Wstrzymać oddech, wyjąć aparat do inhalacji z ust. Wstrzymanie oddechu powinno trwać kilka sekund,
lub tak długo, jak to możliwe, po czym należy wykonać spokojny wydech.
Wypłukanie jamy ustnej wodą i wyplucie jej po inhalacji leku zapobiega wystąpieniu chrypki i pleśniawek.
4. Zamykanie:
- Aby zamknąć aparat do inhalacji należy przesunąć wypustkę obudowy do siebie.
– Zamykaniu aparatu do inhalacji towarzyszy dźwięk (kliknięcie). Po zamknięciu aparatu do inhalacji
suwak ustawiający dawkę automatycznie wraca do pozycji pierwotnej, a zewnętrzna osłona chroni aparat,
kiedy nie jest używany.
Aparat do inhalacji jest gotowy do ponownego użycia.
Czyszczenie
W celu wyczyszczenia ustnika aparatu do inhalacji należy go przetrzeć suchą, miękką ściereczką.
Kiedy nie stosować leku Salmex
- jeśli pacjent ma uczulenie na salmeterol, flutykazonu propionian lub na laktozę jednowodną, substancję pomocniczą leku.
|
Klasyfikacja układów i narządów
|
Częstość występowania
|
Objawy niepożądane
|
|
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
|
Często
|
Kandydoza jamy ustnej i gardła, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli
|
|
Zaburzenia układu immunologicznego
|
Rzadko
|
Reakcje nadwrażliwości, w tym: skórne reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy (głównie obrzęk twarzy, jamy ustnej i gardła), objawy ze strony układu oddechowego (skurcz oskrzeli), reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny
|
|
Niezbyt często
|
objawy ze strony układu oddechowego (duszność)
|
|
Zaburzenia endokrynologiczne
|
Rzadko
|
Zespół Cushinga, ushingoidalne rysy twarzy, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości
|
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
|
Często
|
Hipokaliemia
|
|
Rzadko
|
Hiperglikemia
|
|
Zaburzenia psychiczne
|
Niezbyt często
|
Niepokój
|
|
Rzadko
|
Zaburzenia snu i zmiany zachowania, w tym nadpobudliwość psychoruchowa i drażliwość (głównie u dzieci)
|
|
Nieznana
|
Depresja, agresja, (głównie u dzieci)
|
|
Zaburzenia układu nerwowego
|
Bardzo często
|
Bóle głowy
|
|
Niezbyt często
|
Drżenia
|
|
Zaburzenia oka
|
Rzadko
|
Zaćma, jaskra
|
|
Zaburzenia serca
|
Niezbyt często
|
Kołatanie serca, tachykardia
|
|
Rzadko
|
Zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy oraz skurcze dodatkowe)
|
|
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
|
Bardzo często
|
Zapalenie części nosowej gardła
|
|
Niezbyt często
|
Podrażnienie gardła
|
|
Często
|
Chrypka, bezgłos, zapalenie zatok
|
|
Rzadko
|
Paradoksalny skurcz oskrzeli
|
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
|
Często
|
Łatwiejsze siniaczenie
|
|
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
|
Często
|
Złamania pourazowe, bóle stawów, bóle mięśni
|
|
Niezbyt często
|
Kurcze mięśni
|
Substancjami czynnymi leku są: salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i flutykazonu propionian.
Pozostały składnik to laktoza jednowodna, która zawiera białka mleka.
