Siofor 500 mg 60 tabletek powlekanych
Lek Siofor 500 tabletki powlekane zawiera jako substancję czynną chlorowodorek metforminy. Należy do grupy leków zwanych biguanidami, stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2 (insulinoniezależnej) u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 10 lat. Siofor 500 jest lekiem stosowanym w:
- leczeniu cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, w celu właściwej kontroli stężenia glukozy we krwi.
- w zapobieganiu cukrzycy typu 2 u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym.
Dorośli z cukrzycą typu 2 Siofor 500 może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym z insuliną.
Dzieci i młodzież z cukrzycą typu 2 U dzieci w wieku powyżej 10 lat oraz u młodzieży Siofor 500 może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną. U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą leczonych metforminą jako lekiem pierwszego rzutu w razie nieskuteczności diety wykazano zmniejszone ryzyko powikłań cukrzycy. W czasie leczenia lekiem Siofor 500 należy przestrzegać diety i podejmować wysiłek fizyczny
Dorośli
W monoterapii i skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym z insuliną w leczeniu
cukrzycy typu 2
Dawka pojedyncza:
1 tabletka powlekana (co odpowiada 500 mg chlorowodorku metforminy)
Całkowita dawka dobowa:
Początkowo 2 – 3 tabletki powlekane (co odpowiada 1000-1500 mg chlorowodorku metforminy).
Maksymalna dawka dobowa: 2 tabletki powlekane 3 razy na dobę (co odpowiada 3000 mg
chlorowodorku metforminy).
Jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek, lekarz może przepisać mniejszą dawkę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci w wieku powyżej 10 lat i młodzież
Lek Siofor 500 stosowany jako jedyny lek (monoterapia) lub w skojarzeniu z insuliną w leczeniu
cukrzycy typu 2
Dawka pojedyncza:
1 tabletka powlekana (co odpowiada 500 mg chlorowodorku metforminy)
Całkowita dawka dobowa:
Początkowo 1 tabletka powlekana (co odpowiada 500 mg chlorowodorku metforminy);
dawka może być zwiększona do maksymalnie 4 tabletek powlekanych w dwóch lub trzech
dawkach (co odpowiada 2000 mg chlorowodorku metforminy).
W monoterapii (stan przedcukrzycowy)
U pacjentów ze stanem przedcukrzycowym zwykle stosuje się 1 tabletkę powlekaną (500 mg) 2 razy
na dobę w czasie posiłku lub po posiłku.
Lekarz ocenia, czy leczenie należy kontynuować, na postawie regularnego badania poziomu glikemii
oraz czynników ryzyka.Jeśli pacjent stosuje również insulinę, lekarz poinformuje w jaki sposób rozpocząć stosowanie leku
Siofor 500.
Tabletki należy połykać w całości, z posiłkiem lub po posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu
(zaleca się szklankę wody [200 ml]).
Przyjmując dwie lub więcej tabletek, należy je przyjmować w możliwie równych odstępach czasu, na
przykład jedną tabletkę po śniadaniu i jedną po obiedzie.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Siofor 500 jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
lekarza.
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na chlorowodorek metforminy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli u pacjenta występuje niewyrównana cukrzyca, na przykład ciężka hiperglikemia (duże stężenie glukozy we krwi), nudności, wymioty, biegunka, nagłe zmniejszenie masy ciała, kwasica mleczanowa (patrz „Ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej” poniżej) lub kwasica ketonowa. Kwasica ketonowa to choroba, w przypadku której substancje nazywane ciałami ketonowymi kumulują się we krwi i która może doprowadzić do cukrzycowego stanu przedśpiączkowego. Do jej objawów należą: ból brzucha, szybki i głęboki oddech, senność lub nietypowy owocowy zapach z ust;
- jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną czynność nerek; - jakikolwiek stan, w przebiegu którego mogą wystąpić zaburzenia czynności nerek, np. takie jak:
● odwodnienie, np. z powodu długotrwałych wymiotów lub biegunki,
● ciężkie zakażenie,
● wstrząs.
- Zaburzenia czynności nerek mogą spowodować wystąpienie kwasicy mleczanowej konieczność wykonania badania radiologicznego z donaczyniowym podaniem środka kontrastowego zawierającego jod. Siofor 500 należy odstawić 48 godzin przed wykonaniem badania oraz lek można podać nie wcześniej niż po upływie 48 godzin od badania radiologicznego
- ostre lub przewlekłe choroby, które mogą powodować niedotlenienie tkanek, takie jak:
● niewydolność serca lub niewydolność oddechowa,
● niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego,
● zaburzenia krążenia (wstrząs). Brak dopływu tlenu do tkanek może spowodować wystąpienie kwasicy mleczanowej (patrz punkt poniżej „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). - niewydolność wątroby, ostre zatrucie alkoholem, alkoholizm.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Należy zwrócić uwagę na działania niepożądane wymienione poniżej oraz zapoznać się zzasadami postępowania w przypadku ich wystąpienia:
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych podanych poniżej należy odstawić lek i tak szybkojak to możliwe skontaktować się z lekarzem.Lek Siofor 500 może bardzo rzadko powodować (może wystąpić u maksymalnie 1 pacjenta na10 000) wystąpienie bardzo ciężkiego działania niepożądanego określanego jako kwasica mleczanowaJeżeli wystąpi ona u pacjenta, należy przerwaćprzyjmowanie leku Siofor 500 i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższymszpitalem, gdyż kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki.Inne możliwe działania niepożądane
- Bardzo często: występują częściej niż u 1 na 10 osób
Zaburzenia dotyczące przewodu pokarmowego, takie jak: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, utrata apetytu. Objawy te występują najczęściej na początku leczenia i w większości przypadków ustępują samoistnie. Aby zapobiec wystąpieniu powyższych objawów zaleca się przyjmowanie Siofor 500 w 2 lub 3 dawkach, w czasie posiłku lub po nim. Jeżeli powyższe objawy utrzymują się przez dłuższy czas, należy zaprzestać stosowania leku Siofor 500 i skonsultować się z lekarzem.
- Często: występują rzadziej niż u 1 na 10 osób
Zaburzenia smaku.
- Bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób
• reakcje skórne takie jak rumień, świąd i pokrzywka. • u pacjentów stosujących długoterminowe leczenie metforminą obserwuje się zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 oraz zmniejszenie jej stężenia w osoczu. Może być to brane pod uwagę jako możliwa przyczyna wystąpienia u pacjentów niedokrwistości megaloblastycznej. • nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby lub zapalenie wątroby ustępujące po odstawieniu leku Siofor 500. Jeśli takie objawy wystąpią, należy odstawić lek Siofor 500 i powiedzieć o tym lekarzowi.
Ograniczone dane dotyczące dzieci i młodzieży wykazały, że działania niepożądane były podobne wrodzaju i ciężkości do zgłaszanych u dorosłych.
Substancją czynną leku jest chlorowodorek metforminy. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 390 mg metforminy.
Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: Hypromeloza Powidon Magnezu stearynian Otoczka tabletki: Hypromeloza Makrogol 6000 Tytanu dwutlenek (E 171)
