Soolantra Krem 30 g

Soolantra 10 mg/g, krem 30 g

Lek Soolantra w postaci kremu jest stosowany w leczeniu trądziku różowatego u osób dorosłych.

Co to jest lek Soolantra?

Lek Soolantra zawiera substancję czynną iwermektynę, która należy do leków z grupy awermektyny. Jest stosowany w leczeniu trądziku różowatego u osób dorosłych.

Działanie i właściwości

Lek ten stosuje się na skórę w leczeniu krostek i grudek występujących na twarzy w trądziku różowatym. Jest przeznaczony dla osób dorosłych (w wieku 18 lat lub starszych).

Jak stosować lek Soolantra?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ważna informacja
Lek Soolantra jest przeznaczony tylko do stosowania na skórze twarzy u osób dorosłych. Nie należy stosować tego leku na innych częściach ciała, w szczególności wilgotnych powierzchniach ciała, np. takich jak oczy, usta lub jakakolwiek błona śluzowa. Nie połykać.

• Zalecana dawka to jedna aplikacja na skórę twarzy na dobę.
• Porcję kremu wielkości ziarnka grochu należy nanieść w każdej z pięciu okolic twarzy: na czoło, podbródek, nos oraz na każdy policzek. Następnie należy rozprowadzić krem cienką warstwą na całej powierzchni twarzy.
• Nie należy nanosić kremu w pobliżu powiek, warg oraz jakichkolwiek błon śluzowych, na przykład wewnątrz nosa, jamy ustnej lub oczu. Jeśli krem przypadkowo dostanie się do oczu lub w okolice oczu, powiek, warg, jamy ustnej lub błony śluzowej, należy natychmiast przemyć te miejsca dużą ilością wody.
• Nie należy stosować kosmetyków (takich jak kremy do twarzy lub inne elementy makijażu) przed codziennym zastosowaniem leku Soolantra. Produkty te można zastosować po wyschnięciu naniesionego kremu.
• Natychmiast po nałożeniu kremu należy umyć ręce.
• Należy stosować lek Soolantra codziennie przez cały okres leczenia; cykl leczenia można powtórzyć.
• Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować lek Soolantra. Czas leczenia może być różny u różnych osób i jest uzależniony od nasilenia zmian skórnych. Poprawę można zaobserwować po 4 tygodniach leczenia. W przypadku braku poprawy po 3 miesiącach należy zaprzestać stosowania leku Soolantra i skonsultować się z lekarzem.

Zaburzenia czynności wątroby
Jeżeli u pacjenta występują problemy dotyczące wątroby, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Soolantra.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować leku Soolantra u dzieci i młodzieży.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Soolantra
W przypadku zastosowania dawki większej niż zalecana dawka dobowa, należy skontaktować się z lekarzem, który doradzi, jakie działania należy podjąć.

Pominięcie dawki leku Soolantra
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Soolantra
Krostki i grudki zmniejszą się dopiero po kilku zastosowaniach tego leku. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie leku Soolantra tak długo, jak zaleci to lekarz.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie należy stosować leku Soolantra jeśli pacjent ma uczulenie na iwermektynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.  

Przed rozpoczęciem stosowania leku Soolantra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Na początku leczenia u niektórych pacjentów może wystąpić pogorszenie objawów trądziku różowatego, jednakże nie jest to częste i zwykle ustępuje w ciągu pierwszego tygodnia leczenia.

Jeśli wystąpi pogorszenie objawów trądziku różowatego, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Lek Soolantra zawiera:

• alkohol cetylowy i alkohol stearylowy, które mogą powodować reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry);
• metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (także typu późnego);
• glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.

Lek Soolantra – działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Soolantra może powodować następujące działania niepożądane
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• uczucie pieczenia skóry.
  

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• podrażnienie skóry,
• świąd skóry,
• suchość skóry,
• pogorszenie objawów trądziku różowatego (należy skontaktować się z lekarzem).
  

Działanie niepożądane o częstości występowania nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaczerwienienie skóry,
• zapalenie skóry,
• obrzęk twarzy,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT/AspAT).

Lek Soolantra a ciąża i karmienie piersią 

Nie zaleca się stosowania leku Soolantra w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, nie powinna stosować tego leku. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Soolantra pacjentka powinna zakończyć karmienie piersią. Lekarz pomoże w podjęciu decyzji czy zastosować lek czy kontynuować karmienie piersią.

Lek Soolantra a prowadzenie pojazdów

Lek Soolantra nie wykazuje wpływu lub wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Interakcje

Inne leki mogą mieć wpływ na lek Soolantra. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Co zawiera lek Soolantra?

Substancją czynną leku jest iwermektyna. Jeden gram kremu zawiera 10 mg iwermektyny.
Pozostałe składniki leku: glicerol, izopropylu palmitynian, karbomer, dimetykon, disodu edetynian, kwas cytrynowy jednowodny, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, makrogolu eter cetostearylowy, sorbitanu stearynian, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), fenoksyetanol, glikol propylenowy, alkohol oleilowy, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Przechowywanie 

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 6 miesięcy.

Dodatkowe informacje

Podmiot odpowiedzialny
Galderma Polska Sp. z o.o.
ul. Puławska 145
02-715 Warszawa Polska