Stieprox 1,5% Szampon (import interwencyjny*, Delfarma)

* Lek znajduje się w obrocie drogą dystrybucji interwencyjnej, może to wiązać się z inną odpłatnością – szczegółowych informacji udziela farmaceuta w aptece stacjonarnej.

1. Co to jest lek Stieprox i w jakim celu się go stosuje
Lek Stieprox jest szamponem leczniczym, który zawiera substancję czynną o działaniu przeciwgrzybiczym
- cyklopiroks z olaminą. Cyklopiroks z olaminą działa na grzyby z rodzaju Mallassezia spp (zwane również
Pityrosporum), które są główną przyczyną takich chorób, jak łupież i łojotokowe zapalenie skóry. Ponadto
cyklopiroks z olaminą wykazuje działanie przeciwzapalne.
Lek Stieprox jest wskazany w miejscowym leczeniu i łagodzeniu objawów chorób owłosionej skóry głowy,
takich jak łupież i łojotokowe zapalenie skóry.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Stieprox
Kiedy nie stosować leku Stieprox
• jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku wymienionych w punkcie 6.,
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Stieprox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Stieprox jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na owłosioną skórę głowy.
W rzadkich przypadkach, głównie u pacjentów z włosami zniszczonymi przez środki chemiczne oraz u
pacjentów z włosami siwymi i jasnymi, obserwowano odbarwienie włosów.
Lek Stieprox może powodować podrażnienie oczu. Podobnie jak podczas stosowania innych szamponów,
należy unikać kontaktu leku Stieprox z oczami. W razie kontaktu leku Stieprox z oczami należy przemyć je
dużą ilością letniej wody.
Lek Stieprox może powodować podrażnienie skóry. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, należy przerwać jego
stosowanie i skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat
Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Stieprox u dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat.

Stieprox a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie odnotowano interakcji leku Stieprox z innymi lekami.
W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Stieprox u kobiet w ciąży i u kobiet
karmiących piersią.
Jeśli lekarz zadecyduje, że można zastosować lek Stieprox w okresie karmienia piersią, kobieta przed
rozpoczęciem karmienia piersią powinna się upewnić, czy jakiekolwiek pozostałości leku Stieprox
zostały dokładnie spłukane z piersi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Stosowanie leku Stieprox nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Stieprox
Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Stieprox jest przeznaczony do stosowania na owłosioną skórę głowy.
Stosowanie u dorosłych
Zwykle zalecane jest stosowanie leku dwa lub trzy razy w tygodniu.
• Zwilżyć włosy i nanieść lek Stieprox w ilości niezbędnej do powstania obfitej piany.
• Masować energicznie końcami palców skórę owłosionej głowy i przyległą powierzchnię skóry.
• Włosy należy dokładnie spłukać i następnie powtórzyć powyższe czynności. Lek powinien
pozostawać w kontakcie z owłosioną skórą głowy 3 do 5 minut.
Zalecany czas leczenia wynosi 4 tygodnie.
W okresach między stosowaniem leku Stieprox może być użyty inny delikatny szampon.
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek lub wątroby.
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat
Nie stosować leku Stieprox u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Stieprox u dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Stieprox
Lek po zastosowaniu na skórę głowy należy dokładnie spłukać.
Po przypadkowym przyjęciu doustnym leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Stieprox
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Stieprox
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dane z badań klinicznych
Częste działania niepożądane
Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów:
• podrażnienie w miejscu zastosowania leku, z objawami takimi jak swędzenie, pieczenie,
zaczerwienienie, wysypka.
Dane uzyskane po wprowadzeniu leku na rynek
Rzadkie działania niepożądane
Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów:
• nadwrażliwość w miejscu stosowania,
• łuszczenie się skóry,
• wyprysk,
• łysienie,
• odbarwienie włosów,
• zmiana struktury włosów.

5. Jak przechowywać lek Stieprox
Bez specjalnych zaleceń.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „EXP”.
Skrót „Lot” oznacza numer serii produktu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Stieprox
Substancją czynną leku jest cyklopiroks z olaminą.
1 g szamponu leczniczego zawiera 15 mg cyklopiroksu z olaminą;
Pozostałe składniki leku to: siarczan sodowy eteru laurylowego, kokamidopropylobetaina, disodu fosforan
dwunastowodny, kwas cytrynowy jednowodny, dietanoloamid kokosowy, glikol heksylenowy, alkohol
oleinowy, polisorbat 80, polikwaternium 10, kompozycja zapachowa Fruitier Timotei AF 17050, woda
oczyszczona, sodu wodorotlenek.
Jak wygląda lek Stieprox i co zawiera opakowanie
Stieprox jest szamponem leczniczym.
Opakowanie
Butelka zawierająca 100 ml szamponu leczniczego, umieszczona w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlandia

Wytwórca
Delpharm Bladel B.V.
Industrieweg 1
5531 AD Bladel
Holandia