Uro-Vaxom 6 mg 90 Kapsułek

Co to jest lek Uro-Vaxom i w jakim celu się go stosuje

Uro-Vaxom zawiera lizat bakterii Escherichia coli, najczęściej odpowiedzialnych za zakażenia dróg moczowych.
U zwierząt, po stosowaniu Uro-Vaxom, wykazano zwiększoną odporność na zakażenia wywoływane doświadczalnie, w wyniku uaktywnienia makrofagów, limfocytów B, immunokompetentnych komórek w kępkach Peyera oraz wzrost poziomu wydzielniczej IgA w jelitach.
U ludzi, Uro-Vaxom pobudza limfocyty T, indukuje wytwarzanie endogennego interferonu, zwiększa poziom immunoglobuliny wydzielniczej IgA w moczu.

Uro-Vaxom stosuje się w celu:
– zapobiegania nawracającym zakażeniom dolnego odcinka układu moczowego
– leczenia wspomagającego ostrych zakażeń układu moczowego
u dzieci w wieku od 4 lat i u osób dorosłych.

Informacje ważne przed przyjęciem leku Uro-Vaxom

Kiedy nie stosować leku Uro-Vaxom
– jeśli pacjent ma uczulenie na liofilizowany lizat Escherichia coli lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Uro-Vaxom należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. 
W przypadku wystąpienia reakcji skórnych, gorączki lub ograniczonej opuchlizny (obrzęku) należy przerwać stosowanie leku, ponieważ takie reakcje mogą mieć podłoże alergiczne.
W przypadku przyjmowania leków immunosupresyjnych należy o tym poinformować lekarza.
Wspomniane leki są stosowane do tłumienia reakcji immunologicznych organizmu (na przykład po przeszczepieniu narządu) i mogą zmniejszać lub hamować działanie terapeutyczne leku Uro-Vaxom.
Dzieci
Nie badano skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania leku Uro-Vaxom u dzieci w wieku poniżej 4 lat.

Uro-Vaxom a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Dotychczas nie stwierdzono żadnych interakcji pomiędzy lekiem Uro-Vaxom a innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie ma danych na temat jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych leku w odniesieniu do zarodka/płodu.
Nie ma danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania leku Uro-Vaxom u kobiet w ciąży.
W ramach środka ostrożności należy unikać stosowania leku Uro-Vaxom w ciąży.
Karmienie piersią
Nie przeprowadzono żadnych badań oceniających stosowanie leku u kobiet karmiących piersią.
Dlatego też w okresie karmienia piersią należy zachować ostrożność.
Płodność
Nie ma danych dotyczących wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługwanie maszyn

Lek Uro-Vaxom nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Jak przyjmować lek Uro-Vaxom
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Uro-Vaxom jest lekiem do stosowania doustnego.

Zalecana dawka (u dzieci w wieku od 4 lat i u dorosłych):
W celu zapobiegania nawracającym zakażeniom dolnego odcinka układu moczowego należy przyjmować 1 kapsułkę na dobę, przed posiłkiem przez 90 kolejnych dni (3 miesiące).
Leczenie wspomagające ostrych zakażeń:
1 kapsułka na dobę, przed posiłkiem do ustąpienia objawów, ale przez co najmniej 10 dni.
Lek można stosować, jako leczenie wspomagające z innymi lekami przeciwbakteryjnymi. 
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Uro-Vaxom
Dotychczas nie opisano żadnego przypadku działań niepożądanych spowodowanych przez przedawkowanie.
Niemniej jednak w przypadku przedawkowania leku należy skonsultować się z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Uro-Vaxom
W przypadku pominięcia jednej dawki leku leczenie należy kontynuować następnego dnia jak dotychczas. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.
Przerwanie przyjmowania leku Uro-Vaxom
Nie należy przerywać ani przedwcześnie kończyć leczenia bez porozumienia z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Obserwowano następujące działania niepożądane:
Często (mogą występować maksymalnie u 1 osoby na 10 osób):
ból głowy, nudności, biegunka, niestrawność.
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100 osób):
ból brzucha, gorączka, reakcje alergiczne, pokrzywka, świąd, wysypka.
Bardzo rzadko (mogą występować maksymalnie u 1 osoby na 10000 osób):
obrzęk jamy ustnej, utrata włosów, obrzęk kostek, stóp lub palców u rąk

Co zawiera lek Uro-Vaxom

Substancją czynną leku jest: liofilizat OM-89 60 mg, w skład którego wchodzi:
liofilizowany lizat Escherichia coli 6 mg
galusan propylu (E 310) 84 mikrogramy
sodu glutaminian (E 621) 3,03 mg
Mannitol do 60 mg
Pozostałe składniki leku: skrobia (żelowana), magnezu stearynian, galusan propylu (E 310), sodu glutaminian (E 621), mannitol.
Skład osłonki kapsułki: żelatyna, tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172), dwutlenek tytanu (E 171).

Dodatkowe informacje

Podmiot odpowiedzialny
OMEDICAMED Unipessoal Lda
Avenida António Augusto de Aguiar nº 19 – 4º
1050-012 Lisboa
Portugal