Ursopol 300 mg 50 Kapsułek

Dorośli:

Kamica żółciowa

Doustnie, od 8 do 10 mg/kg masy ciała na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych w trakcie posiłków
(na przykład: dla pacjenta ważącego 75 kg dawka wynosi 2 kapsułki po 150 mg lub 1 kapsułka
300 mg dwa razy na dobę).U otyłych pacjentów dawkę zwiększa się do 15 mg/kg masy ciała na dobę.Leczenie jest długotrwałe i zwykle trwa od 6 miesięcy do 2 lat, w zależności od rozmiarów i składu kamieni. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 3 miesiące po radiologicznie lub ultrasonograficznie potwierdzonym rozpuszczeniu kamieni.

Pierwotna żółciowa marskość wątroby

Doustnie, 13 do 15 mg/kg masy ciała na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych przez okres od 1 do
2 lat (na przykład: dla pacjenta ważącego 75 kg dawka wynosi 7 kapsułek po 150 mg na dobę, tj. 2 kapsułki rano, 2 kapsułki w południe i 3 kapsułki wieczorem). Można też stosować kapsułki zawierające większą dawkę kwasu ursodeoksycholowego. Kapsułki należy przyjmować w całości, w czasie posiłków, z niewielką ilością płynu.
W rzadkich przypadkach, u pacjentów z pierwotną marskością żółciową wątroby, na początku leczenia może dojść do nasilenia objawów (np. świądu). Jeśli to nastąpi, lekarz może zmniejszyć dawkę dobową leku Ursopol, a następnie stopniowo zwiększać dawkę (co tydzień) aż do uzyskania zalecanej dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci i młodzieży

Pacjenci w wieku podeszłym

Nie ma konieczności zmiany dawkowania.

• jeśli pacjent ma uczulenie na trimetoprim lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• jeśli pacjent ma niedokrwistość megaloblastyczną spowodowaną niedoborem folianów (kwas foliowy może być podawany jednocześnie z trimetoprimem);
• jeśli pacjent ma granulocytopenię (zmniejszenie liczby granulocytów we krwi);
• jeśli pacjent ma małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi);
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek (gdy klirens kreatyniny jest mniejszy niż 15 ml/min);
• u niemowląt do 3. miesiąca życia.

Po zastosowaniu leku Urotrim obserwowano następujące działania niepożądane:

• nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu, brak łaknienia, biegunka;
• wysypka, świąd (występują w 7.-14. dniu leczenia; objawy te są zazwyczaj lekkie i ustępują po odstawieniu leku)
• zwiększenie stężenia potasu;
• zmniejszenie stężenia sodu;
• zwiększenie stężenia bilirubiny, kreatyniny i azotu mocznikowego we krwi;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi;
• zaburzenia hematologiczne, jak zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby leukocytów, neutrofili;
• niedokrwistość wynikająca z zaburzenia budowy komórek krwi (większość zmian hematologicznych jest lekka i ustępuje po odstawieniu leku);
• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;
• gorączka;
• zapalenie języka;
• cholestaza (zatrzymanie żółci);
• zapalenie trzustki;
• nadwrażliwość skóry na światło.

Substancją czynną leku jest kwas ursodeoksycholowy (300 mg/tabletkę).
Pozostałe składniki leku to:
Ursopol 300 mg: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, sodu laurylosiarczan, talk,
magnezu stearynian, tlenek żelaza żółty (E 172), żółcień chinolinowa (E 104), indygokarmin (E
132), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, azorubina (E 122), błękit patentowy V (E 131).