Vicks Antigrip Max Granulat do Sporządzania Roztworu Doustnego (1G+0,016G+4MG)/Sasz.14 Saszetek

Vicks AntiGrip Max jest lekiem wydawanym bez recepty, który jest wskazany w leczeniu objawowym przeziębienia i grypy, przebiegających z gorączką, słabym lub umiarkowanym bólem (np. bólem głowy, gardła, mięśni i zatok przynosowych), obrzękiem błony śluzowej nosa i zatok przynosowych z tworzeniem wydzieliny.

Właściwości składników: 

• paracetamol – substancji przeciwgorączkowej i przeciwbólowej,
• fenylefryna – substancji zmniejszającej obrzęk błony śluzowej nosa i zatok przynosowych,
• chlorfenamina – substancji przeciwhistaminowej, zmniejszającej ilość wydzieliny z nosa.

Wskazania: 

• obkawowe leczenie przeziębienia i grypy,
• gorączka,
• słaby lub umiarkowany ból, 
• obrzęk błony śluzowej nosa i zatok przynosowych z towarzyszącą wydzieliną z nosa.

Przeciwwskazania: 

• jeśli pacjent jest uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze,
• jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy,
• jeśli pacjent ma jakąkolwiek ciężką chorobę serca lub tętnic (taką jak choroba wieńcowa),
• jeśli u pacjenta stwierdzono tachykardię,
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek,
• jeśli pacjent ma jaskrę,
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby,
• jeśli pacjent leczony jest lekiem z grupy inhibitorów monoaminooksydazy, (IMAO) (takimi jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane do leczenia choroby Parkinsona) oraz w okresie 15 dni po ich odstawieniu,
• lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci, ze względu na dużą dawkę paracetamolu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• nie należy stosować więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol, gdyż może to prowadzić do zatrucia (zatrucie paracetamolem może wystąpić zarówno po przyjęciu zbyt dużej pojedynczej dawki jak i w przypadku przekroczenia zalecanej dawki w ciągu doby),
• nie należy stosować jednocześnie sympatykomimetyków oraz leków przeciwhistaminowych,
• u pacjentów z chorobą alkoholową i pacjentów regularnie pijących alkohol należy zachować ostrożność i nie podawać więcej niż 2 saszetki leku Vicks AntiGrip Max na dobę,
• w czasie leczenia nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby,
• stosować sporadycznie u pacjentów z niedokrwistością, chorobami serca, płuc i zaburzeniami czynności wątroby,
• pacjenci chorujący na astmę uczuleni na kwas acetylosalicylowy, uczuleni na leki przeciwhistaminowe powinni zasięgnąć porady lekarza przed przyjęciem tego leku, ponieważ mogą być uczuleni także na inne leki,
• pacjenci wrażliwi na działanie leków uspokajających oraz pacjenci z padaczką powinni zasięgnąć porady lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ może dojść u nich do nasilenia objawów choroby oraz wystąpienia interakcji z lekami stosowanymi do leczenia tych chorób,
• przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: jeśli u pacjenta występują choroby nerek i płuc, jeśli u pacjenta występuje rozrost gruczołu krokowego, jeśli u pacjenta występuje cukrzyca, jeśli u pacjenta występuje astma oskrzelowa, jeśli u pacjenta występuje bardzo wolne bicie serca, hipotonia (zbyt niskie ciśnienie krwi) miażdżyca naczyń mózgowych, jeśli u pacjenta występuje zapalenie trzustki, choroba wrzodowa żołądka, zwężenie połączenia odźwiernika i dwunastnicy, jeśli u pacjenta występują choroby tarczycy, jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość, jeśli u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej,
• jeśli u pacjentów leczonych trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub innymi lekami o podobnym działaniu pojawią się dolegliwości żołądkowo-jelitowe, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem
• podczas stosowania paracetamolu istnieje większe ryzyko uszkodzenia wątroby u pacjentów: przyjmujących długotrwale karbamazepinę, fenobarbital, fenytoinę, prymidon, ryfampicynę, ziele dziurawca lub inne leki indukujące enzymy wątrobowe u których zachodzi możliwość niedoboru glutationu np. z zaburzeniami łaknienia, zakażeniem wirusem HIV, odwodnionych, głodzonych lub wyniszczonych; pijących regularnie alkohol; z chorobami wątroby (w tym zespołem Gilbert'a).

Interakcje z innymi lekami: 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ze względu na zawartość paracetamolu:

Jeżeli pacjent stosuje jakiekolwiek z niżej wymienionych leków, może zaistnieć konieczność zmiany dawkowania lub przerwania leczenia: -

• doustne leki przeciwzakrzepowe,
• leki przeciwpadaczkowe,
• leki przeciwgruźlicze,
• pewne leki stosowane do zwiększenia wydalania moczu (diuretyki pętlowe)
• leki stosowane do leczenia dny moczanowej,
• leki stosowane przeciwko nudnościom i wymiotom,
• propranolol
• kolestyramina
• długotrwałe przyjmowanie karbamazepiny,
• ziele dziurawca lub inne leki indukujące enzymy wątrobowe
• kwas acetylosalicylowy,
• flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu.

Ze względu na zawartość fenylefryny:

Jeżeli pacjent stosuje jakiekolwiek z niżej wymienionych leków, może zaistnieć konieczność przerwania leczenia lub opóźnienia podania leku Vicks AntiGrip Max:

• Inhibitory monoaminooksydazy,
• leki blokujące receptor alfa-adrenergiczny,
• leki blokujące receptory beta-adrenergiczne,
• wziewne leki znieczulające takie jak cyklopropan i halotan,
• leki przeciwnadciśnieniowe działające poprzez związek ze współczulnym układem nerwowym,
• leki powodujące utratę potasu,
• leki mające wpływ na przewodzenie w sercu (glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne),
• hormony tarczycy,
• siarczan atropiny,
• leki blokujące receptory adrenergiczne alfa i beta stosowane w chorobach serca i tętnic.

Ze względu na zawartość chlorfenaminy:

Jednoczesne stosowanie następujących leków może nasilić wystąpienie działań niepożądanych:

• leki działające na ośrodkowy układ nerwowy,
• inhibitory monoaminooksydazy,
• trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
• leki ototoksyczne,
• leki uczulające na światło,

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli pacjent będzie miał wykonywane badania diagnostyczne (badania krwi, moczu, testy skórne z wykorzystaniem alergenów), należy zgłosić lekarzowi, że jest się w trakcie przyjmowania leku Vicks AntiGrip Max, ponieważ lek ten może wywoływać zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

Dzieci i młodzież:

• Vicks AntiGrip Max jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na dużą dawkę paracetamolu,

Stosowanie leku u osób w podeszłym wieku:

• nie należy stosować leku Vicks AntiGrip Max u osób w podeszłym wieku bez konsultacji z lekarzem,
• ze względu na zawartość fenylefryny i chlorfenaminy u pacjentów w podeszłym wieku mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak: bradykardia (wolne bicie serca) lub zmniejszenie pojemności minutowej serca,
• należy kontrolować ciśnienie tętnicze krwi, szczególnie u pacjentów z chorobami serca,
• u starszych pacjentów bardziej prawdopodobne jest wystąpienie objawów takich jak: zawroty głowy, uspokojenie, uczucie splątania, niskie ciśnienie krwi, pobudzenie, suchość w jamie ustnej i zatrzymanie moczu.

Ciąża i karmienie piersią:

• w ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty,

• w czasie ciąży nie należy stosować leku Vicks AntiGrip Max,
• decyzję o przyjęciu leku podejmie lekarz,
• paracetamol i chlorfenamina przenikają do mleka ludzkiego, dlatego też kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• le może powodować senność i uspokojenie wpływając tym samym na zdolność i szybkość reakcji, dlatego też nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn podczas stosowania tego leku.

Jak stosować lek: 

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• lek do podawania doustnego,
• dorośli: jedna saszetka co 6-8 godzin,
• nie należy stosować więcej niż 4 saszetki w ciągu doby,
• jeżeli gorączka występuje dłużej niż przez 3 dni leczenia, ból lub inne objawy dłużej niż 5 dni, objawy ulegają nasileniu lub pojawiają się nowe, należy zwrócić się do lekarza,
• u pacjentów dorosłych o masie ciała poniżej 50 kg, pacjentów z zespołem, pacjentów odwodnionych, długotrwale niedożywionych lub pacjentów z przewlekłą chorobą alkoholową należy stosować następujący schemat dawkowania: jedna saszetka 2-3 razy na dobę w odstępie czasu 6-8 godzin,
• u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby: nie należy przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu (2 saszetki Vicks AntiGrip Max) na dobę, zachowując minimalnie 8-godzinny odstęp pomiędzy przyjmowanymi dawkami,
• pacjenci z niewydolnością nerek: ze względu na zawartą dawkę paracetamolu lek ten nie jest wskazany do stosowania w tej grupie pacjentów,
• sposób przygotowania: zawartość jednej saszetki rozpuścić w niewielkiej ilości gorącej, lecz nie wrzącej wody (najlepiej w połowie szklanki wody); pozostawić do ostygnięcia i uzyskania temperatury odpowiedniej do picia.

Przedawkowanie: 

Jeśli doszło do przyjęcia dawki przekraczającej dawkę zalecaną należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego Szpitalnego Oddziału Ratunkowego, nawet jeśli nie wystąpiły żadne objawy, ponieważ może dojść do zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby. Dotyczy to również przypadków ciężkiego zatrucia.

• Objawy przedawkowania: związane z paracetamolem: nudności, wymioty, utrata apetytu, żółte zabarwienie skóry i oczu (żółtaczka), ból brzucha, biegunka, nadmierna potliwość. Może wystąpić ostra niewydolność wątroby oraz martwica wątroby, co może prowadzić do zgonu. Związane z fenylefryną: nadmierne pobudzenie układu nerwowego z objawami takimi jak niepokój, lęk, pobudzenie, bóle głowy, drgawki, bezsenność, uczucie splątania, drażliwość, utrata apetytu, nudności, wymioty, psychoza z omamami (częściej u dzieci), nadciśnienie, krwawienie do mózgu, obrzęk płuc, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, skurcz naczyń krwionośnych z możliwym zmniejszeniem dopływu krwi do ważnych narządów, zmniejszenie produkcji moczu i kwasica metaboliczna, zwiększenie wysiłku serca. Związane z chlorfenaminą: nasilona senność, suchość w jamie ustnej, nosie i gardle, duszność, zaburzenia rytmu serca, pobudzenie układu nerwowego (omamy, drgawki, bezsenność), niedociśnienie. Leczenie przedawkowania paracetamolu jest bardziej skuteczne, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od przyjęcia zbyt dużej dawki leku.

Pominięcie zastosowania leku: 

• w przypadku pominięcia przyjęcia dawki, należy ją przyjąć jak najszybciej,
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Działania niepożądane: 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 100 pacjentów): senność, nudności i osłabienie mięśniowe (które mogą ustąpić po 2-3 dniach leczenia), mimowolne ruchy mięśni twarzy, zaburzenia koordynacji, uczucie mrowienia i drętwienia lub zmian temperatury skóry, drżenia, suchość w jamie ustnej, jadłowstręt, zmiany czucia smaku, i zapachu, dolegliwości żołądkowo-jelitowe mogące ulec zmniejszeniu przy stosowaniu leku łącznie z pokarmem (np. nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból w nadbrzuszu), zatrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu, suchość błony śluzowej nosa i gardła, wysychanie błon śluzowych, nasilona potliwość, niewyraźne i podwójne widzenie.
• Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000) lub rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000) występujące działania niepożądane: pobudzenie nerwowe (objawiające się niepokojem, bezsennością drżeniem, majaczeniem, kołataniem serca a także drgawkami) lub zmęczenie, ucisk w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie akcji serca (na ogół przy przedawkowaniu), obniżenie lub podwyższenie ciśnienia tętniczego, cholestaza, zapalenie wątroby lub inne zaburzenia czynności wątroby (łącznie z bólami brzucha, ciemnym zabarwieniem moczu), ciężkie reakcje alergiczne, nadwrażliwość na światło, krzyżowa alergia na leki podobne do chlorfenaminy, zmiany w morfologii krwi, bóle gardła, obrzęki (opuchlizna), szumy uszne, ostre zapalenie błędnika (część ucha), impotencja, krwawienia międzymiesiączkowe.
• Rzadko występujące działania niepożądane (występują u 1 do 10 osób na 10 000): zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zawał mięśnia sercowego, arytmia komorowa, obrzęk płuc i krwawienie domózgowe (na ogół przy stosowaniu dużych dawek).
• Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): zaburzenia krwi takie jak: trombocytopenia, agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, hipoglikemia, zaburzenia ze strony nerek, mętny mocz, alergiczne zapalenie skóry, wstrząs anafilaktyczny, żółtaczka.
• Częstość nieznana: niepokój, lękliwość, osłabienie, drażliwość, bezsenność, nudności, drżenia, ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, ciężka bradykardia (bardzo powolne bicie serca), skurcz naczyń krwionośnych, zwiększenie wysiłku mięśnia sercowego (co wpływa szczególnie na pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z zaburzeniami krążenia mózgowego lub wieńcowego), chłodne dłonie i stopy, zaczerwienienie, trudności z oddychaniem, duszność, pogorszenie ukrwienia nerek, zmniejszenie ilości moczu i zatrzymanie moczu, bladość skóry, stroszenie włosów, hiperglikemia (zwiększone stężenie cukru we krwi), hipokaliemia (zbyt niskie stężenie potasu w surowicy), kwasica metaboliczna.

Przechowywanie: 

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci,
• nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu,
• przechowywać nieotwartą butelkę w chłodnym i suchym miejscu (5 – 25 °C),
• chronić przed światłem i wilgocią,
• leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

Dane podmiotu odpowiedzialnego:

Wick - Pharma - Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Straße 40
65824 Schw Niemcy