Vigantol 20 000 j.m./ml Krople doustne

Vigantol Witamina D3 20 000 IU 500 mikrogramów/ml to krople doustne w postaci roztworu. Jedyna witamina D3 w kroplach dostępna jako lek bez recepty. Vigantol® to efekt 90 lat doświadczenia z witaminą D.

Substancja czynna:

1 kropla zawiera 12,5 mikrogramów cholekalcyferolu, co odpowiada 500 j.m. witaminy D3;

Zastosowanie:

Vigantol ® stosuje się w zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłycha także w zapobieganiu krzywicy u wcześniaków.
Vigantol ® pomaga zapobiegać niedoborom witaminy D3 i zmniejsza ryzyko ich występowania a tym samym jest stosowany w celu zapobiegania schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru witaminy D3 u dzieci i dorosłych. Jest także zalecany w leczeniu wspomagającym w osteoporozie u dorosłych.

Ważne Informacje:

- może być stosowany od pierwszych dni życia, w tym u wcześniaków*

* jedynie pod nadzorem lekarza.

Stosowanie i dawkowanie

Wcześniaki

2 krople na dobę roztworu Vigantol (1000 IU witaminy D3). Po osiągnięciu 40 tygodnia życia wieku skorygowanego dawkę profilaktyczną należy zmniejszyć. Dawkowanie musi być ustalone przez lekarza prowadzącego.

Noworodki i niemowlęta (do 12 miesiąca)

- 1 kropla na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D3). U wcześniaków, noworodków i niemowląt lek należy stosować pod nadzorem lekarza. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Dzieci, młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku

- 1 kropla na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D3).

Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych

- 2 krople na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 1000 IU witaminy D3).

Nie należy stosować produktu leczniczego długotrwale lub w większych dawkach bez nadzoru lekarza. Ponadto bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych leków, suplementów diety ani innego rodzaju środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D.

Sposób podawania:

Zapobieganie krzywicy u wcześniaków, noworodków i niemowląt:

Vigantol® podaje się dzieciom od drugiego tygodnia życia do końca pierwszego roku życia.

Krople podawać z łyżką mleka lub pokarmu. Jeśli krople dodaje się do butelki lub do pokarmu, należy upewnić się, czy dziecko zjadło cały posiłek, w przeciwnym razie dawka nie będzie przyjęta w całości.

Przy wyznaczaniu dawki należy uwzględnić zawartość witaminy D3 w pokarmie, jeśli stosuje się równocześnie pokarm z dodatkiem witaminy D3 i Vigantol®.

Noworodki karmione piersią, których matki przyjmowały witaminę D3 w ostatnim trymestrze ciąży, wymagają suplementacji witaminy D3 począwszy od trzeciego tygodnia życia.

Noworodki karmione piersią, których matki nie otrzymywały witaminy D3 w ostatnim trymestrze ciąży, wymagają suplementacji witaminy D3 począwszy od pierwszych dni życia.

Noworodki karmione mlekiem modyfikowanym, spożywające w ciągu doby objętość mleka, która dostarcza należną ilość 400 IU na dobę, nie wymagają suplementacji witaminy D3.

Starsze dzieci i dorośli:

Vigantol® należy podawać z łyżką płynu.

Przeciwwskazania:

Leku nie należy stosować:

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

- w przypadku hiperkalcemii (zbyt dużego stężenia wapnia w krwi) lub hiperkalcynurii (nadmiernego wydalania wapnia z moczem),

- jeśli pacjent ma kamicę nerkową lub ciężką niewydolność nerek,

- w przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc.

Przechowywanie:

- lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC;
- chronić przed światłem;
- okres ważności leku po pierwszym otwarciu opakowania wynosi 6 miesięcy.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią:

- dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka;

- reakcje nadwrażliwości, takie jak: świąd skóry, wysypka lub pokrzywka;

- w przypadku przedłużonego stosowania dużych dawek hiperkalcemia (za duże stężenie wapnia w krwi) i hiperkalcynuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem).
w pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne;

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Uwagi:

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vigantol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdyż Vigantol należy stosować pod nadzorem lekarza:

-jeśli pacjent przyjmuje również inne leki zawierające witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza,
-jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie),
-jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
-jeśli pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi,
-w przypadku noworodków, niemowląt i małych dzieci,
-jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe, gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.

Ciąża

Vigantol podczas ciąży może być przyjmowany wyłącznie na zlecenie lekarza.
W okresie ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, gdyż może to prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, wad serca, zaburzenia siatkówki oka (retinopatii) u dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Vigantol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i na obsługiwanie maszyn.

Podmiot odpowiedzialny:

P&G Health Germany GmbH 
Sulzbacher Str. 40 
65824 Schwalbach am Taunus, Niemcy

.