Xylo-Pantenol Kids 500 mcg + 50 mg/ml Aerozol

Xylo-Pantenol Kids to lek w postaci aerozolu do nosa dla dzieci od 2 roku życia, który jest stosowany w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej w zapaleniu błony śluzowej nosa oraz jako środek wspomagający w gojeniu uszkodzeń błony śluzowej nosa, w leczeniu naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa, w leczeniu niedrożności przewodów nosowych po przebytej operacji nosa.

Wskazania: 

• obrzęk błony śluzowej nosa, 
• zapalenie błony śluzowej nosa, 
• uszkodzenia błony śluzowej nosa,
• naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa, 
• niedrożność przewodów nosowych po przebytej operacji nosa, 
• dla dzieci od 2 do 6 roku życia.

Przeciwwskazania: 

• nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
• u pacjentów z suchym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis sicca) – z wyjątkiem badań diagnostycznych w celu rozpoznania wysychającego zapalenia błony śluzowej nosa lub zanikowego zapalenia błony śluzowej nosa,
• u osób po zabiegu przezklinowego usunięcia przysadki lub po innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej,
• nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Ten produkt leczniczy może być stosowany tylko po starannym rozważeniu spodziewanych korzyści z leczenia w stosunku do ryzyka, w następujących przypadkach:

• u pacjentów leczonych inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO) lub innymi lekami, które mogą podwyższać ciśnienie krwi,
• zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, zwłaszcza w przypadku jaskry z wąskim kątem przesączania,
• ciężkich chorób serca i naczyń krwionośnych (np. w chorobie wieńcowej lub nadciśnieniu tętniczym),
• guza chromochłonnego (guza nadnercza),
• zaburzeń metabolicznych (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca),
• porfirii,
• rozrostu gruczołu krokowego.

Szczególnie podczas długotrwałego stosowania oraz w razie przedawkowania produktów leczniczych udrożniających nos, ich działanie może być osłabione. Nieprawidłowe stosowanie produktów leczniczych zmniejszających przekrwienie błony śluzowej nosa może prowadzić do:

• wtórnego polekowego przekrwienia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa),
• zaniku błony śluzowej nosa,
• stosowanie produktu leczniczego w przypadku przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa powinno odbywać się jedynie pod nadzorem lekarza z powodu niebezpieczeństwa zaniku błony śluzowej nosa,
• pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu narażeni na ciężkie arytmie komorowe.

Możliwe jest wystąpienie reaktywnego przekrwienia błony śluzowej, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania i przedawkowania leków sympatykomimetycznych zmniejszających przekrwienie. Ten „efekt z odbicia” prowadzący do zwężenia dróg oddechowych, powoduje że pacjent stosuje produkt wielokrotnie, a nawet długotrwale. W konsekwencji dochodzi do polekowego przekrwienia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa) lub nawet do zaniku błony śluzowej nosa (zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa). W łagodniejszych przypadkach, należy rozważyć przerwanie stosowania produktu sympatykomimetycznego w jednym otworze nosowym, a następnie po ustąpieniu objawów, stosować w drugim otworze nosowym, w celu utrzymania przynajmniej częściowej drożności nosa. 

Interakcje z innymi lekami: 

Ksylometazolina:

• nie powinno się stosować tego produktu leczniczego w połączeniu z lekami hipotensyjnymi (np.metylodopa ),
• jednoczesne stosowanie ksylometazoliny z innymi lekami o potencjalnym działaniu podnoszącym ciśnienie (np. doksapram, ergotamina, oksytocyna, inhibitory monoaminooksydazy typu tranylcypromina lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) może nasilać działanie podwyższające ciśnienie tętnicze krwi.

Deksopantenol

• nieznane

Dzieci i młodzież:

• odpowiedni dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat,
• nie wolno go stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Ciąża i karmienie piersią:

Ciąża

Xylo-Pantenol Kids nie powinien być stosowany w trakcie ciąży, ponieważ dane dotyczące stosowania ksylometazoliny chlorowodorku przez kobiety w ciąży są niewystarczające.

Karmienie piersią

Xylo-Pantenol Kids nie powinien być stosowany w czasie laktacji, ponieważ nie wiadomo, czy ksylometazoliny chlorowodorek przenika do mleka matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Nie przewiduje się wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeżeli produkt jest stosowany zgodnie z zaleceniami. 

Jak stosować lek?

Ten lek na katar dla dzieci należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty.

Dawkowanie

• podanie donosowe,
• dzieci w wieku od 2 do 6 lat, maksymalnie do trzech razy na dobę, po jednym rozpyleniu aerozolu do każdego otworu nosowego,
• nie stosować dawek większych niż zalecane,

Czas stosowania

Produktu leczniczego nie wolno stosować dłużej niż 7 dni, chyba że na zalecenie lekarza.

Działania niepożądane: 

Zaburzenia układu immunologicznego:

• niezbyt często: reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna, świąd).

Zaburzenia psychiczne:

• bardzo rzadko: pobudzenie, bezsenność, omamy (szczególnie u dzieci).

Zaburzenia układu nerwowego:

• bardzo rzadko: zmęczenie (senność, ospałość), ból głowy, drgawki (szczególnie u dzieci)

Zaburzenia serca:

• rzadko: kołatanie serca, tachykardia,
• bardzo rzadko: arytmia.

Zaburzenia naczyniowe:

• rzadko: podwyższone ciśnienie tętnicze krwi.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:

• bardzo rzadko: nasilony obrzęk błon śluzowych po odstawieniu produktu, krwawienie z nosa,
• częstość nieznana: uczucie pieczenia i suchość błon śluzowych nosa, kichanie.

Dzieci

Bezpieczeństwo stosowania ksylometazoliny u dzieci zostało wykazane w kilku badaniach klinicznych. Dane z badań klinicznych i opisów przypadków pozwalają sądzić, że częstość występowania, typ i nasilenie działań niepożądanych są podobne jak u pacjentów dorosłych. Większość działań niepożądanych zgłaszanych u dzieci wystąpiła po przedawkowaniu ksylometazoliny.

• objawy przedawkowania u dzieci obejmują: nerwowość, bezsenność, senność lub ospałość, omamy i drgawki,
• u niemowląt i noworodków obserwowano przypadki nieprawidłowego oddychania.

Warunki przechowywania:

• lek powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla małych dzieci,
• preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C,
• chronić przed światłem i wilgocią,
• przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu.

Ilość:

• 10 ml

Dane podmiotu odpowiedzialnego:

TEVA
Emilii Plater 53
Warszawa

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.