Produkt leczniczy Yasnal jest wskazany w leczeniu łagodnej i średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera.
Jednorazowa dawka początkowa chlorowodorku donepezylu wynosi 5 mg na dobę. Należy ją podać wieczorem, przed snem. Produkt leczniczy należy stosować w tej dawce co najmniej przez miesiąc, co pozwala uzyskać stan równowagi stężeń donepezylu w osoczu i ocenić skuteczność leczenia. Po ocenie klinicznej skuteczności miesięcznego stosowania 5 mg chlorowodorku donepezylu na dobę, można zwiększyć dawkę do 10 mg na dobę (w dawce jednorazowej). Maksymalna, zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg. Nie określono dotychczas, jak długo można stosować donepezyl; nie prowadzono badań kontrolowanych z użyciem placebo, w których okres obserwacji przekraczałby 6 miesięcy. Po zaprzestaniu leczenia korzystne efekty działania leku powoli przemijają.
Stosowanie w niewydolności nerek
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.
Stosowanie w niewydolności wątroby
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Stosowanie u dzieci
Nie należy stosować u dzieci.
Częstość występowania działań niepożądanych:
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Często: Przeziębienie
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Często: Anoreksja
Zaburzenia psychiczne
Często: Halucynacje, Pobudzenie, Agresywne zachowanie
Zaburzenia układu nerwowego
Często: Omdlenia, Zawroty głowy, Bezsenność
Niezbyt często: Drgawki
Rzadko: Objawy pozapiramidowe
Zaburzenia serca
Niezbyt często: Bradykardia
Rzadko: Blok zatokowoprzedsionkowy, Blok przedsionkowokomorowy
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Często: Biegunka, Wymioty Nudności, Zaburzenia żołądkowe
Niezbyt często: Krwotok żołądkowojelitowy, Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
Zaburzenia wątroby dróg żółciowych
Rzadko: Zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: Wysypka, Świąd
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, tkanki łącznej i kości
Często: Kurcze mięśni
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Często:Nietrzymanie moczu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Często: Bóle głowy, Zmęczenie, Różne bóle
Badania diagnostyczne
Niezbyt często: Niewielkie zwiększenie aktywności mięśniowej kinazy kreatynowej we krwi
1 tabletka powlekana zawiera 5 mg donepezylu chlorowodorku (Donepezyli hydrochloridum), co odpowiada 4,56 mg donepezylu.
Rdzeń tabletki: hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian
Otoczka tabletki: Opadry Y-1- 7000 (tytanu dwutlenek, hypromeloza, makrogol 3000).
