Zelefion 250 mg 28 Tabletek

Dzieci w wieku powyżej 5 lat:
-  o masie ciała od 20 do 40 kg - 125 mg  (1/2 tabletki 250 mg) raz na dobę,
-  o masie ciała powyżej 40 kg - 250 mg (1 tabletka 250 mg) raz na dobę.Czas leczenia zależy od wskazania i ciężkości zakażenia.
 
Dorośli 250 mg raz na dobę.
 
Zakażenia grzybicze skóry
Zalecany czas leczenia:
Grzybica stóp międzypalcowa, typ podeszwowy / mokasynowy: 2 do 6 tygodni
Grzybica tułowia: 4 tygodnie
Grzybica  pachwin: 2 do 4 tygodni Może się zdarzyć, że całkowite ustąpienie objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia nastąpi dopiero po kilku tygodniach od wyleczenia mikologicznego.Zakażenia owłosionej skóry głowy
Zalecany czas leczenia:
Grzybica owłosionej skóry głowy: 4 tygodnie.
Grzybica owłosionej skóry głowy występuje głównie u dzieci.
 
Grzybica paznokci
U większości pacjentów całkowite wyleczenie uzyskuje się po 6-12 tygodniach leczenia.
Grzybica paznokci rąk: w większości przypadków zakażeń paznokci rąk 6-tygodniowy okres leczenia jest wystarczający.
Grzybica paznokci stóp: w większości przypadków zakażeń paznokci stóp 12-tygodniowy okres leczenia jest wystarczający. Niektórzy pacjenci z wolnym tempem wzrostu paznokci mogą wymagać dłuższego okresu leczenia.
 
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u pacjentów z przewlekłą lub czynną chorobą wątroby.
 
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Nie ma zadowalających badań dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności nerek przyjmujących doustnie terbinafinę. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w tej grupie pacjentów.
 
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma danych wskazujących na to, iż pacjenci w podeszłym wieku wymagają innych dawek i że mogą się u nich pojawiać działania niepożądane inne niż u młodszych pacjentów. W razie przepisania tabletek z terbinafiną osobom w podeszłym wieku, należy wziąć pod uwagę istniejące wcześniej zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
 
Dzieci
U dzieci powyżej 5 lat, tabletki z terbinafiną są dobrze tolerowane.

• Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego 
Bardzo rzadko: Neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia, pancytopenia 
Częstość nieznana: Anemia

Zaburzenia układu immunologicznego 
Bardzo rzadko: Reakcje rzekomoanafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, skórny  i układowy liszaj rumieniowaty 
Częstość nieznana: Reakcje anafilaktyczne, reakcja przypominająca chorobę posurowiczą

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania 
Bardzo często: Zmniejszony apetyt

Zaburzenia psychiczne 
Częstość nieznana: Lęk, depresja

Zaburzenia układu nerwowego 
Często: Ból głowy 
Niezbyt często: Zniesienie odczuwania smaku, brak smaku
Bardzo rzadko: Zawroty głowy, parestezje i niedoczulica
Częstość nieznana: Utrata węchu

Zaburzenia ucha i błędnika 
Częstość nieznana: Niedosłuch, zaburzenia słuchu, szum w uszach

Zaburzenia naczyniowe 
Częstość nieznana: Zapalenie naczyń

Zaburzenia żołądka i jelit 
Bardzo często: Uczucie pełności w żołądku, niestrawność, nudności, ból brzucha, biegunka 
Częstość nieznana: Zapalenie trzustki

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych 
Rzadko: Niewydolność wątroby, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych  
Częstość nieznana: Zapalenie wątroby, żółtaczka, cholestaza

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej 
Bardzo często: Wysypka, pokrzywka 
Bardzo rzadko: Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa, wykwity skórne łuszczycopodobne lub zaostrzenie łuszczycy, łysienie  
Częstość nieznana: Nadwrażliwość na światło, fotodermatoza, alergiczne reakcje nadwrażliwości na światło i wielopostaciowa osutka świetlna

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej 
Bardzo często: Bóle stawów i mięśni 
Częstość nieznana: Rabdomioliza

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania 
Bardzo rzadko: Zmęczenie 
Częstość nieznana: Choroba grypopodobna, gorączka

Badania diagnostyczne 
Częstość nieznana: Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi, zmniejszenie masy ciała

1 tabletka zawiera 250 mg terbinafiny (Terbinafinum) w postaci chlorowodorku terbinafiny.

Substancje pomocnicze: Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), Celuloza mikrokrystaliczna, Hypromeloza, Krzemionka koloidalna bezwodna, Magnezu stearynian.