Zestaw Do Szybkiego Testu Antygenowego Sars-Cov-2, 1 szt.

Zestaw Do Szybkiego Testu Antygenowego Sars-Cov-2 to test immunochromatograficzny na fazie stałej do jakościowego wykrywania antygenu koronaawirusa 2019 w wydzielinie ludzkiej z przedniej części nosa. Ten zestaw testowy zapewnia jedynie wstępny wynik testu na obecność zakażenia COVID-19 w ramach diagnozy wspomaganej klinicznie. Zestaw testowy ma zastosowanie w systemie klinicznym, instytucjach medycznych i dziedzinach badań naukowych. Można stosować u dzieci od 2 roku życia. 

Cechy produktu:

• czas testu: 15 minut,
• wymaz z nosa,
• czułość: 95,8%
• swoistość: 99,8%

Co zawiera zestaw do szybkiego Testu Antygenowego Sars-Cov-2?

• 1 kasetka testowa,
• 1 wysterylizowana wymazówka,
• 1 probówka ekstrakcyjna z buforem,
• 1 torba bezpieczeństwa biologicznego,
• 1 instrukcja obsługi,
• 1 stojak kartonowy.

Jak używać?

Przed użyciem zestawu do szybkiego testu antygenowego Sars-Cov-2 uważniej zapoznaj się z ulotką umieszczoną wewnątrz pudełka. 

Wszystkie użyte elementy testu umieszcza się w torbie Biosafety.
Uwaga: po wykonaniu wszystkich czynności należy umyć ręce środkiem dezynfekującym.

Interpretacja wyników:

• pozytywny: linia C i T są zaznaczone, wynik testu jest pozytywny. Linia testowa w kolorze fuksji będzie miała różny odcień i intensywność w zależności od wykrytego stężenia antygenu. Nawet jasna lub słaba linia testowa jest interpretowana jako wynik pozytywny.
• negatywny: wynik testu jest negatywny, jeśli występuje tylko prążek C. 
  Wynik ujemny oznacza, że w próbce nie wykryto antygenu SARS-CoV-2. Wynik negatywny nie może jednak całkowicie wykluczyć możliwości zakażenia, dlatego w razie potrzeby przeprowadzane są dalsze kontrole zgodnie z wymogami lokalnych polityk dotyczących zapobiegania i kontroli epidemii.
• Wynik nieprawidłowy oznacza, że ​​test nie powiódł się lub zestaw testowy jest nieprawidłowy. Nieprawidłowa objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne to najczęstsze przyczyny awarii linii kontrolnej. Przeczytaj uważnie instrukcję obsługi i powtórz test na nowym urządzeniu testowym. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań używania urządzenia testowego i natychmiast skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.

Warunki przechowywania:

• produkt powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla małych dzieci,
• chronić przed światłem i wilgocią,
• przechowywać w temperaturze 2-30°C.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• przed zastosowaniem zapoznaj się z ulotką  zamieszczoną wewnątrz opakowania,
• tylko do jednorazowego użytku,
• wykonaj test w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia objawów,
  - Używaj w odpowiednim okresie i przechowuj ściśle według instrukcji.
• ściśle przestrzegaj instrukcji,
• nieprawidłowa procedura testowa lub niewystarczająca objętość próbki może pogorszyć wyniki testu,
• nie używać zestawu w przypadku uszkodzenia któregokolwiek elementu produktu lub braku któregokolwiek elementu zestawu,
• nie dotykać bezpośrednio obszaru testowego i próbki rękami,
• dzieci poniżej 18 roku życia muszą wykonać test pod okiem osoby dorosłej lub przy pomocy profesjonalisty,
• zaleca się zużyć zestaw w ciągu 1 godziny od otwarcia (15-30°C, wilgotność <60 %),
• w przypadku uszkodzenia rurki lub wycieku roztworu po zmieszaniu z wacikiem należy go wyrzucić jako odpad medyczny i powtórzyć pobieranie do nowego testu,
• w przypadku kontaktu gąbki ze skórą lub oczami należy przemyć/spłukać dużą ilością wody, w przypadku podrażnienia skóry lub wysypki zasięgnąć porady/zgłoszenia się do lekarza,
• należy przestrzegać środków bezpieczeństwa podczas obsługi, mycia lub dezynfekcja rąk przed i po użyciu.
• zestaw testowy jest jakościowym odczynnikiem do diagnostyki in vitro, wyniki testu służą jedynie jako pomocnicza diagnoza kliniczna i nie stanowią jedynej podstawy diagnozy klinicznej, rozpoznanie ustala się całkowicie na podstawie objawów klinicznych i innych wskaźników badania.
• zestaw testowy służy jedynie do jakościowego wykrywania antygenów SARS-CoV-2 obecnych w próbce z przedniej części nosa,
• wynik pozytywny wskazuje jedynie na możliwą obecność antygenu SARS-CoV-2, ale nie stanowi jedynego standardu przy ocenie zakażenia SARS-CoV-2,
• metoda pobierania próbek i przetwarzania ma ogromny wpływ na wykrywanie wirusów, a niewłaściwa obsługa może prowadzić do błędnych wyników.