Zirid przeznaczony jest do leczenia objawów żołądkowo-jelitowych czynnościowej niewrzodowej niestrawności, takich jak uczucie wzdęcia brzucha, uczucie nadmiernej pełności w żołądku, ból w nadbrzuszu, dyskomfort, brak łaknienia, zgaga, nudności i wymioty. Zirid jest wskazany do stosowania u dorosłych.
Dorośli
Zazwyczaj stosowana dawka dobowa u dorosłych to 150 mg chlorowodorku itoprydu, co odpowiada jednej tabletce produktu leczniczego Zirid 3 razy na dobę przed posiłkiem. Dawka może być zmniejszona w zależności od przebiegu choroby (np. do ½ tabletki 3 razy na dobę).
Dokładne dawkowanie produktu oraz czas trwania leczenia zależy od stanu klinicznego pacjenta. W badaniach klinicznych chlorowodorek itoprydu podawano do 8 tygodni.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Itopryd jest metabolizowany w wątrobie. Główną drogą eliminacji itoprydu i jego metabolitów są nerki. Dlatego pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby otrzymujących ten produkt leczniczy należy uważnie obserwować i w razie wystąpienia działań niepożądanych należy podjąć odpowiednie działania, takie jak zmniejszenie dawki lub odstawienie produktu.
Pacjenci w podeszłym wieku
Osoby w podeszłym wieku często charakteryzują się zmniejszoną sprawnością procesów fizjologicznych, dlatego prawdopodobne jest wystąpienie działań niepożądanych w tej grupie pacjentów. Osoby w podeszłym wieku otrzymujące ten produkt leczniczy należy uważnie obserwować i w razie wystąpienia działań niepożądanych należy podjąć odpowiednie działania, takie jak zmniejszenie dawki lub odstawienie produktu. Jednak w badaniach klinicznych częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów w wieku 65 lat i powyżej nie była większa niż u młodszych pacjentów.
Dzieci i młodzież
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności itoprydu u dzieci. Dlatego nie zaleca się stosowania produktu Zirid u dzieci.
Sposób podawania
Podanie doustne. Tabletkę należy połykać w całości lub podzieloną, popijając wodą, przed posiłkiem.
W poniższej tabeli przedstawiono działania niepożądane itoprydu, podzielone na grupy zgodnie z terminologią MedDRA i częstością ich występowania: bardzo często (≥1/10); często (1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do <1/100); rzadko (1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
niezbyt często: leukopenia
nieznana: małopłytkowość
Zaburzenia układu immunologicznego
nieznana: reakcje anafilaktoidalne
Zaburzenia układu nerwowego
niezbyt często: ból głowy, zaburzenia snu, zawroty głowy
nieznana: drżenie
Zaburzenia żołądka i jelit
niezbyt często: biegunka, zaparcie, ból brzucha, zwiększone wydzielanie śliny
nieznana: nudności
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
nieznana: żółtaczka
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
niezbyt często: zwiększenie stężenia azotu mocznika (BUN) i kreatyniny
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
rzadko: wysypka, rumień, świąd
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
niezbyt często: ból w klatce piersiowej lub ból pleców
Zaburzenia endokrynologiczne
niezbyt często: zwiększenie stężenia prolaktyny
nieznana: ginekomastia
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
niezbyt często: zmęczenie
Zaburzenia psychiczne
niezbyt często: drażliwość
Badania diagnostyczne
nieznana: zwiększona aktywność AspAT (SGOT), AlAT (SGPT), gamma-GTP, fosfatazy alkalicznej, zwiększone stężenie bilirubiny
