ZolpiGen 10 mg 20 Tabletek

Dorośli:
Leczenie należy stosować w postaci pojedynczej dawki i nie należy przyjmować kolejnej dawki podczas tej samej nocy.
Zalecaną dawkę dobową dla dorosłych wynoszącą 10 mg, należy przyjmować bezpośrednio przed snem. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę dobową zolpidemu, która nie może przekraczać 10 mg.  
 
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia) oraz pacjenci osłabieni:
U pacjentów w podeszłym wieku oraz osłabionych, którzy mogą być szczególnie wrażliwi na działanie zolpidemu zalecana dawka wynosi 5 mg. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
 
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
Ponieważ u pacjentów z niewydolnością wątroby klirens i metabolizm zolpidemu jest zmniejszony, dlatego dawkowanie leku powinno rozpocząć się od 5 mg, z zachowaniem szczególnej ostrożności w przypadku pacjentów w podeszłym wieku. U osób dorosłych (powyżej 65 roku życia) dawka może zostać zwiększona do 10 mg, tylko wówczas, gdy odpowiedź na leczenie jest niedostateczna, a lek jest dobrze tolerowany.
 
Całkowita dawka dobowa Zolpigenu w każdej grupie pacjentów nie powinna przekraczać 10 mg.
 
Populacja pediatryczna Zolpidemu nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na brak dostępnych danych potwierdzających stosowanie leku w tej grupie wiekowej.

• Nadwrażliwość na zolpidem lub którykolwiek inny wymieniony składnik
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• Zespół bezdechu sennego
• Miastenia
• Ostra i (lub) ciężka niewydolność oddechowa

Działania te wydają się być związane z indywidualną wrażliwością i występować częściej w ciągu godziny po przyjęciu leku, jeśli pacjent nie uda się na spoczynek lub nie zaśnie od razu.  
 Działania niepożądane są wymienione w poniższej tabeli według następującego podziału:  bardzo częste (>1/10), częste (>1/100, 1<10), niezbyt częste : (>1/1000; <1/100), rzadkie  (>1/10.000; <1/1000), bardzo rzadkie (<1/10.000) w tym pojedyncze przypadki, nie znane (nie można ich ustalić na podstawie dostępnych danych).  
 Istnieją dowody na to, że reakcje niepożądane związane ze stosowaniem zolpidemu, zwłaszcza reakcje niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego oraz żołądka i jelit, zależą od dawki leku. Teoretycznie, nasilenie tych objawów powinno być mniejsze, jeżeli lek jest przyjmowany bezpośrednio przed pójście spać. Obserwuje się je najczęściej u pacjentów w podeszłym wieku.

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Często: zakazenia górnych dróg oddechowych, zakażenia dolnych dróg oddechowym

Zaburzenia układu immunologicznego
Nieznane: obrzęk naczynioruchowy

Zaburzenia psychiczne
Częste: omamy, pobudzenie, koszmary senne, stłumienie emocji
Niezbyt częste: drażliwość, splątani
Nieznane: niepokój, agresja, urojenia, gniew, psychoza, zaburzenia zachowania, somnambulizm, uzależnienie (po przerwaniu leczenia mogą wystąpić objawy odstawienne lub efekt „z odbicia”), depresja, obniżenie libido

Większość tych działań psychiatrycznych niepożądanych związanych jest z reakcjami paradoksalnymi.

Zaburzenia układu nerwowego
Częste: senność, ból głowy, zawroty głowy, nasilenie bezsenności, niepamięć następcza (niepamięć może być związana z nieprawidłowym zachowaniem)
Nieznane: zaburzenia świadomości

Zaburzenia oka
Niezbyt częste: podwójne widzenie

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Nieznane: depresja oddechowa

Zaburzenia żołądka i jelit
Częste: biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Nieznane: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Nieznane: wysypka, świąd, pokrzywka, nadmierne pocenie się

Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej
Nieznane: osłabienie mięśni

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Częste: zmęczenie
Nieznane: zaburzenia chodu, tolerancja na lek, upadek (głównie u pacjentów w  podeszłym wieku oraz w przypadkach, gdy zolpidem nie był przyjmowany zgodnie z zaleceniami)

1 tabletka powlekana zawiera 10 mg zolpidemu winianu

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana zawiera 47 mg laktozy.