Nicorette Coolmint 4 mg, 80 Tabletek

Co to jest lek Nicorette Coolmint i w jakim celu się go stosuje

Lek Nicorette Coolmint jest stosowany w celu złagodzenia objawów odstawiennych i zmniejszenia głodu nikotynowego, które występują w trakcie podejmowania próby zaprzestania palenia lub zmniejszania liczby wypalanych papierosów, gdy próbuje się rzucić palenie. Leczenie to jest przeznaczone dla dorosłych osób palących w wieku 18 lat i starszych.
Lek Nicorette Coolmint, 2 mg, tabletki do ssania nadaje się do stosowania u osób palących o niskim stopniu uzależnienia od nikotyny, tj. które wypalają pierwszego papierosa w trakcie dnia po upływie więcej niż 30 minut od przebudzenia lub które wypalają 20 lub mniej papierosów na dobę.
Lek Nicorette Coolmint, 4 mg, tabletki do ssania nadaje się do stosowania u osób palących o wysokim stopniu uzależnienia od nikotyny, tj. które wypalają pierwszego papierosa w trakcie dnia w ciągu 30 minut od przebudzenia lub które wypalają więcej niż 20 papierosów na dobę.
Lek może pomóc w natychmiastowym rzuceniu palenia lub w zmniejszeniu liczby wypalanych papierosów przed ostatecznym rzuceniem palenia. Nicorette Coolmint łagodzi objawy odstawienne występujące po zaprzestaniu palenia, w tym głód nikotynowy. 

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicorette Coolmint

Kiedy nie stosować leku Nicorette Coolmint:
• jeśli pacjent ma uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma mniej niż 12 lat.
• jeśli pacjent nigdy nie palił.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek z wymienionych poniżej stanów:
• przebytego ostatnio zawału serca lub udaru mózgu
• bólu w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub objawów dławicy piersiowej w spoczynku
• choroby serca wpływającej na szybkość lub miarowość rytmu serca (zaburzenia rytmu)
• wysokiego ciśnienia tętniczego, które nie jest wyrównane przez leki
• wystąpienia kiedykolwiek reakcji alergicznych, takich jak obrzęk warg, twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy) lub swędząca wysypka (pokrzywka)
• ciężkiej lub średnio nasilonej choroby wątroby
• ciężkiej choroby nerek
• cukrzycy
• nadczynności tarczycy
• guza nadnercza (guza chromochłonnego nadnerczy)
• choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy
• zapalenia przełyku
• wystąpienia w przeszłości padaczki lub drgawek

Dzieci
Właściwa dawka dla dorosłych, podana dzieciom, może spowodować poważne zatrucie, a nawet prowadzić do zgonu. Istotne jest zatem, aby przechowywać lek Nicorette Coolmint w miejscu stale niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nicorette Coolmint i inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to szczególnie istotne, jeśli stosuje się leki zawierające:
• teofilinę w leczeniu astmy
• takrynę w chorobie Alzheimera
• klozapinę w schizofrenii
• ropinirol w leczeniu choroby Parkinsona.

Nicorette Coolmint z jedzeniem i piciem

Nie należy jeść ani pić podczas przyjmowania tabletek do ssania.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Najlepiej aby kobieta ciężarna zaprzestała palenia bez stosowania leków zawierających nikotynę. Lek Nicorette Coolmint można zastosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę, lekarzem pierwszego kontaktu lub lekarzem z ośrodka specjalizującego się w leczeniu uzależnienia od tytoniu.
• Leku Nicorette Coolmint nie należy przyjmować w trakcie karmienia piersią. Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku
  Nicorette Coolmint, tabletkę do ssania należy stosować bezpośrednio po karmieniu i nie później niż 2 godziny przed rozpoczęciem karmienia.
• Palenie zwiększa ryzyko niepłodności u kobiet i mężczyzn. Wpływ nikotyny na płodność jest nieznany.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak stosować lek Nicorette Coolmint

Dorośli w czasie natychmiastowego rzucania palenia

• Rozpocząć leczenie od stosowania od 8 do 12 tabletek do ssania na dobę. Gdy tylko pojawi się pragnienie zapalenia papierosa, należy umieścić w jamie ustnej jedną tabletkę do ssania i poczekać, aż się rozpuści.
• Stosować w ten sposób tabletki do ssania przez maksymalnie 6 tygodni, a następnie stopniowo zmniejszać liczbę tabletek stosowanych w ciągu doby.
• Gdy pacjent stosuje tylko 1 lub 2 tabletki do ssania na dobę, powinien je całkowicie odstawić.
• Po całkowitym zaprzestaniu palenia pacjent może czasem odczuwać gwałtowną potrzebę zapalenia papierosa. W takim wypadku można ponownie zastosować tabletkę do ssania.

Dorośli w czasie stopniowego rzucania palenia

• Dotyczy rozpoczęcia stopniowego zastępowania niektórych papierosów tabletką do ssania. 
• W przypadku odczucia silnego pragnienia zapalenia papierosa należy zastosować tabletkę do ssania Nicorette Coolmint zamiast papierosa, aby opanować głód nikotynowy.
• Należy zmniejszyć liczbę papierosów wypalanych w ciągu doby do jak najmniejszej liczby.
• Jeśli pacjent nie będzie w stanie zmniejszyć liczby wypalanych codziennie papierosów po 6 tygodniach, powinien zasięgnąć porady odpowiedniego przedstawiciela personelu medycznego.
• Gdy tylko pacjent poczuje, że jest to w stanie zrobić, powinien całkowicie zaprzestać palenia papierosów. Należy wówczas postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi natychmiastowego rzucenia palenia, przedstawionymi powyżej. Pacjent powinien to zrobić jak najszybciej.
• Jeśli próba całkowitego zaprzestania palenia nie powiedzie się w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia stosowania leku, należy zasięgnąć porady odpowiedniego przedstawiciela personelu medycznego.
• Nie przekraczać podanej dawki.
• Postępować ściśle z zaleceniami i nie stosować więcej niż 15 tabletek do ssania w ciągu doby (24 godzin).
• Jeśli pacjent odczuwa potrzebę stosowania leku przez okres dłuższy niż 9 miesięcy ogółem, powinien zasięgnąć porady lekarza.

Dzieci i młodzież
Młodzież w wieku 12-17 lat: lek Nicorette Coolmint należy stosować wyłącznie na zalecenie lekarza.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat: leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Instrukcja użycia

• Należy umieścić jedną tabletkę w jamie ustnej i przesuwać ją od czasu do czasu z jednej strony jamy ustnej na drugą, aż do całkowitego rozpuszczenia. Powinno to potrwać mniej niż 20 minut.
• Tabletki do ssania nie należy rozgryzać ani połykać w całości. Nie należy jeść ani pić, gdy tabletka do ssania znajduje się w jamie ustnej.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nicorette Coolmint

W przypadku palenia papierosów w okresie zażywania leku Nicorette Coolmint może wystąpić przedawkowanie nikotyny.

Jeśli lek zostanie przyjęty przez dziecko lub jeśli pacjent zastosuje większą dawkę leku Nicorette Coolmint niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Dawki nikotyny tolerowane w trakcie leczenia przez dorosłe osoby palące mogą doprowadzić do ciężkich objawów zatrucia i mogą okazać się śmiertelne u dzieci.

Objawy przedawkowania to: nudności (mdłości), wymioty, zwiększone wydzielanie śliny, ból brzucha, biegunka, nadmierne pocenie się, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu i znaczne osłabienie. W przypadku dużych dawek po tych objawach może wystąpić niskie ciśnienie tętnicze, słabe i niemiarowe tętno, trudności w oddychaniu, wyczerpanie, zapaść naczyniowa oraz uogólnione drgawki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania związane z rzucaniem palenia (odstawieniem nikotyny)
Niektóre z działań niepożądanych, występujące przy rzucaniu palenia, mogą być objawami odstawiennymi spowodowanymi zmniejszeniem podawanej dawki nikotyny.
Możliwe działania to:
• drażliwość, agresja, zniecierpliwienie lub frustracja,
• uczucie niepokoju, niepokój ruchowy lub trudności w koncentracji,
• budzenie się w nocy lub zaburzenia snu,
• zwiększony apetyt lub zwiększenie masy ciała,
• złe samopoczucie,
• chęć zapalenia papierosa (głód nikotynowy),
• obniżona częstość rytmu serca,
• krwawienie dziąseł lub owrzodzenie jamy ustnej,
• zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie,
• kaszel, ból gardła, zatkany nos lub wyciek z nosa,
• zaparcia.
Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, powinien zaprzestać stosowania leku Nicorette Coolmint i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą one być oznaką silnego uczulenia (częstość jest nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• pokrzywka (zaburzenie skórne charakteryzujące się obecnością swędzących, wypukłych lub zaczerwienionych plam)
• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności z oddychaniem
• trudności z połykaniem

Inne, mogące się pojawić działania niepożądane
Bardzo częste: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów:
• kaszel,
• bóle głowy,
• czkawka,
• nudności (mdłości),
• podrażnienie gardła, jamy ustnej i języka.
Częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów:
• reakcje miejscowe, takie jak uczucie pieczenia, zapalenie jamy ustnej, zmiany odczuwania smaku,
• uczucie zimna, ciepła i mrowienia na skórze,
• suchość w jamie ustnej lub zwiększone wydzielanie śliny,
• uczucie niestrawności,
• ból lub dyskomfort w jamie brzusznej,
• wymioty, wzdęcia lub biegunka,
• zgaga,
• uczucie zmęczenia,
• nadwrażliwość (alergia)
Niezbyt częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów:
• dolegliwości w obrębie nosa, takie jak niedrożność, kichanie,
• świszczący oddech (skurcz oskrzeli) lub uczucie większego wysiłku podczas oddychania niż normalnie (duszność), ucisk w gardle,
• zaczerwienienie skóry lub zwiększone pocenie,
• reakcje w obrębie jamy ustnej, takie jak uczucie mrowienia jamy ustnej, zapalenie języka, owrzodzenie jamy ustnej, uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej lub zmiana brzmienia głosu, ból jamy ustnej i gardła, odbijanie,
• kołatanie serca (palpitacje), przyspieszenie rytmu serca, nadciśnienie tętnicze,
• szybkie i nieregularne bicie serca, które może być leczone z zastosowaniem odpowiedniej terapii,
• wysypka i (lub) swędzenie skóry,
• niezwykłe sny,
• dyskomfort i ból w klatce piersiowej,
• osłabienie, złe samopoczucie.
Rzadkie: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów:
• trudności w przełykaniu, zmniejszone czucie w jamie ustnej,
• odruch wymiotny.
Nieznane: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
• niewyraźne widzenie, zwiększone wytwarzanie łez,
• suchość w gardle, dyskomfort w obrębie żołądka, ból warg,
• zaczerwienienie skóry,
• drgawki.

Jak przechowywać lek Nicorette Coolmint

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Podmiot odpowiedzialny 
Podmiot odpowiedzialny
McNeil AB, 251 09 Helsingborg, Szwecja