Lek Sentino jest wskazany do krótkotrwałego leczenia bezsenności. Zawiera substancję czynną doksylaminy wodorobursztynian. Doksylamina należy do grupy leków przeciwhistaminowych (przeciwalergicznych) o działaniu uspokajającym.
Działanie:
Doksylamina, która jest substancją czynną leku Sentino, należy do grupy leków przeciwhistaminowych i wykazuje działanie uspokajające.
Wskazania:
Lek Sentino jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia bezsenności występującej sporadycznie.
Przeznaczony jest dla osób dorosłych, w wieku powyżej 18 lat, u których występują:
- trudności z zasypianiem,
- częste przebudzenia nocne,
- wczesne budzenie.
Dawkowanie i sposób użycia:
- Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg (1 tabletka), podawana 30 minut przed snem.
- Dawkę można zwiększyć do 25 mg (2 tabletki), jeśli początkowa dawka nie łagodzi dostatecznie objawów bezsenności.
- Tabletki należy przyjmować 30 minut przed udaniem się na spoczynek, popijając odpowiednią ilością
płynu (najlepiej wodą).
- Lek Sentino można przyjmować z jedzeniem lub po jedzeniu.
- Nie wolno przyjmować więcej niż 2 tabletki (25 mg) na dobę.
- Nie należy podawać leku Sentino przez okres dłuższy niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Przeciwwskazania
- uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- uczulenie na inne leki przeciwhistaminowe (leki przeciwalergiczne);
- karmienie piersią;
- choroba układu oddechowego: astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli lub rozedma płuc;
- jaskra;
- rozrost prostaty (nadmierne powiększenie gruczołu krokowego), utrudniony odpływ moczu z pęcherza
moczowego (choroba układu moczowego) lub trudności z oddawaniem moczu.
- zwężenie przewodu pokarmowego z powodu wrzodu trawiennego bądź zwężenie
odźwiernikowo-dwunastnicze (trudności z przechodzeniem pokarmu z żołądka do jelita).
- stosowanie inhibitoróŕw monoaminooksydazy.
- stosowanie niektórych leków, np. leków przeciwdepresyjnych, niektórych antybiotyków, leków
nasercowych, niektórych leków przeciwwirusowych i przeciwgrzybiczych, niektórych leków wpływających
na zmniejszenie stężenia lipidów we krwi lub chinidyny (lek stosowany w leczeniu drgawek),
które wpływają na pracę enzymów wątrobowych.
- ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
Interakcje
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Nie należy stosować leku Sentino w trakcie przyjmowania następujących leków:
inhibitory monoaminooksydazy; leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (amiodaron), niektóre
antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna), niektóre leki wpływające na zmniejszenie
stężenia lipidów we krwi (gemfibrozyl), niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, fluwoksamina,
paroksetyna, bupropion, nefazodon), przeciwwirusowe inhibitory proteazy (indynawir, rytonawir, telaprewir) i związki
przeciwgrzybicze z grupy azoli (flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, terbinafina).
- W trakcie stosowania leku Sentino nie należy pić alkoholu ani soku grejpfrutowego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Leku nie wolno stosować w leczeniu przewlekłych zaburzeń snu.
- Pacjent musi poinformować lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku, jeżeli występują u niego:
zaburzenie czynności wątroby lub nerek o łagodnym nasileniu, zaburzenie czynności wątroby lub nerek o nasileniu umiarkowanym;
padaczka; wydłużenie odstępu QT; małe stężenie potasu we krwi lub inne zaburzenia stężenia elektrolitów;
choroby serca i wysokie ciśnienie; zatrzymanie moczu.
- Lek Sentino może powodować nasilenie objawów odwodnienia oraz udaru cieplnego
spowodowanego zmniejszonym poceniem, szczególnie podczas upałów.
- Lek Sentino nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
- Przed przyjęciem leku zapoznaj się z dołączoną do opakowania ulotką.
Działania niepożądane
Działania niepożądane spowodowane doksylaminą są na ogół łagodne i przemijające oraz częściej
występują w okresie pierwszych kilku dni leczenia.
- Bardzo częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 osób): senność.
- Częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 osób): suchość
w jamie ustnej, zaparcia, niewyraźne widzenie, zatrzymanie moczu, nasilenie wydzielania śluzu
w oskrzelach, zawroty głowy, zamroczenie, bóle głowy, ból w górnej części brzucha, zmęczenie,
bezsenność, nerwowość.
- Niezbyt częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 100 osób): osłabienie (uczucie
zmęczenia), obrzęki obwodowe (rąk i nóg), nudności, wymioty, biegunka, wysypka skórna, szumy
uszne (dzwonienie w uszach), hipotonia ortostatyczna, podwójne widzenie, dyspepsja (niestrawność), uczucie
zrelaksowania, koszmary senne i duszność (skrócenie oddechu).
- Rzadkie działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 1 000 osób): pobudzenie (szczególnie
u osób starszych), drżenie, napady drgawkowe lub zaburzenia hematologiczne.
- Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych): złe ogólne samopoczucie.
Stosowanie w trakcie ciąży i karmienia piersią
Lek Sentino nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Sentino wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn,
ponieważ wywołuje senność. W okresie pierwszych kilku dni stosowania leku, do czasu stwierdzenia,
w jaki sposób lek wpływa na pacjenta, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Podmiot odpowiedzialny:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław