Teva Ambrosol 30mg/5ml Syrop

Wskazania: 

• Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, przebiegające z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej
  wydzieliny oskrzelowej, takie jak:
  • ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
  • astma oskrzelowa;
  • mukowiscydoza;
  • rozedma płuc;
  • rozstrzenie oskrzeli

Przeciwwskazania: 

• Nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek, bromoheksynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• leku nie należy przyjmować w przypadku uczulenia na którykolwiek jego składnik,
• preparat przeznaczony dla osób dorosłych,
• kobiety w ciąży i karmiące piersią przed zastosowaniem powinny skonsultować się z lekarzem.

Interakcje z innymi lekami: 

• Ambroksolu nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, np. kodeiną, gdyż mogą one hamować odruch kaszlu i powodować zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych.
• Ambroksolu nie należy podawać jednocześnie z lekami hamującymi wydzielanie śluzu.
• Ambroksol zwiększa przenikanie niektórych antybiotyków (np. amoksycyliny, cefuroksymu,
  erytromycyny, doksycykliny) do płuc, co powoduje zwiększenie ich stężenia w miąższu płucnym.
  Nie wykazano istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji z innymi lekami.

Dzieci i młodzież:

• Nie należy stosować u dzieci poniżej 2 roku życia 

Ciąża i karmienie piersią:

• Ciąża
  Ambroksolu chlorowodorek przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i (lub) płodu, przebieg porodu lub rozwój po urodzeniu. Szerokie doświadczenie kliniczne uzyskane po 28. tygodniu ciąży nie wykazało szkodliwego wpływu na płód. Niemniej jednak należy przestrzegać zwykłych środków ostrożności dotyczących stosowania leków w czasie ciąży. Zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania produktu Ambrosol
  Teva.
• Karmienie piersią
  Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego. Mimo, że nie należy spodziewać się
  niekorzystnego wpływu produktu na karmione piersią niemowlęta, nie zaleca się stosowania produktu
  Ambrosol Teva w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Brak danych dotyczących wpływu ambroksolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak stosować lek: 

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat - Początkowo przez 2 do 3 dni należy stosować 10 ml syropu, czyli 2 łyżki miarowe 3 razy na dobę; następnie dawkę należy zmniejszyć do 10 ml syropu, czyli 2 łyżki miarowe 2 razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat - 5 ml syropu, czyli 1 łyżka miarowa 2 do 3 razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 2 lat do 6 lat - 2,5 ml syropu, czyli ½ łyżki miarowej 3 razy na dobę.
• Jeżeli leczenie trwa dłużej niż 7 do 14 dni, dawkę należy zmniejszyć.
• Pacjent nie powinien stosować produktu leczniczego dłużej niż 4 do 5 dni bez konsultacji z lekarzem

Przedawkowanie: 

• Nie opisano dotychczas specyficznych objawów przedawkowania ambroksolu u ludzi

Działania niepożądane: 

• Działania niepożądane zostały uszeregowane zgodnie z następującą klasyfikacją częstości: bardzo
  często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do
  <1/1 000), bardzo rzadko (1/10 000, w tym pojedyncze przypadki), częstość nieznana (częstość nie
  może być określona na podstawie dostępnych danych).
  
  • Zaburzenia układu immunologicznego
    Rzadko: reakcje nadwrażliwości
    Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd.
  • Zaburzenia układu nerwowego
    Często: zaburzenia smaku (np. zmiana smaku)
  • Zaburzenia żołądka i jelit
    Często: nudności, niedoczulica gardła i jamy ustnej
    Niezbyt często: wymioty, biegunka, bóle brzucha, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej
    Rzadko: zgaga
    Częstość nieznana: suchość w gardle
    Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    Rzadko: wysypka, pokrzywka
    Częstość nieznana: ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespól Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).

Warunki przechowywania:

• lek powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla małych dzieci,
• preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C,
• chronić przed światłem i wilgocią,
• przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu.

Dane podmiotu odpowiedzialnego:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.