Theraflu Extra Grip Lek na objawy przeziębienia i grypy, 14 saszetek

Theraflu Extra Grip 650 mg + 10 mg + 20 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego 
Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Pheniramini maleas

Co to jest lek Theraflu Extra Grip i w jakim celu się go stosuje

Lek Theraflu Extra Grip zawiera paracetamol działający przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, chlorowodorek fenylefryny zmniejszający przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa oraz maleininan feniraminy, który jest substancją łagodzącą objawy uczuleniowe, takie jak: kichanie, świąd lub przekrwienie błony śluzowej nosa i zatok.

Wskazania do stosowania leku Theraflu Extra Grip obejmują leczenie objawów grypy i przeziębienia, takich jak: gorączka, dreszcze, bóle mięśni, bóle kostno-stawowe, bóle głowy, obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa, nadmierna wydzielina śluzowa z nosa, kichanie.

Kiedy nie stosować leku Theraflu Extra Grip

Nie należy stosować leku Theraflu Extra Grip w przypadku:

• nadwrażliwości (alergii) na paracetamol, chlorowodorek fenylefryny i maleinian feniraminy lub inne składniki tego leku
• jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory IMAO, leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona)
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub bardzo wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie),
• jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy
• jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania
• jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy (guz zlokalizowany w pobliżu nerek, który powoduje zwiększenie ciśnienia tętniczego),
• jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na orzeszki ziemne lub soję,
• jeśli pacjent przyjmuje trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
• jeśli pacjent przyjmuje leki beta-adrenolityczne (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego i chorób serca),
• jeśli pacjent przyjmuje doustnie leki sympatykomimetyczne, takie jak donosowe leki obkurczające błonę śluzową nosa, leki hamujące apetyt lub leki psychostymulujące o działaniu podobnym do amfetaminy itp.
• Podczas ciąży i karmienia piersią,
• u dzieci poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Theraflu Extra Grip należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta występują:

choroba wątroby lub nerek;niedokrwistość hemolityczna; niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (dziedziczne zaburzenie); odwodnienie lub długotrwałe niedożywienie; choroba układu krwionośnego; cukrzyca; przerost gruczołu krokowego (prostaty); niedrożność przewodu pokarmowego; choroba wrzodowa żołądka; padaczka; dziedziczne zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Należy skonsultować się z lekarzem jeśli:

• pacjent ma problemy z oddychaniem, takie jak astma, rozedma lub przewlekłe zapalenie oskrzeli,
• gorączka zwiększa się lub utrzymuje się dłużej niż 3 dni,
• ból lub zatkanie nosa nasilą się lub będą trwać więcej niż 5 dni lub będzie im towarzyszyć wysoka gorączka, wysypka skórna lub uporczywy ból głowy. Mogą to być objawy poważnej choroby.

Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących inne leki mające wpływ na wątrobę takie jak barbiturany, leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, fenobarbital, karbamazepina), ryfampicyna i izoniazyd (patrz poniżej).

Dzieci
Leku Theraflu Extra Grip nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat.

Theraflu Extra Grip a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym w szczególności wymienionych poniżej: 

• inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory IMAO) stosowane w leczeniu depresji i choroby Parkinsona: nie stosować Theraflu Extra Grip, jeśli pacjent przyjmuje inhibitory IMAO lub przyjmował je w ciągu ostatnich 14 dni, 
• leki stosowane w leczeniu depresji, np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, 
• leki obniżające podwyższone ciśnienie krwi, np. beta blokery, debryzochina, guanetydyna, rezerpina i metylodopa, 
• leki stosowane w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca (digoksyna i inne glikozydy nasercowe), 
• leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi, np. warfaryna lub inne pochodne kumaryny, 
• leki zawierające paracetamol lub leki sympatykomimetyczne, np. obkurczające błonę śluzową nosa stosowane w leczeniu przeziębień i grypy, itp. 
• leki przeciwko nudnościom i wymiotom, takie jak metoklopramid lub domperydon, 
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna i izoniazyd) i zakażeń bakteryjnych (chloramfenikol), 
  barbiturany (leki nasenne),
• leki stosowane w leczeniu napadów drgawkowych, takie jak fenytoina, fenobarbital, karbamazepina i lamotrygina, 
• kolestyramina stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu, 
• zydowudyna (AZT) stosowana w leczeniu zakażenia wirusem HIV, 
• probenecyd stosowany w leczeniu dny moczanowej, 
• ergotamina i metysergid, stosowane w leczeniu migreny, 
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, 
• leki opioidowe (narkotyki), 
• tiazydowe leki moczopędne, 
• progesteron i doustne środki antykoncepcyjne.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

• Fenylefryna może powodować fałszywie dodatnie wyniki testów dopingowych (informacja szczególnie istotna dla osób uprawiających sport wyczynowo).
• Paracetamol może wpływać na wyniki oznaczeń kwasu moczowego z zastosowaniem fosforowolframianów.

Lek Theraflu Extra Grip a alkohol

Podczas stosowania leku nie wolno pić napojów alkoholowych ze względu na ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol. Paracetamol należy stosować ostrożnie u osób uzależnionych od alkoholu.

Lek Theraflu Extra Grip a ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku w ciąży. Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Lek Theraflu Extra Grip a prowadzenie pojazdów

Lek Theraflu Extra Grip może powodować senność. W związku z tym pacjent powinien zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub wykonywania innych prac wymagających sprawności psychofizycznej.

Jak stosować lek Theraflu Extra Grip

• Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat: zawartość jednej saszetki należy rozpuścić w 1 szklance gorącej, ale nie wrzącej wody. Wypić po wystygnięciu do odpowiedniej temperatury.
• Jednorazowo można przyjąć zawartość 1 saszetki.
• W razie konieczności dalszego leczenia objawowego dawkę tę można powtórzyć po 4-6 godzinach.
• Nie stosować więcej niż 3-4 saszetki w ciągu doby.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy chorobowe będą się utrzymywać lub nasilą się po 5 dniach lub jeśli gorączka będzie się utrzymywać przez dłużej niż 3 dni.

Stosowanie u dzieci
Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.

Pacjenci z chorobą wątroby: W przypadku dorosłych ważących poniżej 50 kg, osób z niską lub średnią niewydolnością wątroby, zespołem Gilberta (hiperbilirubinemia rodzinna), odwodnionych, przewlekle niedożywionych, osób z chorobą alkoholową, nie należy stosować dobowej skutecznej dawki paracetamolu większej niż 60 mg/kg/dobę (do 2 g/dobę, czyli maksymalnie zawartość 3 saszetek na dobę).
Pacjenci z niewydolnością nerek: W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek jednorazowo należy przyjąć zawartość jednej saszetki. Odstępy pomiędzy dawkami powinny wynosić: Klirens kreatyniny (ml/min) Odstęp między dawkami (godziny) 80 – 50 4 50 – 30 6 30 – 10 6 < 10 8 5

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Theraflu Extra Grip”:
W razie zastosowania dawki większej niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie wystąpiły żadne objawy, ponieważ może dojść do zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby.

Pominięcie zastosowania dawki leku Theraflu Extra Grip:
Lek Theraflu Extra Grip stosuje się doraźnie, gdy wystąpią objawy. Jeśli jednak lekarz zaleci regularne przyjmowanie leku, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Lek Theraflu Extra Grip - możliwe działania niepożądane

 Należy przerwać przyjmowanie leku i bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:
· reakcje uczuleniowe (występują rzadko),
· obrzęk naczynioruchowy, w tym świszczący oddech, duszność, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (występują rzadko),
· reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja uczuleniowa, częstość nieznana),
· wysypka, pokrzywka, swędzenie, zaczerwienienie skóry (występują rzadko),
· ciężkie reakcje skórne, w tym złuszczanie skóry, pęcherze, owrzodzenia, nadżerki w jamie ustnej (w bardzo rzadkich przypadkach),
· krwawienia lub powstawanie siniaków (zaburzenia krzepliwości krwi spowodowane małą liczbą płytek krwi) (występuje bardzo rzadko).

Pozostałe działania niepożądane leku:
Częste (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów): nudności, wymioty, senność.
Rzadkie (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): nerwowość, bezsenność, zawroty głowy, bóle głowy, przyspieszenie rytmu serca, kołatanie serca, zwiększone ciśnienie tętnicze, zaparcia, biegunka, dolegliwości brzuszne, suchość w ustach, uczucie ogólnego dyskomfortu lub rozbicia (złe samopoczucie). W rzadko występujących przypadkach można także zaobserwować nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych testów czynnościowych wątroby.

Bardzo rzadkie (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): agranulocytoza (spadek ilości granulocytów we krwi), leukopenia (spadek ilości leukocytów we krwi), pancytopenia (niedobór elementów morfotycznych krwi).

Jak przechowywać lek Theraflu Extra Grip
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Co zawiera lek Theraflu Extra Grip

Substancjami czynnymi leku są: paracetamol 650 mg, chlorowodorek fenylefryny 10 mg, maleinian feniraminy 20 mg. 
Ponadto lek zawiera: sacharozę, acesulfam potasowy (E 950), żółcień chinolinową (E 104), żółcień pomarańczową (E 110), maltodekstrynę M100 (zawiera glukozę), krzemionkę koloidalną uwodnioną, naturalne aromaty cytrynowe Flavour Lemon Durarome 860098 TD1091 (zawiera sód, olej sojowy, sacharozę, maltodekstrynę – zawiera glukozę) oraz Flavour Lemon Durarome 860202 TD 0991 (zawiera sód, olej sojowy, sacharozę, maltodekstrynę – zawiera glukozę), kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian dwuwodny, wapnia fosforan.

Podmiot odpowiedzialny
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa

Wytwórca
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.
KG Barthstraße 4
80339 Monachium
Niemcy