Nimesil 100 mg 30 Saszetek

Lek Nimesil jest lekiem przeciwbólowym, którego substancją czynną jest nimesulid. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Stosowany jest u osób dorosłych i dzieci powyżej 12 lat w leczeniu ostrego bólu oraz w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu. Ma postać garnulatu w saszetkach; każda saszetka zawiera 100 mg nimesulidu.

Co to jest Nimesil?

Nimesil jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o właściwościach przeciwbólowych, substancją czynną leku jest nimesulid.

Działanie i właściwości

Nimesil jest wskazany w leczeniu ostrego bólu oraz w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu.

Jak stosować lek Nimesil?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka leku Nimesil to 100 mg dwa razy na dobę (2 razy 1 saszetka) po posiłkach. Zawartość saszetki należy rozpuścić w odpowiedniej ilości wody (np. 1 szklanka).
W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych Nimesil należy stosować przez możliwie najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów, nie dłużej niż 15 dni w jednym cyklu leczenia.
Nie ma konieczności zmniejszania dawki dobowej u pacjentów w podeszłym wieku.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie stosować leku Nimesil u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Nie ma konieczności modyfikowania dawkowania u dzieci w wieku powyżej 12 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nimesil
W przypadku podejrzenia przedawkowania leku należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Zalecane jest leczenie objawowe. Jeśli od przedawkowania nie upłynęły 4 godziny, można rozważyć płukanie żołądka i podanie węgla aktywnego. Wymagane jest monitorowanie czynności wątroby i nerek.
Pominięcie zastosowania leku Nimesil
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Nimesil:
• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na nimesulid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna (np. świszczący oddech, wydzielina z nosa lub niedrożność nosa, pokrzywka);
• jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpiła reakcja na nimesulid dotycząca wątroby;
• jeśli pacjent zażywa inne leki, o których wiadomo, że mogą mieć wpływ na pracę wątroby np. paracetamol, inne leki przeciwbólowe lub NLPZ;
• jeśli pacjent zażywa leki powodujące uzależnienie, jest uzależniony od leków lub od innych substancji;
• jeśli pacjent nadużywa alkoholu;
• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wątroby lub zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• jeśli u pacjenta rozpoznano wrzód trawienny (wrzód żołądka lub dwunastnicy) obecnie lub w przeszłości;
• jeśli u pacjenta wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego;
• jeśli u pacjenta wystąpiło krwawienie do mózgu (udar mózgu);
• jeśli u pacjenta wystąpiły inne zaburzenia związane z krwawieniem lub niedostateczną krzepliwością krwi;
• jeśli u pacjenta wystąpiła niewydolność serca, choroba nerek (niewydolność nerek) lub jakakolwiek choroba wątroby;
• jeśli u pacjenta występuje obecnie gorączka lub grypa (uogólniony ból mięśni, złe samopoczucie, dreszcze lub gorączka);
• u pacjentek w ostatnich 3 miesiącach ciąży;
• u pacjentek karmiących piersią;
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Nimesil – działania niepożądane

Jak każdy lek, Nimesil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Obserwowano łagodne i przemijające działania niepożądane dotyczące układu pokarmowego, takie jak: zgaga, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia. Niezbyt często występowały: krwawienie z żołądka lub jelit, owrzodzenie i perforacja dwunastnicy lub żołądka, zapalenie żołądka i jelit. Bardzo rzadko występowały: niestrawność, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej. Objawy te najczęściej nie powodowały konieczności odstawienia leku.
• Opisywano skórne reakcje alergiczne, takie jak: rumień, świąd, wysypka, zapalenie skóry, nasilenie obrzęków i pokrzywka. Z częstością nieznaną zgłaszano: rumień trwały (może wyglądać jak okrągłe lub owalne plamiste zaczerwienienia i obrzęki skóry), pęcherze (pokrzywka), świąd.
• Znacznie rzadziej obserwowano działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak: ból głowy, zawroty głowy i senność.
• Inne bardzo rzadko obserwowane działania niepożądane to: skąpomocz z zatrzymaniem lub bez zatrzymania płynów i z miejscowymi lub uogólnionymi obrzękami; krwawe wymioty (prawdopodobnie związane z krwawieniem z przewodu pokarmowego i owrzodzeniem); wybroczyny i plamica, szczególnie kończyn dolnych, wyjątkowo związane z małopłytkowością.
• Bardzo rzadko może dojść do uszkodzenia wątroby, w większości przypadków przemijającego po przerwaniu terapii.
• W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca.
• Przyjmowanie takich leków jak Nimesil może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
• Tak jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, nimesulid może bardzo rzadko wywoływać ciężkie reakcje nadwrażliwości (takie jak zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie należy stosować leku Nimesil lub przed rozpoczęciem stosowania należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta kiedykolwiek po przyjęciu nimesulidu wystąpił rumień trwały (okrągłe lub owalne plamiste zaczerwienienia i obrzęki skóry, pęcherze, pokrzywka i swędzenie).
• Przed rozpoczęciem stosowania leku Nimesil należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje poniższe leki, które mogą zakłócać działanie leku Nimesil:
- leki zmniejszające krzepliwość krwi (leki przeciwzakrzepowe, kwas acetylosalicylowy lub inne salicylany);
- leki moczopędne (diuretyki) stosowane w niewydolności serca lub nadciśnieniu tętniczym;
- lit, który jest stosowany w leczeniu depresji i podobnych zaburzeń;
- metotreksat;
- cyklosporyna.
• Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Nimesil i bezzwłocznie powiadomić lekarza, jeśli podczas przyjmowania leku u pacjenta wystąpią objawy wskazujące na zaburzenia wątroby, takie jak: utrata apetytu, nudności, wymioty, ból brzucha, utrzymujące się uczucie zmęczenia lub ciemny kolor moczu.
• Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiło owrzodzenie, krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna, przed rozpoczęciem stosowania leku Nimesil należy o tym powiedzieć lekarzowi.
• Jeśli w trakcie stosowania leku Nimesil u pacjenta wystąpi gorączka i (lub) objawy grypopodobne (uogólniony ból mięśni, złe samopoczucie, dreszcze), należy przerwać stosowanie leku i powiedzieć o tym lekarzowi.
• Lek Nimesil może powodować pogorszenie czynności nerek. Jeśli u pacjenta rozpoznano chorobę serca lub nerek, należy o tym powiedzieć lekarzowi przed rozpoczęciem stosowania leku Nimesil,
• Podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku konieczne mogą być okresowe kontrole, aby lekarz mógł wykluczyć działania niepożądane leku Nimesil dotyczące żołądka, nerek, serca lub wątroby.
• Jeśli pacjentka planuje ciążę, powinna powiadomić lekarza, ponieważ Nimesil może niekorzystnie wpływać na płodność.
• Przyjmowanie leku Nimesil może wiązać się z nieznacznym zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru, szczególnie jeśli lek jest przyjmowany długotrwale w dużych dawkach. Nie należy stosować leku dłużej i w większych dawkach niż zalecił to lekarz.
• W przypadku zaburzeń dotyczących serca, przebytego udaru lub podejrzenia, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.
• Nimesil zawiera sacharozę: należy to uwzględnić podając lek pacjentom z cukrzycą i pacjentom stosującym dietę ubogokaloryczną.
• Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, powinien on skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Lek może wpływać szkodliwie na zęby.

Nimesil a ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leku nie należy stosować w okresie ciąży oraz karmienia piersią, gdyż nie wiadomo, czy może mieć szkodliwy wpływ na płód.
Stosowanie nimesulidu nie jest zalecane u kobiet planujących ciążę z uwagi na ryzyko wystąpienia zaburzeń zdolności rozrodczej.

Nimesil a prowadzenie pojazdów

Nimesil może powodować senność i zawroty głowy. W przypadku ich wystąpienia należy wstrzymać się od wykonywania czynności wymagających sprawności psychofizycznej.
Pacjenci, których aktywność zawodowa wymaga stałej koncentracji, powinni natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu senności lub zawrotów głowy w trakcie leczenia.

Interakcje

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nimesil należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje poniższe leki, które mogą zakłócać działanie leku Nimesil:
- glikokortykosteroidy np. kortyzon (lek przeciwzapalny);
- leki zmniejszające krzepliwość np. warfaryna, inne leki przeciwzakrzepowe, a także kwas acetylosalicylowy;
- inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne);
- lit (lek stosowany w leczeniu depresji oraz podobnych zaburzeń);
- metotreksat (lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i nowotworów);
- cyklosporyna (lek stosowany po transplantacji lub w leczeniu zaburzeń systemu immunologicznego);

• Pacjenci przyjmujący Nimesil, leczeni dodatkowo innymi lekami działającymi drażniąco na przewód pokarmowy, powinni być poddani bardziej wnikliwej obserwacji.
• Równoczesne podawanie leku Nimesil i leków przeciwzakrzepowych nasila ich działanie.
• Z powodu silnego wiązania nimesulidu z białkami osocza, pacjenci leczeni równocześnie hydantoiną i sulfonamidami powinni pozostawać pod stałą kontrolą (nasilenie działania hydantoiny i sulfonamidów wskutek wypierania ich z połączeń z białkami).
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą zwiększać stężenie w osoczu: digoksyny, litu, metotreksatu i cyklosporyny, zwiększając toksyczność tych leków. Jednoczesne podawanie nimesulidu z innymi NLPZ, lekami hamującymi działanie płytek, selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny lub glikokortykosteroidami zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
• Jednoczesne podawanie nimesulidu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas może spowodować zwiększenie stężenia potasu w osoczu.

Co zawiera lek Nimesil

Substancją czynną leku jest nimesulid; 1 saszetka leku zawiera 100 mg nimesulidu.
Pozostałe składniki: sacharoza, substancja poprawiająca smak i zapach pomarańczowy, kwas cytrynowy bezwodny, maltodekstryna, makrogolu eter cetostearylowy.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Dodatkowe informacje

Podmiot odpowiedzialny
Laboratori Guidotti S.p.A.
Via Livornese 897
56122 Piza
Włochy