Sinupret extract 160 mg tabletki drażowane

Sinupret extract jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu ostrych niepowikłanych stanów zapalnych zatok przynosowych (ostrego niepowikłanego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych).

Dorośli: 1 tabletka drażowana 3 razy dziennie (maksymalnie do 3 tabletek drażowanych na dobę).
Brak wystarczających danych dotyczących specjalnego dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek/wątroby.

Dzieci i młodzież:
Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Jak wszystkie leki, Sinupret extract może powodować działania niepożądane.

Profil działań niepożądanych opiera się na dwóch, kontrolowanych placebo, badaniach klinicznych u 455 i 386 dorosłych pacjentów oraz częściowo na doniesieniach i badaniach dotyczących produktów podobnych (wyciąg etanolowy w kroplach oraz sproszkowane substancje roślinne w tabletkach wytwarzane są z tych samych surowców roślinnych).

Działania niepożądane uporządkowano według częstości ich występowania, używając następujących kategorii:

Bardzo często (≥ 1/10)
Często (≥ 1/100 to < 1/10)
Niezbyt często (≥ 1/1,000 to < 1/100)
Rzadko (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
Bardzo rzadko (<1/10,000)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia żołądka i jelit:
Często: zaburzenia żołądka i jelit, np. nudności, wzdęcia, biegunka, suchość w ustach, ból brzucha

Zaburzenia układu immunologicznego:
Niezbyt często: Miejscowe reakcje nadwrażliwości (osutka, rumień, świąd skóry lub oczu).
Częstość nieznana: Układowe reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, duszność, obrzęk twarzy).

Zaburzenia układu nerwowego:
Niezbyt często: Zawroty głowy

Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Choroba wrzodowa.

W przypadku rozpoznanego zapalenia żołądka i u pacjentów z wrażliwym żołądkiem wymagana jest szczególna ostrożność w przypadku przyjmowania tego leku.
Sinupret extract najlepiej przyjmować po posiłkach, popijając szklanką wody.
Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 7-14 dni, pogarszają się, lub okresowo nawracają i/ lub u pacjenta występuje gorączka, krwotok z nosa, silny ból, ropna wydzielina z nosa, osłabienie wzroku, asymetria śródtwarzy lub oczu lub drętwienie twarzy, wymagana jest diagnostyka różnicowa i leczenie.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować leku Sinupret extract. Uwaga dla diabetyków: Jedna tabletka drażowana zawiera średnio 0,3 g łatwo przyswajalnych węglowodanów. Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Z tego względu nie można wykluczyć, że działanie innych produktów leczniczych może ulec wzmocnieniu lub osłabieniu. Decyzję o jednoczesnym zastosowaniu innych produktów leczniczych o wąskim indeksie terapeutycznym należy podejmować indywidualnie w każdym przypadku.

Brak danych dotyczących stosowania Sinupret extract (suchy wyciąg) u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni lub pośredni szkodliwy wpływ w zakresie toksyczności reprodukcyjnej. Należy unikać podawania Sinupret extract w okresie ciąży ze względów bezpieczeństwa.

Sinupret extract może wywierać niewielki wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u pacjentów, u których wystąpią działania niepożądane w postaci zawrotów głowy.

1 tabletka drażowana zawiera: 160,00 mg natywnego suchego wyciągu (3-6:1) złożonego z korzenia goryczki (Gentiana lutea L.), kwiatu pierwiosnka (Primula veris L.), ziela szczawiu (Rumex crispus L.), kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra L.), ziela werbeny (Verbena officinalis L.) (1:3:3:3:3)

Pierwszy ekstrahent: etanol 51% (m/m)

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Syrop glukozowy 3,141 mg, Sacharoza 133,736 mg.

Wykaz substancji pomocniczych : Sacharoza, Talk, Węglan wapnia (E 170), Celuloza mikrokrystaliczna, Maltodekstryna, Celuloza, proszek, Hypromeloza, Dekstryna, Guma arabska suszona rozpyłowo, Krzemionka hydrofobowa, koloidalna, Krzemionka koloidalna, bezwodna, Tytanu dwutlenek (E 171), Glukoza ciekła, Magnezu stearynian [roślinny], Kwas stearynowy, Chlorofilina 25%, proszek (zawiera m.in. kompleks miedziowy chlorofiliny E 141), Lak aluminiowy indygotyny (zawiera m.in. indygotynę E 132), Wosk karnauba, Ryboflawina (E 101).