Amol - Lek złożony do użytku wewnętrznego i zewnętrzengo
Substancje czynne 1 g produktu zawiera:
- Mentholum (mentol) 17,23 mg
- Citronellae aetheroleum (olejek cytronelowy ) 1,00 mg
- Caryophylli floris aetheroleum (olejek goździkowy) 1,00 mg
- Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum (olejek cynamonowy) 2,40 mg
- Limonis aetheroleum (olejek cytrynowy) 5,70 mg
- Menthae piperitae aetheroleum (olejek mięty pieprzowej) 2,40 mg
- Lavandulae aetheroleum (olejek lawendowy) 2,40 mg
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol (96% v/v) 638 mg w 1 g
Wykaz substancji pomocniczych : 96% etanol (638 mg/1g produktu), woda oczyszczona.
Amol stosowany jest tradycyjnie w następujących wskazaniach:
- zewnętrznie: w celu poprawy złego samopoczucia np. w przebiegu przeziębienia, w bólach głowy, bólach mięśniowych, w celu zmniejszenia dolegliwości po ukąszeniach owadów;
- wewnętrznie: w dolegliwościach trawiennych (dyspeptycznych) np. wzdęcia i niestrawność.
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:
Zewnętrznie do nacierań w celu poprawy złego samopoczucia (np. w przebiegu przeziębienia, w bólach głowy, bólach mięśniowych)- nacierać niewielką ilością produktu w formie nierozcieńczonej kilka razy na dobę.
Zewnętrznie w celu zmniejszenia dolegliwości po ukąszeniach owadów- miejsce po ukąszeniu przetrzeć wacikiem nasączonym produktem w formie nierozcieńczonej.
Doustnie w dolegliwościach trawiennych (dyspeptycznych)- od 10 do 15 kropli produktu z płynem lub z cukrem, należy przyjmować doraźnie w przypadku wystąpienia dolegliwości, do 3 razy na dobę.
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Astma oskrzelowa i inne schorzenia dróg oddechowych, którym towarzyszy silna nadwrażliwość dróg oddechowych.
Dzieci poniżej 12 lat, ze względu na brak wystarczających danych na temat stosowania produktu Amol w tej grupie wiekowej.
Wewnętrznie: niedrożność dróg żółciowych (np. w przebiegu kamicy żółciowej), zapalenie pęcherzyka żółciowego; przewlekłe choroby wątroby, uzależnienie od alkoholu.
Zewnętrznie: uszkodzona skóra np. przy oparzeniach, wypryskach i ranach otwartych; choroby skóry przebiegające z wysypką; stosowanie na błony śluzowe oraz w okolicach oczu.
Produkt Amol zawiera 67% v/v etanolu. Przy zastosowaniu zalecanego dawkowania po każdym przyjęciu doustnym leku w ilości 10-15 kropli do organizmu zostanie wprowadzone do 0,46 g etanolu, co jest równoważne 7,24–10,86 ml piwa (5% v/v) i 3,02–4,53 ml wina (12% v/v). Może to mieć znaczenie w przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci, osób z grupy wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową.
Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem. W przypadku dostania się produktu Amol do oczu należy obficie przemyć je wodą. W przypadku nie ustąpienia objawów zastosować leczenie miejscowe.
W przypadku wystąpienia trudności w oddychaniu (np. skurcz oskrzeli) lub zmian skórnych należy zastosować leczenie objawowe.
Po natarciu roztworem produktu Amol należy starannie umyć ręce.
Produktu nie należy stosować pod opatrunkiem okluzyjnym lub w postaci okładów.
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania produktu Amol w okresie ciąży i karmienia piersią.
Ze względu na zawartość etanolu, Amol może wywierać wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Dlatego też nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn po zastosowaniu doustnym produktu.
Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco:
bardzo rzadko (<1/10 000)
Zaburzenia żołądka i jelit: podrażnienie żołądka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: podrażnienia skóry i błon śluzowych, wyprysk kontaktowy, reakcje nadwrażliwości
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: kaszel (suchy), skurcz oskrzeli.
W takich przypadkach należy przerwać stosowanie produktu i zastosować odpowiednie leczenie.