Ibuprom MAX Rapid tabletki powlekane 400 mg, 12 tabl.

Ibuprom Max Rapid to nowy lek przeciwbólowy, przeciwgorączkowy i przeciwzapalny, który zawiera w swoim składzie ibuprofen. Stworzony został, aby jeszcze szybciej zwalczać ostry ból. Nowa postać leku jest bardzo dobrze rozpuszczalna w kwaśnym środowisku żołądka. Dzięki temu następuje 3x szybsze wchłanianie i 3x szybszy początek działania przeciwbólowego.

Działanie:

• Ibuprofen należy do leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), mających właściwości przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.

Wskazania:

Lek jest przeznaczony do stosowania w następujących przypadkach:

• Ostre bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
  - bóle głowy
  - migrena z aurą lub bez (wraz z objawami dodatkowymi, takimi jak nudności, nadwrażliwość na światło i dźwięk);
  - napięciowe bóle głowy;
  - bóle zębów;
  - bóle mięśniowe, stawowe i kostne;
  - bolesne miesiączkowanie;
  - nerwobóle;
  - bóle towarzyszące grypie i przeziębieniu.
  • Gorączka różnego pochodzenia (m.in. w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych).

Dawkowanie i sposób użycia:

- Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego, u pacjentów dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 12 lat.

Zazwyczaj stosuje się następujące dawkowanie:

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
  - 1 tabletkę co cztery godziny.
  - Tabletki popijać wodą.
  - Nie stosować więcej niż 3 tabletki w ciągu doby.
• Pacjenci w podeszłym wieku:
  - u osób w podeszłym wieku istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
  - Można je zminimalizować stosując najmniejsze skuteczne dawki przez jak najkrótszy okres.

Działania niepożądane:

1. Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
   − Niestrawność, ból brzucha, nudności, bóle głowy, pokrzywka, różnego rodzaju wysypki skórne i świąd.
2. Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):
   − Biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka;
   − Zaburzenia psychotyczne, depresja, szumy uszne;
   − Zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia.
3. Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):
   − Smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna;
   − Zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi (retencja sodu);
   − Zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania;
   − Zaburzenia wskaźników morfologii krwi (niedokrwistość, leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek - leukocytów, małopłytkowość – zmniejszanie liczby płytek krwi, pancytopenia – zaburzenie hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych krwinek: czerwonych, białych i płytek krwi, agranulocytoza – brak pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie znosa);
   − Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka;
   − Obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność;
   − Tachykardia – przyspieszenie czynności serca, niedociśnienie – nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, wstrząs;
   − Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;
   − Niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, obrzęk;
   − Zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli.
4. Częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych):
   − Nadreaktywność dróg oddechowych, w tym astma;
   − Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek);
   − Czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku IBUPROM MAX RAPID i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
   − Skóra staje się wrażliwa na światło.
5. W związku z leczeniem NLPZ w dużych dawkach zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca. Przyjmowanie takich leków jak IBUPROM MAX RAPID może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru. U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku zaobserwowania powyższych objawów, jak również innych, lek należy odstawić i skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania:

Leku IBUPROM MAX RAPID nie należy stosować u pacjentów:
− z nadwrażliwością na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
− u których występowały kiedykolwiek w przeszłości reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka, katar, obrzęk naczynioruchowy lub astma oskrzelowa) po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
− z czynną lub występującą w przeszłości chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy (dwa lub więcej wyraźne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia);
− z perforacją lub krwawieniem z przewodu pokarmowego, w przeszłości, związanymi z wcześniejszym leczeniem NLPZ;
− z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością serca;
− w III trymestrze ciąży;
− ze skazą krwotoczną;
− w wieku poniżej 12 lat.

Interakcje:

- Należy unikać stosowania leku IBUPROM MAX RAPID w przypadku stosowania innych leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym inhibitorów cyklooksygenazy 2, takich jak
celekoksyb lub etorykoksyb), innych leków przeciwbólowych albo kwasu acetylosalicylowego (w dawkach przeciwbólowych).
- Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Lek IBUPROM MAX RAPID może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku IBUPROM MAX RAPID. Na przykład:
− Leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew lub zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna - kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna);
− Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan).
W szczególności, przed przyjęciem ibuprofenu, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu
któregokolwiek z niżej wymienionych leków:
− leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI);
− glikozydy nasercowe;
− lit i metotreksat;
− cyklosporyna;
− mifepryston;
− takrolimus;
− zydowudyna;
− antybiotyki chinolonowe;
− leki moczopędne;
− kortykosteroidy (takie jak prednizolon lub deksametazon)

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

- Nie należy stosować leku w przypadku uczulenia na substancję czynną lub składniki dodatkowe leku.
- Nie należy zwiększać zalecanej dawki!
- W przypadku przedawkowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
- W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy skontaktować się z lekarzem.
- Jeżeli objawy utrzymują się lub nasilają, lub jeśli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
- Należy stosować najmniejszą możliwą dawkę, przez najkrótszy możliwy okres. Dzięki temu zmniejsza się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
- Nie wolno przyjmować leku przez okres ponad 3 dni bez zalecenia lekarza.
- W przypadku młodzieży w wieku 12 – 18 lat, należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu.
- Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna).
- Należy zachować szczególną ostrożność (pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą) przed zastosowaniem produktu leczniczego u pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca z zatrzymaniem płynu, nadciśnieniem i obrzękiem związanych ze stosowaniem NLPZ w wywiadzie.
- Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach.

- Przed rozpoczęciem stosowania leku IBUPROM MAX RAPID należy omówić z lekarzem, jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej:
− toczeń rumieniowaty oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej;
− objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego;
− choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna);
− nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca;
− zaburzenia czynności nerek;
− zaburzenia czynności wątroby;
− zaburzenia krzepnięcia krwi;
− czynną lub przebytą astmę oskrzelową czy też objawy reakcji alergicznych w przeszłości; po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli;
− choroby, w których pacjent przyjmuje inne leki (szczególnie leki przeciwzakrzepowe, moczopędne, nasercowe, kortykosteroidy);
− jeśli pacjent musi ograniczyć spożycie sodu w diecie.

Przechowywanie:

- Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla małych dzieci.
- Nie stosować leku IBUPROM MAX RAPID po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym oraz na blistrze po (EXP).

Ciąża i karmienie piersią:

- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku IBUPROM MAX RAPID bez zdecydowanej konieczności.
- Stosowanie podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ mogłoby to zwiększać w okresie okołoporodowym ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka.
- Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
- Nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego nie ma konieczności przerwania karmienia podczas krótkotrwałego przyjmowania leku w małych dawkach.

Alkohol:

- Jednoczesne stosowanie NLPZ-tów wraz z alkoholem zwiększa ryzyko działania drażniącego na błonę śluzową żołądka i tym samym zwiększa prawdopodobieństwo krwawień żołądkowo-jelitowych.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: 

- Brak danych dotyczących wpływu leku IBUPROM MAX RAPID na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługę urządzeń mechanicznych w ruchu i sprawność psychofizyczną podczas stosowania leku w zalecanych dawkach i przez zalecany okres.

Przedawkowanie:

- Przypadki przedawkowania są rzadkie, jeśli jednak przypadkowo została przyjęta zbyt duża dawka leku, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
- U większości pacjentów mogą wystąpić: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu lub rzadziej biegunka.
- Mogą także wystąpić: szumy uszne, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. Cięższe zatrucie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy i objawia się sennością, zaś bardzo rzadko także pobudzeniem i dezorientacją lub śpiączką. Bardzo rzadko mogą wystąpić drgawki. Podczas ciężkich zatruć może wystąpić kwasica metaboliczna (nadmiar kwasów we krwi), a okres krzepnięcia krwi (tzw. INR) może się wydłużyć. Może wystąpić ostra niewydolność nerek lub uszkodzenie wątroby. U pacjentów chorych na astmę może wystąpić zaostrzenie objawów.
- Nie ma swoistej odtrutki.
- Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, polegające na podtrzymywaniu czynności życiowych do czasu usunięcia leku z organizmu. Lekarz będzie śledzić czynność serca i kontrolować objawy czynności życiowych, o ile są stabilne. Rozważy podanie doustnie węgla aktywnego w ciągu 1 godziny od przedawkowania.
- W przypadku wystąpienia częstych lub przedłużających się drgawek, lekarz poda dożylnie diazepam lub lorazepam. W przypadku pacjentów z astmą lekarz poda leki rozszerzające oskrzela.

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Dane podmiotu odpowiedzialnego:

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław