Kapsułki Ketonal Active zawierają substancję czynną ketoprofen, lek o działaniu przeciwzapalnym, przeciwgorączkowym i przeciwbólowym (należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych – NLPZ).
Ketonal Active stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu lekkiego do umiarkowanego bólu różnego pochodzenia np. bóle mięśniowe, kostno-stawowe, ból głowy.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat 1 kapsułka 3 razy na dobę (co 8 godzin).
Kapsułki należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody lub mleka. Można jednocześnie przyjmować leki zobojętniające sok żołądkowy, co pozwoli na zmniejszenie ryzyka szkodliwego działania leku na przewód pokarmowy.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż przez 5 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Leku nie należy stosować u osób w wieku poniżej 15 lat.
- Jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- Jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości duszność, napad astmy oskrzelowej, obrzęk błony śluzowej nosa lub reakcja skórna (objawiająca się obrzękiem skóry lub swędzącą wysypką) albo innego rodzaju reakcja alergiczna po zastosowaniu ketoprofenu lub podobnie działających leków (takich jak kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, tzw. NLPZ)
- Jeśli u pacjenta występuje:
- Ciężka niewydolność serca
- Ciężka niewydolność nerek
- Ciężka niewydolność wątroby
- Skłonność do krwawień
- Czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy albo występowało u niego w przeszłości krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego
- Jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży
W razie wystąpienia następujących działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza lub najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego:
- obrzęk twarzy, warg lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, ze świszczącym oddechem lub uciskiem w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi (co może prowadzić do wstrząsu), świąd i wysypka. Mogą to być objawy silnej reakcji uczuleniowej (anafilaktycznej)
- napad astmy oskrzelowej
- pieczenie, uporczywy ból żołądka (co może wskazywać na owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy)
- wymioty zawierające krew, silny ból brzucha lub smoliste (czarne) stolce (mogą to być objawy krwawienia z przewodu pokarmowego)
- powstawanie pęcherzy, złuszczanie się skóry lub krwawienie w obrębie skóry ze świądem (lub bez), grudkowata wysypka (w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk lub stóp) czasami z objawami przypominającymi grypę. Mogą to być objawy poważnych reakcji skórnych (tj. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
- obecność krwi w moczu, zmiany ilości wydalanego moczu, obrzęki nóg, kostek lub stóp (co może wskazywać na poważne zaburzenia nerek).
Podczas stosowania leku Ketonal Active mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
- zmiany laboratoryjnych wskaźników czynności wątroby (zwiększenie wyników testów czynności wątroby).
Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
- złe samopoczucie, osłabienie organizmu (astenia)
- niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty.
Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):
- ból głowy, zawroty głowy, senność
- zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka
- reakcje alergiczne, wysypka, świąd
- obrzęki (zatrzymanie wody), zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia).
Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):
- niedokrwistość spowodowana krwotokiem lub krwawieniem
- drętwienie, mrowienie, kłucie lub pieczenie skóry (parestezje)
- zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie)
- szumy uszne
- napad astmy oskrzelowej
- zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka; zapalenie wątroby
- zwiększenie masy ciała.
Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób):
- obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu)
- enteropatia (choroby jelit) z perforacją, owrzodzeniem lub zwężeniami i krwawieniem
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby z żółtaczką (zażółcenie skóry lub białkówek oczu) i stanem zapalnym.
Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- agranulocytoza (zmniejszenie liczby lub całkowity brak pewnych krwinek białych (granulocytów), co może zwiększyć podatność na zakażenia)
- małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi, które może zwiększyć podatność na krwawienia i powstawanie wybroczyn)
- zahamowanie czynności szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna (spowodowana nadmiernym rozpadem krwinek czerwonych), leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych)
- reakcje anafilaktyczne
- zmiany nastroju, zaburzenia smaku, drgawki
- niewydolność serca (z takimi objawami, jak duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg)
- nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie skóry (rozszerzenie naczyń krwionośnych)
- skurcz oskrzeli (zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ), zapalenie błony śluzowej nosa (katar, świąd nosa, kichanie lub niedrożność nosa)
- nasilenie objawów przewlekłych chorób jelit (zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna), krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja, zapalenie trzustki
- nadwrażliwość skóry na światło, łysienie, pokrzywka, reakcje pęcherzowe w tym zespół StevensaJohnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
- poważne zaburzenia czynności nerek
- uczucie zmęczenia
Przyjmowanie takich leków jak ketoprofen, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.
Następujących leków nie należy stosować razem z lekiem Ketonal Active:
- inne leki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (np. kwas acetylosalicylowy, diklofenak, naproksen)
- leki przeciwzakrzepowe (leki hamujące krzepnięcie krwi)
- leki przeciwpłytkowe (leki hamujące zlepianie się płytek krwi)
- leki trombolityczne (leki stosowane w celu udrożnienia naczyń krwionośnych), takie jak kwas acetylosalicylowy, heparyna, warfaryna, klopidogrel lub tyklopidyna
- lit (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych)
- metotreksat (lek stosowany m.in. w leczeniu chorób nowotworowych) w dawce większej niż 15 mg na tydzień.
Ciąża Lek można stosować w I i II trymestrze ciąży jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Stosowanie leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Karmienie piersią Stosowanie leku Ketonal Active przez kobiety karmiące piersią nie jest zalecane.
Wpływ na płodność kobiet Ketonal Active może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje ciążę, ma problemy z zajściem w ciążę lub jest poddawana badaniom w związku z niepłodnością, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza.
Ketonal Active kapsułki twarde 50 mg 30 kaps.
