No-Spa MAX tabletki powlekane 80 mg, 48 tabl.

No-Spa Max to lek rozkurczowy, zmniejszający ból, objawiający się bolesnymi skurczami w obrębie narządów jamy brzusznej oraz miednicy mniejszej, czyli w obrębie przewodu pokarmowego (żołądka i jelit), dróg żółciowych i moczowych, a u kobiet również dróg rodnych. Lek zawiera jako substancję czynną chlorowodorek drotaweryny. Substancja ta jest stosowana w skurczu mięśni gładkich pochodzenia zarówno nerwowego, jak i mięśniowego, najczęściej objawiającym się bólem w jamie brzusznej.

Wskazania: 

• w stanach skurczowych mięśni gładkich związanych z chorobami dróg żółciowych: kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera,
• w stanach skurczowych mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz,
• wspomagająco: w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego - chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, w stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole jelita drażliwego, zaparciach na tle spastycznym i wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki,
• w schorzeniach ginekologicznych: bolesnym miesiączkowaniu.

Właściwości: 

• działa rozkurczowo na mięśnie gładkie,

Przeciwwskazania: 

• uczulenie na drotawerynę, orzeszki ziemne, soję lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek i krążenia,
• jeśli u pacjenta występuje blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia,
• nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• przed rozpoczęciem stosowania leku No-Spa Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,
• należy zachować ostrożność podczas stosowania leku: u pacjentów z niedociśnieniem, u kobiet w ciąży, u dzieci w wieku powyżej 12 lat,
• bez konsultacji z lekarzem lek może być stosowany maksymalnie przez 7 dni,
• linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki,
• lek No-Spa Max zawiera laktozę jednowodną, żółcień chinolinową oraz lecytynę sojową (każda tabletka zawiera 104 mg laktozy jednowodnej, 1,04 mg żółcieni chinolinowej lak (E 104) oraz 0,294 mg lecytyny sojowej),
• jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku,
• ze względu na obecność żółcieni chinolinowej lek może powodować reakcje alergiczne,
• lek zawiera lecytynę sojową - nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję,
• lek zawiera sód - mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Interakcje z innymi lekami: 

• należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować,
• należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu z lewodopą (lek stosowany w chorobie Parkinsona) ze względu na zmniejszenie jej działania przeciwparkinsonowego oraz nasilenie drżeń i sztywności.

Dzieci i młodzież:

• nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat,

Ciąża i karmienie piersią:

• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
  leku,
• drotaweryna przenika przez łożysko,
• nie stosować leku w czasie porodu,
• nie zaleca się stosowania tego leku w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

• w dawkach leczniczych lek No-Spa Max nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn,
• w razie wystąpienia zawrotów głowy należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, tj. prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. 

Jak stosować lek: 

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Dorośli: 1 tabletka powlekana 2 lub 3 razy na dobę (dawka dobowa wynosi 120 do 240 mg),

Stosowanie u dzieci:

• badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci,
• należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u dzieci w wieku powyżej 12 lat,
• w przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka powlekana 1 lub 2 razy na dobę,
• maksymalna dawka dobowa dla dzieci to 160 mg.

Bez konsultacji z lekarzem, lek może być stosowany maksymalnie przez 7 dni.

Działania niepożądane: 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działanie niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, swędzenie),
• ból i zawroty głowy pochodzenia obwodowego (błędnikowego),
• bezsenność,
• kołatanie serca,
• zmniejszenie ciśnienia krwi,
• nudności,
• zaparcia.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego.

Przechowywanie: 

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci,
• nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu,
• lek przechowywać w chłodnym i suchym miejscu (5 – 25 °C),
• chronić przed światłem i wilgocią,
• leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

Dane podmiotu odpowiedzialnego

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.